SMART-programmets innvirkning på livskvalitet ved inflammatoriske tarmsykdommer
12. november 2024 oppdatert av: Victor Chedid, Mayo Clinic
Effekten av SMART-programmet (Stress Management and Resilience Training) på livskvalitet hos pasienter med inflammatoriske tarmsykdommer
Denne forskningsstudien gjøres for å se på virkningen av et Stress Management and Resilience Training (SMART)-program på livskvaliteten og bruken av helsetjenester til pasienter med inflammatorisk tarmsykdom.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Historie om IBD definert av en leges global vurdering (PGA) av hvilende, mild, moderat eller alvorlig sykdom.
- Tilgang til internett/enhet som smarttelefon, nettbrett eller datamaskin
- Pasienten rapporterer stress som en utløser til deres GI-symptomer
Ekskluderingskriterier:
- Kortikosteroider de siste 3 månedene
- Fremkalle stoffbruk (inkludert medisinsk marihuana)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stressmestring og motstandstrening
Forsøkspersonene vil motta en 1,5-timers en-til-en-konsultasjon av stressmestring og motstandskraft av en sertifisert SMART-trener etterfulgt av 16 ukers selvveiledet online trening.
|
En-til-en stressmestring og resilienskonsultasjon av en sertifisert SMART-trener etterfulgt av selvveiledet nettbasert opplæring bestående av 4 moduler.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i inflammatorisk tarmsykdom (IBD) livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Baseline, ca. 20 uker
|
Målt ved selvrapportert 32-elementer Quality of Life in Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) designet for å vurdere følelser om symptomer som et resultat av IBD de siste 2 ukene.
Svar på hvert spørsmål scores på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (et svært alvorlig problem) til 7 (ikke et problem).
Mulige totalskårer varierer fra 32 til 224, hvor høyere skår indikerer bedre resultat/bedre livskvalitet.
|
Baseline, ca. 20 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Victor G. Chedid, M.D., M.S., Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
27. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
27. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
13. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-004024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .