Влияние программы SMART на качество жизни при воспалительных заболеваниях кишечника
12 ноября 2024 г. обновлено: Victor Chedid, Mayo Clinic
Влияние программы обучения управлению стрессом и устойчивости (SMART) на качество жизни пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника
Это исследование проводится для изучения влияния программы обучения управлению стрессом и устойчивости (SMART) на качество жизни и использование медицинских услуг пациентами с воспалительными заболеваниями кишечника.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- История ВЗК определяется общей оценкой врачом (PGA) покоящегося, легкого, умеренного или тяжелого заболевания.
- Доступ к Интернету/устройству, такому как смартфон, планшет или компьютер
- Пациент сообщает о стрессе как о триггере симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта.
Критерий исключения:
- Кортикостероиды в предшествующие 3 месяца
- Выявить употребление психоактивных веществ (включая медицинскую марихуану)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение управлению стрессом и стрессоустойчивости
Субъекты получат 1,5-часовую индивидуальную консультацию по управлению стрессом и устойчивости с сертифицированным тренером SMART, после чего последует 16-недельное онлайн-обучение с самостоятельным управлением.
|
Индивидуальная консультация сертифицированного SMART-тренера по управлению стрессом и устойчивости к внешним воздействиям, за которой следует самостоятельное онлайн-обучение, состоящее из 4 модулей.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни (КЖ) при воспалительном заболевании кишечника (ВЗК)
Временное ограничение: Исходный уровень, примерно 20 недель
|
Измерено с помощью самооценки качества жизни при воспалительном заболевании кишечника (IBDQ), состоящего из 32 пунктов, предназначенного для оценки ощущений по поводу симптомов, вызванных ВЗК за последние 2 недели.
Ответы на каждый вопрос оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (очень серьезная проблема) до 7 (не проблема).
Возможные общие баллы варьируются от 32 до 224, где более высокие баллы указывают на лучший результат/лучшее качество жизни.
|
Исходный уровень, примерно 20 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Victor G. Chedid, M.D., M.S., Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-004024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .