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超声评估颈部血管解剖结构,最大限度降低经皮气管切开术中血管穿刺的意外风险

2023年11月15日 更新者:Alessandro De Cassai、University of Padova

气管切开术是重症监护中常用的手术,由于慢性病的增加和接受重症监护的人群的平均年龄的增加,其发病率往往会随着时间的推移而增加。

外科开放式气管切开术(ST)是标准手术,但造口周围感染和围手术期出血的发生率相对较高。 经皮扩张气管切开术 (PDT) 于 1985 年推出,此后已成为常见的床边手术。 与开放ST相比,PDT具有伤口感染风险低、出血相关死亡率低、手术时间短、成本效益高等优点。

纤维支气管镜通常在 PDT 期间用于验证直接气管通路的安全性 [5]。 然而,支气管镜引导的PDT在精确识别颈部解剖结构和预防血管损伤等并发症方面存在一些局限性。

颈部解剖结构的初步超声检查具有许多潜在的好处,包括提高手术过程中的安全性、识别颈部血管以及定位气管穿刺部位并降低并发症风险[6-8]。 多项研究表明,以初步和实时的方式使用超声可以提高首次通过成功率和穿刺精度,减少手术时间和并发症。

本研究的目的是绘制颈部动脉和静脉血管解剖图,以确定 PDT 期间血管损伤风险较低的点。 这有助于防止气管切开术期间的出血,这是与手术相关的主要并发症之一。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Veneto
      • Padova、Veneto、意大利、35127
        • University Hospital Of Padova

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

所有因任何原因进入手术室的成年患者

描述

纳入标准:

  • 十八岁或以上的患者
  • 知情同意

排除标准:

  • 气管造口患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
接受外科手术的患者

将收集以下变量:年龄、体重、身高、性别、既往颈部手术/放射治疗、既往气管造口术。

随后,通过超声检查,将颈部血管解剖分为十二个解剖象限:四个内侧象限(甲状腺膜、环状软骨膜、环甲膜);第一气管环,从第二气管环开始到第三个气管环的末端),在每个象限的右侧和左侧横向,将识别横向象限。 将使用多普勒技术的线性探头对每个象限进行超声检查,以识别血管结构。

对于每个象限,将收集血管的存在、动脉或静脉性质及其直径。

将进行颈部超声检查,以绘制颈部浅表动脉和静脉图

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
一般人群颈部动脉和静脉的绘图
大体时间:通过学习完成,平均1年
描述为颈部静脉和动脉的大小
通过学习完成,平均1年
一般人群颈部动脉和静脉的大小
大体时间:通过学习完成,平均1年
描述为颈部静脉和动脉的大小
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月14日

初级完成 (实际的)

2023年11月13日

研究完成 (实际的)

2023年11月13日

研究注册日期

首次提交

2023年8月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月15日

首次发布 (实际的)

2023年8月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月15日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AOP3019/2023

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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