- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06002178
Kaulan verisuonen anatomian ultraääniarviointi verisuonten pistosriskin minimoimiseksi perkutaanisen trakeostoman aikana
Trakeostomia on yleisesti käytetty toimenpide tehohoidossa, ja sen ilmaantuvuus pyrkii lisääntymään ajan myötä kroonisten sairauksien lisääntymisen ja tehohoitoon pääsevän väestön keski-iän seurauksena.
Kirurginen avoin trakeostomia (ST) on tavallinen toimenpide, mutta sillä on suhteellisen korkea peristomaalisten infektioiden ja perioperatiivisen verenvuodon ilmaantuvuus. Perkutaaninen dilataatiotrakeostomia (PDT) otettiin käyttöön vuonna 1985, ja siitä on sittemmin tullut yleinen vuodehoitomenetelmä. Avoimeen ST:hen verrattuna PDT:n etuna on pienempi haavainfektioriski, pienempi verenvuotoon liittyvä kuolleisuus, lyhyemmät toimenpideajat ja parempi kustannustehokkuus.
Fiberoptista bronkoskoopiaa käytetään yleisesti PDT:n aikana suoran henkitorveen pääsyn turvallisuuden varmistamiseksi [5]. Bronkoskooppiohjatulla PDT:llä on kuitenkin useita rajoituksia kohdunkaulan anatomisten rakenteiden tarkkaan tunnistamiseen ja komplikaatioiden, kuten verisuonivaurioiden, ehkäisyyn.
Kaulan anatomian alustavalla ultraäänitutkimuksella on monia mahdollisia etuja, mukaan lukien lisääntynyt turvallisuus toimenpiteen aikana, kohdunkaulan verisuonituksen tunnistaminen ja henkitorven pistokohdan paikantaminen pienemmällä komplikaatioriskillä [6-8]. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että ultraäänen käyttö alustavasti ja reaaliaikaisesti voi parantaa ensikierron onnistumisprosenttia ja piston tarkkuutta, lyhentää toimenpideaikaa ja komplikaatioita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kartoittaa kaulan valtimoiden ja laskimoiden vaskulaarinen anatomia, jotta voidaan tunnistaa kohdat, joissa on pienempi riski saada verisuonivaurio PDT:n aikana. Tämä auttaa estämään verenvuotoa trakeostomian aikana, mikä on yksi tärkeimmistä toimenpiteeseen liittyvistä komplikaatioista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italia, 35127
- University Hospital of Padova
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Trakeostomiapotilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille tehdään kirurginen toimenpide
Seuraavat muuttujat kerätään: ikä, paino, pituus, sukupuoli, edellinen niskaleikkaus/sädehoito, aiempi trakeostomia. Myöhemmin ultraäänitutkimuksella tutkitaan kaulan verisuonten anatomiaa jakamalla se kahteentoista anatomiseen neljännekseen: Neljä mediaalista neljännestä (kilpirauhasen kalvo, crikoidikalvo ja kilpirauhasen kalvo; ensimmäinen henkitorvirengas toisen henkitorven alusta alkaen kolmannen henkitorven renkaan pää)) kunkin kvadrantin oikealla ja vasemmalla puolella lateraaliset neljännekset tunnistetaan. Jokaiselle kvadrantille suoritetaan ultraäänitutkimus lineaarisella anturilla doppler-tekniikalla verisuonirakenteiden tunnistamiseksi. Jokaisesta kvadrantista kerätään verisuonten, valtimoiden tai laskimoiden esiintyminen, ja niiden halkaisija. |
Kaulan ultraäänitutkimus tehdään kaulan pinnallisten valtimoiden ja suonien kartoittamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan valtimoiden ja suonien kartoitus väestössä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kuvataan niskan suonten ja valtimoiden kooksi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kaulan valtimoiden ja suonien koko väestössä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kuvataan niskan suonten ja valtimoiden kooksi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AOP3019/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kaulan ultraääni
-
Riphah International UniversityValmis
-
Smith & Nephew, Inc.Valmis
-
Pulsar VascularLopetettuRepeämättömät leveäkaulaiset kallonsisäiset aneurysmatYhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmisKohdunkarvikogeeninen päänsärkyPakistan
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
Seoul National University HospitalValmisAnestesian hengitysteiden komplikaatio | Intubaatio; Vaikea tai epäonnistunut | Supraglottinen ilmatielaiteKorean tasavalta
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalValmis
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Iran University of Medical SciencesEi vielä rekrytointiaKrooninen jännitystyyppinen päänsärky