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経皮的気管切開術中の血管穿刺の偶発的リスクを最小限に抑えるための首の血管解剖学的構造の超音波評価

2023年11月15日 更新者:Alessandro De Cassai、University of Padova

気管切開は集中治療で一般的に行われる処置であり、慢性疾患の増加と集中治療を受ける人口の平均年齢の増加により、その発生率は時間の経過とともに増加する傾向にあります。

外科的開腹気管切開術 (ST) は標準的な手術ですが、ストーマ周囲感染症や術中出血の発生率が比較的高くなります。 経皮的拡張気管切開術 (PDT) は 1985 年に導入され、それ以来一般的なベッドサイド処置となっています。 オープン ST と比較して、PDT には、創傷感染のリスクが低く、出血に関連した死亡率が低く、処置時間が短く、費用対効果が向上するという利点があります。

光ファイバー気管支鏡検査は、PDT 中に直接気管アクセスの安全性を確認するために一般的に使用されます [5]。 しかし、気管支鏡ガイド下 PDT には、頸部の解剖学的構造の正確な特定と血管損傷などの合併症の予防に関していくつかの制限があります。

首の解剖学的構造の事前の超音波検査には、処置中の安全性の向上、頸部の血管新生の特定、合併症のリスクが低い気管穿刺部位の位置特定など、多くの潜在的な利点があります[6-8]。 いくつかの研究では、予備的かつリアルタイムで超音波を使用すると、初回通過の成功率と穿刺精度が向上し、処置時間と合併症が軽減されることが示されています。

この研究の目的は、PDT 中に血管損傷のリスクが低いポイントを特定するために、首の動脈および静脈の血管の解剖学的構造をマッピングすることです。 これは、手術に伴う主要な合併症の 1 つである気管切開中の出血を防ぐのに役立ちます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Veneto
      • Padova、Veneto、イタリア、35127
        • University Hospital of Padova

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

何らかの理由で手術室にアクセスするすべての成人患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • インフォームドコンセント

除外基準:

  • 気管切開患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
外科的処置を受ける患者

次の変数が収集されます: 年齢、体重、身長、性別、以前の首の手術/放射線治療、以前の気管切開。

次に、超音波検査を通じて、首の血管の解剖学的構造を 12 の解剖学的四分円に分割して研究します。 4 つの内側四分円 (甲状腺膜、輪状甲状膜、輪状甲状腺膜、第 1 気管輪、第 2 気管輪の始まりから(第 3 の気管環の端)、各四分円の右側と左側の両側で、外側四分円が識別されます。 ドップラー技術を備えたリニアプローブを使用した超音波検査が各象限に対して実行され、血管構造を特定します。

各象限について、血管の存在、動脈または静脈の性質、およびそれらの直径が収集されます。

首の表面の動脈と静脈をマッピングするために、首の超音波検査が実行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般集団の首の動脈と静脈のマッピング
時間枠:学習完了まで、平均1年
首の静脈と動脈のサイズとして表されます。
学習完了まで、平均1年
一般集団における首の動脈と静脈のサイズ
時間枠:学習完了まで、平均1年
首の静脈と動脈のサイズとして表されます。
学習完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月14日

一次修了 (実際)

2023年11月13日

研究の完了 (実際)

2023年11月13日

試験登録日

最初に提出

2023年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月15日

最初の投稿 (実際)

2023年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月15日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AOP3019/2023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

首の超音波検査の臨床試験

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