Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SMART-programma Impact op kwaliteit van leven bij inflammatoire darmziekten

4 oktober 2023 bijgewerkt door: Shayla A. Schoenoff, Mayo Clinic

Impact van het programma Stress Management and Resilience Training (SMART) op de levenskwaliteit van patiënten met inflammatoire darmziekten

Dit onderzoek wordt uitgevoerd om te kijken naar de impact van een programma voor stressmanagement en veerkrachttraining (SMART) op de kwaliteit van leven en het gebruik van de gezondheidszorg van patiënten met inflammatoire darmaandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiedenis van IBD gedefinieerd door een globale beoordeling door een arts (PGA) van rustige, milde, matige of ernstige ziekte.
  • Toegang tot internet/apparaat zoals smartphone, tablet of computer
  • Patiënt meldt stress als een trigger voor hun GI-symptomen

Uitsluitingscriteria:

  • Corticosteroïden in de afgelopen 3 maanden
  • Uitlokken van middelengebruik (inclusief medicinale marihuana)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Stressmanagement en weerbaarheidstraining
De proefpersonen krijgen een 1,5 uur 1-op-1 consult over stressmanagement en veerkracht door een gecertificeerde SMART-trainer, gevolgd door 16 weken zelfgeleide online training.
Gedragsmatig: Trainingsprogramma voor stressbeheersing en veerkracht
Een-op-een consultatie over stressmanagement en veerkracht door een gecertificeerde SMART-trainer, gevolgd door zelfgeleide online training bestaande uit 4 modules.
Andere namen:
  • SLIM

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in inflammatoire darmaandoening (IBD) Kwaliteit van leven (QOL)
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 20 weken
Gemeten door zelfgerapporteerde 32-item Quality of Life in Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ), ontworpen om gevoelens over symptomen als gevolg van IBD in de afgelopen 2 weken te beoordelen. Antwoorden op elke vraag worden gescoord op een 7-punts Likertschaal gaande van 1 (zeer ernstig probleem) tot 7 (geen probleem). Mogelijke totaalscores variëren van 32 tot 224, waarbij hogere scores een betere uitkomst/betere kwaliteit van leven aangeven.
Basislijn, ongeveer 20 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shayla Schoenoff, PA-C, MS, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-004024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trainingsprogramma voor stressbeheersing en veerkracht

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren