Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SMART-programmets indflydelse på livskvalitet ved inflammatoriske tarmsygdomme

4. oktober 2023 opdateret af: Shayla A. Schoenoff, Mayo Clinic

Indvirkningen af ​​Stress Management and Resilience Training (SMART)-programmet på livskvalitet hos patienter med inflammatoriske tarmsygdomme

Denne forskningsundersøgelse udføres for at se på virkningen af ​​et Stress Management and Resilience Training (SMART)-program på livskvaliteten og sundhedsudnyttelsen af ​​patienter med inflammatorisk tarmsygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anamnese med IBD defineret af en læge global vurdering (PGA) af hvilende, mild, moderat eller svær sygdom.
  • Adgang til internet/enhed såsom smartphone, tablet eller computer
  • Patient rapporterer stress som en udløser til deres GI-symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • Kortikosteroider i de foregående 3 måneder
  • Fremkald stofbrug (herunder medicinsk marihuana)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stresshåndtering og robusthedstræning
Forsøgspersonerne vil modtage en 1,5 times en-til-en-konsultation af stresshåndtering og robusthed af en certificeret SMART-træner efterfulgt af 16 ugers selv-guidet online træning.
Adfærdsmæssigt: Træningsprogram for stresshåndtering og modstandsdygtighed
En-til-en stresshåndtering og robusthedskonsultation af en certificeret SMART-træner efterfulgt af selv-guidet online træning bestående af 4 moduler.
Andre navne:
  • SMART

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i inflammatorisk tarmsygdom (IBD) livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Baseline, cirka 20 uger
Målt ved selvrapporteret 32-emne Quality of Life in Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) designet til at vurdere følelser omkring symptomer som et resultat af IBD over de sidste 2 uger. Svarene på hvert spørgsmål bedømmes på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (et meget alvorligt problem) til 7 (ikke et problem). Mulige totalscore varierer fra 32 til 224, hvor højere score indikerer bedre resultat/bedre livskvalitet.
Baseline, cirka 20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shayla Schoenoff, PA-C, MS, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2023

Først opslået (Faktiske)

21. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-004024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træningsprogram for stresshåndtering og modstandsdygtighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner