- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06002178
경피적 기관절개술 중 우발적인 혈관 천자의 위험을 최소화하기 위한 목의 혈관 해부학에 대한 초음파 평가
기관절개술은 집중 치료에서 일반적으로 수행되는 절차이며 만성 질환의 증가와 집중 치료를 받는 인구의 평균 연령의 증가로 인해 발생률이 시간이 지남에 따라 증가하는 경향이 있습니다.
외과적 개방 기관절개술(ST)은 표준 절차이지만 장루주위 감염 및 수술 전후 출혈의 발생률이 상대적으로 높습니다. 경피적 확장 기관절개술(PDT)은 1985년에 도입되었으며 이후 일반적인 병상 시술이 되었습니다. 개방형 ST에 비해 PDT는 상처 감염 위험이 낮고 출혈 관련 사망률이 낮으며 시술 시간이 짧고 비용 효율성이 향상되는 장점이 있습니다.
Fiberoptic bronchoscopy는 직접 기관 접근의 안전성을 확인하기 위해 PDT 동안 일반적으로 사용됩니다 [5]. 그러나 기관지경 유도 PDT는 자궁경부의 해부학적 구조를 정확하게 파악하고 혈관 손상과 같은 합병증을 예방하는 데 몇 가지 한계가 있다.
목 해부학의 예비 초음파 검사는 시술 중 안전성 증가, 자궁경부 혈관 형성 식별, 합병증 위험 감소와 함께 기관 천자 부위의 국소화를 포함하여 많은 잠재적 이점이 있습니다[6-8]. 여러 연구에 따르면 사전 및 실시간 방식으로 초음파를 사용하면 1차 통과 성공률과 천자 정확도를 개선하고 시술 시간과 합병증을 줄일 수 있습니다.
이 연구의 목적은 PDT 동안 혈관 손상 위험이 낮은 지점을 식별하기 위해 목의 동맥 및 정맥 혈관 해부학을 매핑하는 것입니다. 이는 시술과 관련된 주요 합병증 중 하나인 기관절개술 중 출혈을 예방하는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Veneto
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Padova, Veneto, 이탈리아, 35127
- University Hospital of Padova
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 동의
제외 기준:
- 기관절개 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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외과적 시술을 받는 환자
다음 변수가 수집됩니다: 연령, 체중, 키, 성별, 이전 목 수술/방사선 요법, 이전 기관절개술. 그 후, 초음파 검사를 통해 목의 혈관 해부학을 12개의 해부학적 사분면으로 나누어 연구하게 됩니다. 세 번째 기관 링의 끝), 각 사분면의 오른쪽과 왼쪽 양쪽 측면에서 측면 사분면이 식별됩니다. 혈관 구조를 식별하기 위해 각 사분면에 대해 도플러 기술이 적용된 선형 프로브를 사용한 초음파 검사가 수행됩니다. 각 사분면에 대해 혈관의 존재, 동맥 또는 정맥 특성 및 직경이 수집됩니다. |
목의 표면 동맥과 정맥을 매핑하기 위해 목 초음파를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 인구의 목 동맥 및 정맥 매핑
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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목에 있는 정맥과 동맥의 크기로 설명됨
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학업 수료까지 평균 1년
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일반 인구에서 목의 동맥과 정맥의 크기
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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목에 있는 정맥과 동맥의 크기로 설명됨
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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