Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsevaluering af halsens vaskulære anatomi for at minimere den utilsigtede risiko for vaskulær punktering under perkutan trakeostomi

15. november 2023 opdateret af: Alessandro De Cassai, University of Padova

Trakeostomi er en almindeligt udført procedure i intensiv pleje, og dens forekomst har en tendens til at stige over tid som følge af stigningen i kroniske sygdomme og gennemsnitsalderen for befolkningen, der får adgang til intensiv pleje.

Kirurgisk åben trakeostomi (ST) er standardproceduren, men har en relativt høj forekomst af peristomale infektioner og perioperative blødninger. Perkutan dilatationstrakeostomi (PDT) blev introduceret i 1985 og er siden blevet en almindelig behandling ved sengekanten. Sammenlignet med åben ST har PDT fordelene ved en lavere risiko for sårinfektion, lavere blødningsrelateret dødelighed, kortere proceduretider og forbedret omkostningseffektivitet.

Fiberoptisk bronkoskopi er almindeligt anvendt under PDT for at verificere sikkerheden ved direkte trakeal adgang [5]. Bronkoskopi-guidet PDT har dog flere begrænsninger med hensyn til den præcise identifikation af cervikale anatomiske strukturer og forebyggelse af komplikationer såsom vaskulær skade.

Foreløbig ultralydsundersøgelse af nakkens anatomi har adskillige potentielle fordele, herunder øget sikkerhed under proceduren, identifikation af cervikal vaskularisering og lokalisering af det trakeale punktursted med lavere risiko for komplikationer [6-8]. Adskillige undersøgelser har vist, at brugen af ​​ultralyd på en foreløbig måde og i realtid kan forbedre first-pass succesrate og punkteringsnøjagtighed, reducere proceduretid og komplikationer.

Formålet med denne undersøgelse er at kortlægge halsens arterielle og venøse vaskulære anatomi for at identificere punkter med en lavere risiko for vaskulær skade under PDT. Dette hjælper med at forhindre blødning under trakeostomi, som er en af ​​de største komplikationer forbundet med proceduren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italien, 35127
        • University Hospital of Padova

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter får adgang til operationsstuen uanset årsag

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på atten år eller ældre
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Trakeostomiserede patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der gennemgår kirurgisk indgreb

Følgende variable vil blive indsamlet: alder, vægt, højde, køn, tidligere nakkeoperation/strålebehandling, tidligere trakeostomi.

Efterfølgende, gennem ultralydsundersøgelse, vil halsens vaskulære anatomi blive undersøgt ved at opdele den i tolv anatomiske kvadranter: Fire mediale kvadranter (skjoldbruskkirtelmembran, cricoid-membran og cricothyroid-membran; første luftrørsring, fra begyndelsen af ​​den anden luftrørsring til slutningen af ​​den tredje luftrørsring), lateralt på både højre og venstre side af hver kvadrant, vil de laterale kvadranter blive identificeret. En ultralydsundersøgelse med en lineær probe med dopplerteknik vil blive udført for hver kvadrant for at identificere de vaskulære strukturer.

For hver kvadrant vil tilstedeværelsen af ​​kar, arteriel eller venøs natur og deres diameter blive indsamlet.

Der vil blive udført en nakke-ultralyd for at kortlægge overfladiske arterier og vener i nakken

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortlægning af arterie og vener i halsen i den almindelige befolkning
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Beskrevet som størrelsen af ​​vener og arterier i nakken
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Størrelse af arterie og vener i halsen i den almindelige befolkning
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Beskrevet som størrelsen af ​​vener og arterier i nakken
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

13. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2023

Først opslået (Faktiske)

21. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOP3019/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trakeostomi komplikation

Kliniske forsøg med Nakke ultralyd

3
Abonner