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Avaliação Ultrassonográfica da Anatomia Vascular do Pescoço para Minimizar o Risco Acidental de Punção Vascular Durante Traqueostomia Percutânea

15 de novembro de 2023 atualizado por: Alessandro De Cassai, University of Padova

A traqueostomia é um procedimento comumente realizado em Terapia Intensiva e sua incidência tende a aumentar ao longo do tempo como consequência do aumento de doenças crônicas e da idade média da população que acessa a Terapia Intensiva.

A traqueostomia cirúrgica aberta (ST) é o procedimento padrão, mas tem uma incidência relativamente alta de infecções periestomais e sangramento perioperatório. A traqueostomia dilatacional percutânea (PDT) foi introduzida em 1985 e desde então se tornou um procedimento comum à beira do leito. Comparado ao ST aberto, o PDT tem as vantagens de um menor risco de infecção da ferida, menor mortalidade relacionada ao sangramento, tempos de procedimento mais curtos e melhor custo-efetividade.

A fibrobroncoscopia é comumente usada durante a TFD para verificar a segurança do acesso traqueal direto [5]. No entanto, a PDT guiada por broncoscopia apresenta várias limitações em relação à identificação precisa das estruturas anatômicas cervicais e à prevenção de complicações, como lesões vasculares.

O exame ultrassonográfico preliminar da anatomia do pescoço tem inúmeros benefícios potenciais, incluindo maior segurança durante o procedimento, identificação da vascularização cervical e localização do local da punção traqueal com menor risco de complicações [6-8]. Vários estudos demonstraram que o uso do ultrassom de forma preliminar e em tempo real pode melhorar a taxa de sucesso na primeira passagem e a precisão da punção, reduzir o tempo do procedimento e as complicações.

O objetivo deste estudo é mapear a anatomia vascular arterial e venosa do pescoço para identificar pontos com menor risco de lesão vascular durante a TFD. Isso ajuda a prevenir o sangramento durante a traqueostomia, que é uma das principais complicações associadas ao procedimento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Veneto
      • Padova, Veneto, Itália, 35127
        • University Hospital of Padova

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes adultos que acessam a sala de cirurgia por qualquer motivo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de dezoito anos ou mais
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • pacientes traqueostomizados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes submetidos a procedimento cirúrgico

Serão coletadas as seguintes variáveis: idade, peso, altura, gênero, cirurgia cervical/radioterapia prévia, traqueostomia prévia.

Posteriormente, através do exame ultrassonográfico, será estudada a anatomia vascular do pescoço, dividindo-o em doze quadrantes anatômicos: final do terceiro anel traqueal), lateralmente em ambos os lados direito e esquerdo de cada quadrante, os quadrantes laterais serão identificados. Um exame de ultrassom com sonda linear com técnica de doppler será realizado para cada quadrante para identificar as estruturas vasculares.

Para cada quadrante, será coletada a presença de vasos, de natureza arterial ou venosa, e seu diâmetro.

Um ultrassom do pescoço será realizado para mapear artérias e veias superficiais do pescoço

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mapeamento de artérias e veias do pescoço na população em geral
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Descrito como o tamanho das veias e artérias no pescoço
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Tamanho da artéria e veias do pescoço na população em geral
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Descrito como o tamanho das veias e artérias no pescoço
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

13 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

13 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AOP3019/2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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