Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové hodnocení vaskulární anatomie krku pro minimalizaci náhodného rizika punkce cév během perkutánní tracheostomie

15. listopadu 2023 aktualizováno: Alessandro De Cassai, University of Padova

Tracheostomie je běžně prováděný výkon v intenzivní péči a její výskyt má tendenci v průběhu času narůstat v důsledku nárůstu chronických onemocnění a průměrného věku populace využívající intenzivní péči.

Chirurgická otevřená tracheostomie (ST) je standardním postupem, ale má relativně vysoký výskyt peristomálních infekcí a perioperačního krvácení. Perkutánní dilatační tracheostomie (PDT) byla zavedena v roce 1985 a od té doby se stala běžnou procedurou u lůžka. Ve srovnání s otevřenou ST má PDT výhody nižšího rizika infekce rány, nižší úmrtnosti související s krvácením, kratší doby zákroku a zlepšené hospodárnosti.

Fiberoptická bronchoskopie se běžně používá během PDT k ověření bezpečnosti přímého tracheálního přístupu [5]. PDT vedená bronchoskopií má však několik omezení, pokud jde o přesnou identifikaci cervikálních anatomických struktur a prevenci komplikací, jako je poranění cév.

Předběžné ultrazvukové vyšetření anatomie krku má řadu potenciálních výhod, včetně zvýšené bezpečnosti během výkonu, identifikace cervikální vaskularizace a lokalizace místa vpichu trachey s nižším rizikem komplikací [6–8]. Několik studií ukázalo, že použití ultrazvuku v předběžném a v reálném čase může zlepšit úspěšnost prvního průchodu a přesnost punkce, zkrátit dobu zákroku a komplikace.

Cílem této studie je zmapovat arteriální a venózní vaskulární anatomii krku za účelem identifikace bodů s nižším rizikem cévního poranění během PDT. To pomáhá předcházet krvácení během tracheostomie, což je jedna z hlavních komplikací spojených s výkonem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Itálie, 35127
        • University Hospital of Padova

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí pacienti vstupující na operační sál z jakéhokoli důvodu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku osmnácti let nebo starší
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Tracheostomizovaní pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti podstupující chirurgický zákrok

Budou shromažďovány následující proměnné: věk, hmotnost, výška, pohlaví, předchozí operace krku/radioterapie, předchozí tracheostomie.

Následně bude pomocí ultrazvukového vyšetření studována vaskulární anatomie krku rozdělením do dvanácti anatomických kvadrantů: Čtyři mediální kvadranty (blana štítné žlázy, kricoidní membrána a krikotyreoidní membrána; první tracheální prstenec, od začátku druhého tracheálního prstence po konec třetího tracheálního prstence), laterálně na pravé i levé straně každého kvadrantu budou identifikovány laterální kvadranty. U každého kvadrantu bude provedeno ultrazvukové vyšetření lineární sondou s dopplerovou technikou k identifikaci cévních struktur.

Pro každý kvadrant bude shromážděna přítomnost cév, arteriální nebo venózní povaha a jejich průměr.
Diagnostický test: Ultrazvuk krku
Provede se ultrazvuk krku za účelem zmapování povrchových tepen a žil krku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mapování tepen a žil krku v běžné populaci
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Popisuje se jako velikost žil a tepen na krku
ukončením studia v průměru 1 rok
Velikost tepny a žil krku v běžné populaci
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Popisuje se jako velikost žil a tepen na krku
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Padova

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

13. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

13. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AOP3019/2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace tracheostomie

Klinické studie na Ultrazvuk krku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit