Wpływ programu SMART na jakość życia w nieswoistych zapaleniach jelit
12 listopada 2024 zaktualizowane przez: Victor Chedid, Mayo Clinic
Wpływ programu treningu radzenia sobie ze stresem i odporności (SMART) na jakość życia pacjentów z nieswoistymi zapaleniami jelit
To badanie naukowe jest przeprowadzane w celu przyjrzenia się wpływowi programu zarządzania stresem i treningu odporności (SMART) na jakość życia i wykorzystanie opieki zdrowotnej pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia IBD zdefiniowana przez ogólną ocenę lekarza (PGA) nieaktywnej, łagodnej, umiarkowanej lub ciężkiej choroby.
- Dostęp do Internetu/urządzenia, takiego jak smartfon, tablet lub komputer
- Pacjent zgłasza stres jako przyczynę objawów ze strony przewodu pokarmowego
Kryteria wyłączenia:
- Kortykosteroidy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Wywołaj używanie substancji (w tym medycznej marihuany)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening radzenia sobie ze stresem i odporności
Uczestnicy otrzymają 1,5-godzinną indywidualną konsultację dotyczącą zarządzania stresem i odpornością przez certyfikowanego trenera SMART, po której nastąpi 16-tygodniowy samodzielny trening on-line.
|
Indywidualne konsultacje w zakresie zarządzania stresem i odporności przez certyfikowanego trenera SMART, a następnie samodzielne szkolenie on-line składające się z 4 modułów.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia (QOL) w nieswoistym zapaleniu jelit (IBD)
Ramy czasowe: Linia bazowa, około 20 tygodni
|
Mierzona za pomocą 32-punktowego kwestionariusza jakości życia w nieswoistym zapaleniu jelit (IBDQ), opracowanego przez samych siebie, mającego na celu ocenę odczuć związanych z objawami będącymi wynikiem nieswoistego zapalenia jelit w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Odpowiedzi na każde pytanie są punktowane na 7-stopniowej skali Likerta od 1 (bardzo poważny problem) do 7 (brak problemu).
Możliwe wyniki całkowite wahają się od 32 do 224, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki/lepszą jakość życia.
|
Linia bazowa, około 20 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Victor G. Chedid, M.D., M.S., Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
13 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-004024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .