Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonograficzna ocena anatomii naczyniowej szyi w celu zminimalizowania przypadkowego ryzyka nakłucia naczyniowego podczas przezskórnej tracheostomii

15 listopada 2023 zaktualizowane przez: Alessandro De Cassai, University of Padova

Tracheostomia jest zabiegiem powszechnie wykonywanym w Intensywnej Terapii, a częstość jej występowania z czasem wzrasta, co jest konsekwencją wzrostu zachorowań na choroby przewlekłe oraz średniego wieku populacji zgłaszającej się na Intensywną Terapię.

Chirurgiczna otwarta tracheostomia (ST) jest standardową procedurą, ale wiąże się ze stosunkowo dużą częstością infekcji okołostomijnych i krwawień okołooperacyjnych. Przezskórna tracheostomia dylatacyjna (PDT) została wprowadzona w 1985 roku i od tego czasu stała się powszechną procedurą wykonywaną przy łóżku chorego. W porównaniu z otwartym ST, PDT ma zalety w postaci mniejszego ryzyka zakażenia rany, niższej śmiertelności związanej z krwawieniem, krótszego czasu zabiegu i lepszej opłacalności.

Bronchoskopia światłowodowa jest powszechnie stosowana podczas PDT w celu weryfikacji bezpieczeństwa bezpośredniego dostępu dotchawiczego [5]. Jednak PDT pod kontrolą bronchoskopii ma kilka ograniczeń dotyczących dokładnej identyfikacji struktur anatomicznych szyjki macicy i zapobiegania powikłaniom, takim jak uszkodzenie naczyń.

Wstępne badanie ultrasonograficzne anatomii szyi niesie ze sobą liczne potencjalne korzyści, w tym zwiększenie bezpieczeństwa zabiegu, identyfikację unaczynienia szyjki macicy oraz lokalizację miejsca nakłucia tchawicy przy mniejszym ryzyku powikłań [6-8]. Kilka badań wykazało, że zastosowanie ultradźwięków w sposób wstępny i w czasie rzeczywistym może poprawić wskaźnik powodzenia pierwszego przejścia i dokładność nakłucia, skrócić czas zabiegu i powikłania.

Celem tego badania jest mapowanie anatomii naczyń tętniczych i żylnych szyi w celu identyfikacji punktów o niższym ryzyku uszkodzenia naczyń podczas PDT. Pomaga to zapobiegać krwawieniu podczas tracheostomii, które jest jednym z głównych powikłań związanych z zabiegiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Veneto
      • Padova, Veneto, Włochy, 35127
        • University Hospital of Padova

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli pacjenci wchodzący na salę operacyjną z jakiegokolwiek powodu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku osiemnastu lat lub starsi
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z tracheostomią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci poddawani zabiegowi chirurgicznemu

Zostaną zebrane następujące zmienne: wiek, waga, wzrost, płeć, poprzednia operacja szyi/radioterapia, poprzednia tracheostomia.

Następnie, za pomocą badania ultrasonograficznego, anatomia naczyniowa szyi zostanie zbadana poprzez podzielenie jej na dwanaście ćwiartek anatomicznych: Cztery ćwiartki środkowe (błona tarczycy, błona pierścieniowata i błona pierścienno-tarczowa; pierwszy pierścień tchawicy, od początku drugiego pierścienia tchawicy do końca trzeciego pierścienia tchawicy), bocznie po prawej i lewej stronie każdego kwadrantu, zostaną zidentyfikowane boczne kwadranty. Każdemu kwadrantowi zostanie wykonane badanie ultrasonograficzne sondą liniową techniką dopplerowską w celu identyfikacji struktur naczyniowych.

Dla każdego kwadrantu zbierana będzie obecność naczyń o charakterze tętniczym lub żylnym oraz ich średnica.

Wykonane zostanie USG szyi w celu zmapowania powierzchownych tętnic i żył szyi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mapowanie tętnic i żył szyi w populacji ogólnej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Opisany jako wielkość żył i tętnic w szyi
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wielkość tętnicy i żył szyi w populacji ogólnej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Opisany jako wielkość żył i tętnic w szyi
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AOP3019/2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG szyi

3
Subskrybuj