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- 임상시험 NCT06002074
SMART 프로그램이 염증성 장 질환의 삶의 질에 미치는 영향
2023년 10월 4일 업데이트: Shayla A. Schoenoff, Mayo Clinic
스트레스 관리 및 탄력성 훈련(SMART) 프로그램이 염증성 장질환 환자의 삶의 질에 미치는 영향
이 연구는 스트레스 관리 및 탄력성 훈련(SMART) 프로그램이 염증성 장질환 환자의 삶의 질과 의료 이용에 미치는 영향을 살펴보기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alana English
- 전화번호: 507-538-9459
- 이메일: Irlbeck.Alana@mayo.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정지기, 경증, 중등도 또는 중증 질환의 의사 종합 평가(PGA)에 의해 정의된 IBD의 병력.
- 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터와 같은 인터넷/기기에 대한 액세스
- 환자는 위장관 증상의 유발 요인으로 스트레스를 보고합니다.
제외 기준:
- 지난 3개월 동안의 코르티코스테로이드
- 유도 물질 사용(의료용 마리화나 포함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스트레스 관리 및 탄력성 훈련
피험자는 공인 SMART 트레이너로부터 1.5시간 동안 일대일 스트레스 관리 및 회복력 상담을 받은 후 16주간의 자가 온라인 교육을 받게 됩니다.
|
공인 SMART 트레이너의 일대일 스트레스 관리 및 회복력 상담 후 4개의 모듈로 구성된 온라인 자가 교육.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증성 장 질환(IBD) 삶의 질(QOL)의 변화
기간: 기준선, 약 20주
|
지난 2주 동안 IBD의 결과로 증상에 대한 느낌을 평가하기 위해 고안된 염증성 장 질환 설문지(IBDQ)의 자가 보고 32개 항목 삶의 질로 측정했습니다.
각 질문에 대한 응답은 1(매우 심각한 문제)에서 7(문제가 아님) 범위의 7점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
가능한 총점의 범위는 32에서 224까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과/더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
|
기준선, 약 20주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Shayla Schoenoff, PA-C, MS, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 28일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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