Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyak vaszkuláris anatómiájának ultrahangos értékelése a perkután tracheostomia során bekövetkező érpunkció véletlen kockázatának minimalizálása érdekében

2023. november 15. frissítette: Alessandro De Cassai, University of Padova

A tracheostomia egy általánosan alkalmazott eljárás az intenzív terápiában, és előfordulása az idő múlásával növekszik a krónikus betegségek számának növekedése és az intenzív osztályba kerülő lakosság átlagéletkora miatt.

A sebészeti nyitott tracheostomia (ST) a szokásos eljárás, de viszonylag magas a perisztomális fertőzések és a perioperatív vérzés előfordulása. A perkután dilatációs tracheostomiát (PDT) 1985-ben vezették be, és azóta általános ágy melletti eljárássá vált. A nyitott ST-hez képest a PDT előnye, hogy alacsonyabb a sebfertőzés kockázata, alacsonyabb a vérzéssel összefüggő mortalitás, rövidebb az eljárási idő, és jobb a költséghatékonyság.

A fiberoptikus bronchoszkópiát gyakran használják a PDT során a közvetlen légcsőbe jutás biztonságának igazolására [5]. A bronchoszkópia által vezérelt PDT-nek azonban számos korlátja van a nyaki anatómiai struktúrák pontos azonosítása és a szövődmények, például az érsérülések megelőzésében.

A nyak anatómiájának előzetes ultrahangos vizsgálata számos lehetséges előnnyel jár, ideértve a fokozott biztonságot az eljárás során, a nyaki vaszkularizáció azonosítását és a trachea szúrási helyének lokalizációját a szövődmények kisebb kockázatával [6-8]. Számos tanulmány kimutatta, hogy az ultrahang előzetes és valós idejű használata javíthatja az első áthaladás sikerességét és a szúrás pontosságát, csökkentheti az eljárási időt és a szövődményeket.

Ennek a tanulmánynak a célja a nyak artériás és vénás vaszkuláris anatómiájának feltérképezése annak érdekében, hogy azonosítsa azokat a pontokat, amelyeknél alacsonyabb az érsérülés kockázata a PDT során. Ez segít megelőzni a vérzést a tracheostomia során, ami az eljárással kapcsolatos egyik fő szövődmény.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Veneto
      • Padova, Veneto, Olaszország, 35127
        • University Hospital Of Padova

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden felnőtt beteg, aki bármilyen okból belép a műtőbe

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tizennyolc éves vagy idősebb betegek
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Tracheosztomizált betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Sebészeti beavatkozáson átesett betegek

A következő változókat gyűjtjük össze: életkor, testsúly, magasság, nem, korábbi nyaki műtét/sugárterápia, korábbi tracheostomia.

Ezt követően ultrahangos vizsgálattal a nyak vaszkuláris anatómiáját tizenkét anatómiai kvadránsra osztva tanulmányozzuk: Négy mediális kvadráns (pajzsmirigy membrán, cricoid membrán és cricothyroid membrán; első légcsőgyűrű, a második trachea gyűrű kezdetétől a harmadik légcsőgyűrű vége), oldalirányban minden kvadráns jobb és bal oldalán az oldalsó kvadránsok azonosításra kerülnek. Doppler technikával, lineáris szondával ultrahangos vizsgálatot végeznek minden kvadránsban az érszerkezetek azonosítására.

Minden egyes kvadránsnál összegyűjtjük az artériás vagy vénás jellegű erek jelenlétét és átmérőjüket.

A nyak ultrahangos vizsgálatát végzik el a nyak felületes artériáinak és vénáinak feltérképezésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyaki artériák és vénák feltérképezése az általános populációban
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A nyaki vénák és artériák méreteként írják le
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A nyaki artériák és vénák mérete az általános populációban
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A nyaki vénák és artériák méreteként írják le
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AOP3019/2023

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel