Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyd evaluering av vaskulær anatomi i nakken for å minimere den utilsiktede risikoen for vaskulær punktering under perkutan trakeostomi

15. november 2023 oppdatert av: Alessandro De Cassai, University of Padova

Trakeostomi er en prosedyre som ofte utføres i intensivbehandling, og forekomsten har en tendens til å øke over tid som en konsekvens av økningen i kroniske sykdommer og gjennomsnittsalderen for befolkningen som får tilgang til intensivbehandling.

Kirurgisk åpen trakeostomi (ST) er standard prosedyre, men har relativt høy forekomst av peristomale infeksjoner og perioperativ blødning. Perkutan dilatasjons trakeostomi (PDT) ble introdusert i 1985 og har siden blitt en vanlig prosedyre ved sengekanten. Sammenlignet med åpen ST har PDT fordelene med lavere risiko for sårinfeksjon, lavere blødningsrelatert dødelighet, kortere prosedyretider og forbedret kostnadseffektivitet.

Fiberoptisk bronkoskopi brukes ofte under PDT for å verifisere sikkerheten ved direkte trakeal tilgang [5]. Bronkoskopi-veiledet PDT har imidlertid flere begrensninger når det gjelder nøyaktig identifisering av cervikale anatomiske strukturer og forebygging av komplikasjoner som vaskulær skade.

Foreløpig ultralydundersøkelse av nakkens anatomi har mange potensielle fordeler, inkludert økt sikkerhet under prosedyren, identifisering av cervikal vaskularisering og lokalisering av trakealpunkturstedet med lavere risiko for komplikasjoner [6-8]. Flere studier har vist at bruk av ultralyd på en foreløpig og sanntids måte kan forbedre førstegangssuksessrate og punkteringsnøyaktighet, redusere prosedyretid og komplikasjoner.

Målet med denne studien er å kartlegge den arterielle og venøse vaskulære anatomien i nakken for å identifisere punkter med lavere risiko for vaskulær skade under PDT. Dette bidrar til å forhindre blødning under trakeostomi, som er en av de største komplikasjonene forbundet med prosedyren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italia, 35127
        • University Hospital Of Padova

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne pasienter som får tilgang til operasjonssalen uansett grunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter på atten år eller eldre
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Trakeostomiserte pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som gjennomgår kirurgiske inngrep

Følgende variabler vil bli samlet inn: alder, vekt, høyde, kjønn, tidligere nakkeoperasjon/strålebehandling, tidligere trakeostomi.

Deretter, gjennom ultralydundersøkelse, vil den vaskulære anatomien til halsen bli studert ved å dele den inn i tolv anatomiske kvadranter: Fire mediale kvadranter (skjoldbruskkjertelmembran, cricoid-membran og cricothyroid-membran; første luftrørsring, fra begynnelsen av den andre luftrørsringen til enden av den tredje luftrørsringen), lateralt på både høyre og venstre side av hver kvadrant, vil de laterale kvadrantene bli identifisert. En ultralydundersøkelse med lineær sonde med dopplerteknikk vil bli utført for hver kvadrant for å identifisere de vaskulære strukturene.

For hver kvadrant vil tilstedeværelsen av kar, arteriell eller venøs natur og deres diameter bli samlet inn.

Det vil bli utført en nakke-ultralyd for å kartlegge overfladiske arterier og vener i nakken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kartlegging av arterier og vener i nakken i befolkningen generelt
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Beskrevet som størrelsen på vener og arterier i nakken
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Størrelse på arterie og vener i nakken i den generelle befolkningen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Beskrevet som størrelsen på vener og arterier i nakken
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

13. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

13. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AOP3019/2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere