- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06002178
A nyak vaszkuláris anatómiájának ultrahangos értékelése a perkután tracheostomia során bekövetkező érpunkció véletlen kockázatának minimalizálása érdekében
A tracheostomia egy általánosan alkalmazott eljárás az intenzív terápiában, és előfordulása az idő múlásával növekszik a krónikus betegségek számának növekedése és az intenzív osztályba kerülő lakosság átlagéletkora miatt.
A sebészeti nyitott tracheostomia (ST) a szokásos eljárás, de viszonylag magas a perisztomális fertőzések és a perioperatív vérzés előfordulása. A perkután dilatációs tracheostomiát (PDT) 1985-ben vezették be, és azóta általános ágy melletti eljárássá vált. A nyitott ST-hez képest a PDT előnye, hogy alacsonyabb a sebfertőzés kockázata, alacsonyabb a vérzéssel összefüggő mortalitás, rövidebb az eljárási idő, és jobb a költséghatékonyság.
A fiberoptikus bronchoszkópiát gyakran használják a PDT során a közvetlen légcsőbe jutás biztonságának igazolására [5]. A bronchoszkópia által vezérelt PDT-nek azonban számos korlátja van a nyaki anatómiai struktúrák pontos azonosítása és a szövődmények, például az érsérülések megelőzésében.
A nyak anatómiájának előzetes ultrahangos vizsgálata számos lehetséges előnnyel jár, ideértve a fokozott biztonságot az eljárás során, a nyaki vaszkularizáció azonosítását és a trachea szúrási helyének lokalizációját a szövődmények kisebb kockázatával [6-8]. Számos tanulmány kimutatta, hogy az ultrahang előzetes és valós idejű használata javíthatja az első áthaladás sikerességét és a szúrás pontosságát, csökkentheti az eljárási időt és a szövődményeket.
Ennek a tanulmánynak a célja a nyak artériás és vénás vaszkuláris anatómiájának feltérképezése annak érdekében, hogy azonosítsa azokat a pontokat, amelyeknél alacsonyabb az érsérülés kockázata a PDT során. Ez segít megelőzni a vérzést a tracheostomia során, ami az eljárással kapcsolatos egyik fő szövődmény.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Olaszország, 35127
- University Hospital Of Padova
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tizennyolc éves vagy idősebb betegek
- Tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Tracheosztomizált betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sebészeti beavatkozáson átesett betegek
A következő változókat gyűjtjük össze: életkor, testsúly, magasság, nem, korábbi nyaki műtét/sugárterápia, korábbi tracheostomia. Ezt követően ultrahangos vizsgálattal a nyak vaszkuláris anatómiáját tizenkét anatómiai kvadránsra osztva tanulmányozzuk: Négy mediális kvadráns (pajzsmirigy membrán, cricoid membrán és cricothyroid membrán; első légcsőgyűrű, a második trachea gyűrű kezdetétől a harmadik légcsőgyűrű vége), oldalirányban minden kvadráns jobb és bal oldalán az oldalsó kvadránsok azonosításra kerülnek. Doppler technikával, lineáris szondával ultrahangos vizsgálatot végeznek minden kvadránsban az érszerkezetek azonosítására. Minden egyes kvadránsnál összegyűjtjük az artériás vagy vénás jellegű erek jelenlétét és átmérőjüket. |
A nyak ultrahangos vizsgálatát végzik el a nyak felületes artériáinak és vénáinak feltérképezésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyaki artériák és vénák feltérképezése az általános populációban
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A nyaki vénák és artériák méreteként írják le
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
A nyaki artériák és vénák mérete az általános populációban
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A nyaki vénák és artériák méreteként írják le
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AOP3019/2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .