Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv programu SMART na kvalitu života u zánětlivých střevních onemocnění

12. listopadu 2024 aktualizováno: Victor Chedid, Mayo Clinic

Vliv programu Stres Management and Resilience Training (SMART) na kvalitu života pacientů se zánětlivými střevními onemocněními

Tato výzkumná studie se provádí, aby se podívala na dopad programu Stres Management and Resilience Training (SMART) na kvalitu života a využití zdravotní péče u pacientů se zánětlivým onemocněním střev.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anamnéza IBD definovaná lékařským globálním hodnocením (PGA) klidového, mírného, ​​středního nebo těžkého onemocnění.
  • Přístup k internetu/zařízení, jako je chytrý telefon, tablet nebo počítač
  • Pacient uvádí stres jako spouštěč jejich GI symptomů

Kritéria vyloučení:

  • Kortikosteroidy v předchozích 3 měsících
  • Vyvolávání návykových látek (včetně lékařské marihuany)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink zvládání stresu a odolnosti
Subjekty absolvují 1,5hodinovou individuální konzultaci ohledně zvládání stresu a odolnosti certifikovaným trenérem SMART, po níž následuje 16týdenní samořízený on-line trénink.
Behaviorální: Školicí program pro zvládání stresu a odolnost
Individuální konzultace zvládání stresu a odolnosti certifikovaným trenérem SMART, po kterých následuje samořízený on-line trénink sestávající ze 4 modulů.
Ostatní jména:
  • CHYTRÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života (QOL) u zánětlivých střevních onemocnění (IBD)
Časové okno: Výchozí stav, přibližně 20 týdnů
Měřeno 32-položkovým dotazníkem kvality života v dotazníku IBDQ (Quality of Life in Inflammatory Bowel Disease Questionnaire), který byl navržen k posouzení pocitů ze symptomů jako výsledků IBD za poslední 2 týdny. Odpovědi na každou otázku jsou hodnoceny na 7bodové Likertově stupnici v rozmezí od 1 (velmi vážný problém) do 7 (není problém). Možné celkové skóre se pohybuje od 32 do 224, kde vyšší skóre znamená lepší výsledek/lepší kvalitu života.
Výchozí stav, přibližně 20 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Victor G. Chedid, M.D., M.S., Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

27. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

27. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-004024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Školicí program pro zvládání stresu a odolnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit