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Valutazione ecografica dell'anatomia vascolare del collo per ridurre al minimo il rischio accidentale di puntura vascolare durante la tracheostomia percutanea

15 novembre 2023 aggiornato da: Alessandro De Cassai, University of Padova

La tracheostomia è una procedura comunemente eseguita in Terapia Intensiva e la sua incidenza tende ad aumentare nel tempo in conseguenza dell'aumento delle malattie croniche e dell'età media della popolazione che accede alla Terapia Intensiva.

La tracheostomia chirurgica aperta (ST) è la procedura standard, ma ha un'incidenza relativamente alta di infezioni peristomali e sanguinamento perioperatorio. La tracheostomia percutanea dilatativa (PDT) è stata introdotta nel 1985 e da allora è diventata una procedura comune al letto del paziente. Rispetto alla ST aperta, la PDT presenta i vantaggi di un minor rischio di infezione della ferita, minore mortalità correlata a sanguinamento, tempi di procedura più brevi e migliore rapporto costo-efficacia.

La broncoscopia a fibre ottiche è comunemente utilizzata durante la PDT per verificare la sicurezza dell'accesso tracheale diretto [5]. Tuttavia, la PDT guidata dalla broncoscopia ha diversi limiti per quanto riguarda l'identificazione precisa delle strutture anatomiche cervicali e la prevenzione di complicanze come la lesione vascolare.

L'esame ecografico preliminare dell'anatomia del collo presenta numerosi potenziali benefici, tra cui una maggiore sicurezza durante la procedura, l'identificazione della vascolarizzazione cervicale e la localizzazione del sito di puntura tracheale con un minor rischio di complicanze [6-8]. Diversi studi hanno dimostrato che l'uso degli ultrasuoni in modo preliminare e in tempo reale può migliorare il tasso di successo del primo passaggio e l'accuratezza della puntura, ridurre i tempi della procedura e le complicanze.

L'obiettivo di questo studio è quello di mappare l'anatomia vascolare arteriosa e venosa del collo al fine di identificare i punti con un minor rischio di danno vascolare durante la PDT. Questo aiuta a prevenire il sanguinamento durante la tracheostomia, che è una delle principali complicanze associate alla procedura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italia, 35127
        • University Hospital of Padova

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti che accedono in sala operatoria per qualsiasi motivo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a diciotto anni
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti tracheostomizzati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico

Verranno raccolte le seguenti variabili: età, peso, altezza, sesso, precedente intervento al collo/radioterapia, pregressa tracheostomia.

Successivamente, mediante esame ecografico, verrà studiata l'anatomia vascolare del collo suddividendolo in dodici quadranti anatomici: Quattro quadranti mediali (membrana tiroidea, membrana cricoidea e membrana cricotiroidea; primo anello tracheale, dall'inizio del secondo anello tracheale a all'estremità del terzo anello tracheale), lateralmente su entrambi i lati destro e sinistro di ciascun quadrante, verranno individuati i quadranti laterali. Verrà eseguito un esame ecografico con sonda lineare con tecnica doppler per ogni quadrante per identificare le strutture vascolari.

Per ogni quadrante verrà rilevata la presenza di vasi, di natura arteriosa o venosa, e il loro diametro.
Test diagnostico: Ecografia del collo
Verrà eseguita un'ecografia del collo per mappare le arterie e le vene superficiali del collo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mappatura delle arterie e delle vene del collo nella popolazione generale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Descritto come la dimensione delle vene e delle arterie nel collo
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Dimensione dell'arteria e delle vene del collo nella popolazione generale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Descritto come la dimensione delle vene e delle arterie nel collo
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Padova

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

13 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

13 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AOP3019/2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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