Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaulan verisuonen anatomian ultraääniarviointi verisuonten pistosriskin minimoimiseksi perkutaanisen trakeostoman aikana

keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: Alessandro De Cassai, University of Padova

Trakeostomia on yleisesti käytetty toimenpide tehohoidossa, ja sen ilmaantuvuus pyrkii lisääntymään ajan myötä kroonisten sairauksien lisääntymisen ja tehohoitoon pääsevän väestön keski-iän seurauksena.

Kirurginen avoin trakeostomia (ST) on tavallinen toimenpide, mutta sillä on suhteellisen korkea peristomaalisten infektioiden ja perioperatiivisen verenvuodon ilmaantuvuus. Perkutaaninen dilataatiotrakeostomia (PDT) otettiin käyttöön vuonna 1985, ja siitä on sittemmin tullut yleinen vuodehoitomenetelmä. Avoimeen ST:hen verrattuna PDT:n etuna on pienempi haavainfektioriski, pienempi verenvuotoon liittyvä kuolleisuus, lyhyemmät toimenpideajat ja parempi kustannustehokkuus.

Fiberoptista bronkoskoopiaa käytetään yleisesti PDT:n aikana suoran henkitorveen pääsyn turvallisuuden varmistamiseksi [5]. Bronkoskooppiohjatulla PDT:llä on kuitenkin useita rajoituksia kohdunkaulan anatomisten rakenteiden tarkkaan tunnistamiseen ja komplikaatioiden, kuten verisuonivaurioiden, ehkäisyyn.

Kaulan anatomian alustavalla ultraäänitutkimuksella on monia mahdollisia etuja, mukaan lukien lisääntynyt turvallisuus toimenpiteen aikana, kohdunkaulan verisuonituksen tunnistaminen ja henkitorven pistokohdan paikantaminen pienemmällä komplikaatioriskillä [6-8]. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että ultraäänen käyttö alustavasti ja reaaliaikaisesti voi parantaa ensikierron onnistumisprosenttia ja piston tarkkuutta, lyhentää toimenpideaikaa ja komplikaatioita.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kartoittaa kaulan valtimoiden ja laskimoiden vaskulaarinen anatomia, jotta voidaan tunnistaa kohdat, joissa on pienempi riski saada verisuonivaurio PDT:n aikana. Tämä auttaa estämään verenvuotoa trakeostomian aikana, mikä on yksi tärkeimmistä toimenpiteeseen liittyvistä komplikaatioista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italia, 35127
        • University Hospital of Padova

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuiset potilaat, jotka pääsevät leikkaussaliin mistä tahansa syystä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Trakeostomiapotilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joille tehdään kirurginen toimenpide

Seuraavat muuttujat kerätään: ikä, paino, pituus, sukupuoli, edellinen niskaleikkaus/sädehoito, aiempi trakeostomia.

Myöhemmin ultraäänitutkimuksella tutkitaan kaulan verisuonten anatomiaa jakamalla se kahteentoista anatomiseen neljännekseen: Neljä mediaalista neljännestä (kilpirauhasen kalvo, crikoidikalvo ja kilpirauhasen kalvo; ensimmäinen henkitorvirengas toisen henkitorven alusta alkaen kolmannen henkitorven renkaan pää)) kunkin kvadrantin oikealla ja vasemmalla puolella lateraaliset neljännekset tunnistetaan. Jokaiselle kvadrantille suoritetaan ultraäänitutkimus lineaarisella anturilla doppler-tekniikalla verisuonirakenteiden tunnistamiseksi.

Jokaisesta kvadrantista kerätään verisuonten, valtimoiden tai laskimoiden esiintyminen, ja niiden halkaisija.

Kaulan ultraäänitutkimus tehdään kaulan pinnallisten valtimoiden ja suonien kartoittamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaulan valtimoiden ja suonien kartoitus väestössä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Kuvataan niskan suonten ja valtimoiden kooksi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Kaulan valtimoiden ja suonien koko väestössä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Kuvataan niskan suonten ja valtimoiden kooksi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AOP3019/2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaulan ultraääni

Tilaa