- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06002178
Avaliação Ultrassonográfica da Anatomia Vascular do Pescoço para Minimizar o Risco Acidental de Punção Vascular Durante Traqueostomia Percutânea
A traqueostomia é um procedimento comumente realizado em Terapia Intensiva e sua incidência tende a aumentar ao longo do tempo como consequência do aumento de doenças crônicas e da idade média da população que acessa a Terapia Intensiva.
A traqueostomia cirúrgica aberta (ST) é o procedimento padrão, mas tem uma incidência relativamente alta de infecções periestomais e sangramento perioperatório. A traqueostomia dilatacional percutânea (PDT) foi introduzida em 1985 e desde então se tornou um procedimento comum à beira do leito. Comparado ao ST aberto, o PDT tem as vantagens de um menor risco de infecção da ferida, menor mortalidade relacionada ao sangramento, tempos de procedimento mais curtos e melhor custo-efetividade.
A fibrobroncoscopia é comumente usada durante a TFD para verificar a segurança do acesso traqueal direto [5]. No entanto, a PDT guiada por broncoscopia apresenta várias limitações em relação à identificação precisa das estruturas anatômicas cervicais e à prevenção de complicações, como lesões vasculares.
O exame ultrassonográfico preliminar da anatomia do pescoço tem inúmeros benefícios potenciais, incluindo maior segurança durante o procedimento, identificação da vascularização cervical e localização do local da punção traqueal com menor risco de complicações [6-8]. Vários estudos demonstraram que o uso do ultrassom de forma preliminar e em tempo real pode melhorar a taxa de sucesso na primeira passagem e a precisão da punção, reduzir o tempo do procedimento e as complicações.
O objetivo deste estudo é mapear a anatomia vascular arterial e venosa do pescoço para identificar pontos com menor risco de lesão vascular durante a TFD. Isso ajuda a prevenir o sangramento durante a traqueostomia, que é uma das principais complicações associadas ao procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Itália, 35127
- University Hospital of Padova
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de dezoito anos ou mais
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- pacientes traqueostomizados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes submetidos a procedimento cirúrgico
Serão coletadas as seguintes variáveis: idade, peso, altura, gênero, cirurgia cervical/radioterapia prévia, traqueostomia prévia. Posteriormente, através do exame ultrassonográfico, será estudada a anatomia vascular do pescoço, dividindo-o em doze quadrantes anatômicos: final do terceiro anel traqueal), lateralmente em ambos os lados direito e esquerdo de cada quadrante, os quadrantes laterais serão identificados. Um exame de ultrassom com sonda linear com técnica de doppler será realizado para cada quadrante para identificar as estruturas vasculares. Para cada quadrante, será coletada a presença de vasos, de natureza arterial ou venosa, e seu diâmetro. |
Um ultrassom do pescoço será realizado para mapear artérias e veias superficiais do pescoço
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mapeamento de artérias e veias do pescoço na população em geral
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Descrito como o tamanho das veias e artérias no pescoço
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Tamanho da artéria e veias do pescoço na população em geral
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Descrito como o tamanho das veias e artérias no pescoço
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AOP3019/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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