Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsutvärdering av halsens vaskulära anatomi för att minimera den oavsiktliga risken för vaskulär punktering under perkutan trakeostomi

15 november 2023 uppdaterad av: Alessandro De Cassai, University of Padova

Trakeostomi är ett vanligt förekommande ingrepp inom intensivvården och dess förekomst tenderar att öka med tiden som en konsekvens av ökningen av kroniska sjukdomar och medelåldern hos befolkningen som får tillgång till intensivvård.

Kirurgisk öppen trakeostomi (ST) är standardingreppet men har en relativt hög förekomst av peristomala infektioner och perioperativa blödningar. Perkutan dilatatorisk trakeostomi (PDT) introducerades 1985 och har sedan dess blivit ett vanligt ingrepp vid sängkanten. Jämfört med öppen ST har PDT fördelarna med lägre risk för sårinfektion, lägre blödningsrelaterad dödlighet, kortare ingreppstider och förbättrad kostnadseffektivitet.

Fiberoptisk bronkoskopi används vanligtvis under PDT för att verifiera säkerheten för direkt trakealåtkomst [5]. Bronkoskopi-guidad PDT har dock flera begränsningar när det gäller den exakta identifieringen av cervikala anatomiska strukturer och förebyggande av komplikationer såsom vaskulär skada.

Preliminär ultraljudsundersökning av nackens anatomi har många potentiella fördelar, inklusive ökad säkerhet under ingreppet, identifiering av cervikal vaskularisering och lokalisering av trakealpunktionsstället med lägre risk för komplikationer [6-8]. Flera studier har visat att användningen av ultraljud på ett preliminärt sätt och i realtid kan förbättra första-passage-framgångsfrekvensen och punkteringsnoggrannheten, minska procedurtiden och komplikationer.

Syftet med denna studie är att kartlägga halsens arteriella och venösa vaskulära anatomi för att identifiera punkter med lägre risk för vaskulär skada under PDT. Detta hjälper till att förhindra blödning under trakeostomi, vilket är en av de största komplikationerna i samband med proceduren.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italien, 35127
        • University Hospital Of Padova

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna patienter som tillträder operationssalen av någon anledning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är arton år eller äldre
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Trakeostomiserade patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som genomgår kirurgiskt ingrepp

Följande variabler kommer att samlas in: ålder, vikt, längd, kön, tidigare nackoperation/strålbehandling, tidigare trakeostomi.

Därefter, genom ultraljudsundersökning, kommer halsens vaskulära anatomi att studeras genom att dela upp den i tolv anatomiska kvadranter: Fyra mediala kvadranter (tyreoideamembran, cricoidmembran och cricothyroid membran; första luftrörsringen, från början av den andra luftstrupsringen till slutet av den tredje trakealringen), lateralt på både höger och vänster sida av varje kvadrant, kommer de laterala kvadranter att identifieras. En ultraljudsundersökning med linjär sond med dopplerteknik kommer att utföras för varje kvadrant för att identifiera de vaskulära strukturerna.

För varje kvadrant kommer närvaron av kärl, arteriell eller venös natur och deras diameter att samlas in.

Ett halsultraljud kommer att utföras för att kartlägga ytliga artärer och vener i halsen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kartläggning av artärer och vener i halsen i den allmänna befolkningen
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Beskrivs som storleken på vener och artärer i nacken
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Storleken på artären och venerna i halsen i den allmänna befolkningen
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Beskrivs som storleken på vener och artärer i nacken
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

13 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

13 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AOP3019/2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera