Echografie-evaluatie van de vasculaire anatomie van de nek om het accidentele risico van vasculaire punctie tijdens percutane tracheostomie te minimaliseren
Tracheostomie is een veelgebruikte ingreep op Intensive Care en de incidentie ervan neemt in de loop van de tijd toe als gevolg van de toename van chronische ziekten en de gemiddelde leeftijd van de bevolking die toegang krijgt tot Intensive Care.
Chirurgische open tracheostomie (ST) is de standaardprocedure, maar heeft een relatief hoge incidentie van peristomale infecties en peri-operatieve bloedingen. Percutane dilatatietracheostomie (PDT) werd geïntroduceerd in 1985 en is sindsdien een gebruikelijke ingreep aan het bed geworden. Vergeleken met open ST heeft PDT de voordelen van een lager risico op wondinfectie, lagere bloedingsgerelateerde mortaliteit, kortere proceduretijden en verbeterde kosteneffectiviteit.
Glasvezelbronchoscopie wordt vaak gebruikt tijdens PDT om de veiligheid van directe tracheale toegang te verifiëren [5]. Bronchoscopie-geleide PDT heeft echter verschillende beperkingen met betrekking tot de precieze identificatie van cervicale anatomische structuren en het voorkomen van complicaties zoals vasculair letsel.
Voorafgaand echografisch onderzoek van de anatomie van de nek heeft tal van potentiële voordelen, waaronder verhoogde veiligheid tijdens de procedure, identificatie van cervicale vascularisatie en lokalisatie van de tracheale punctieplaats met een lager risico op complicaties [6-8]. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat het gebruik van echografie op een voorlopige en real-time manier het succespercentage van de eerste passage en de nauwkeurigheid van de punctie kan verbeteren, de proceduretijd en complicaties kan verminderen.
Het doel van deze studie is om de arteriële en veneuze vasculaire anatomie van de nek in kaart te brengen om punten te identificeren met een lager risico op vasculair letsel tijdens PDT. Dit helpt bloedingen tijdens tracheostomie te voorkomen, wat een van de belangrijkste complicaties is die gepaard gaan met de procedure.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italië, 35127
- University Hospital Of Padova
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van achttien jaar of ouder
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een tracheotomie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die een chirurgische ingreep ondergaan
De volgende variabelen worden verzameld: leeftijd, gewicht, lengte, geslacht, eerdere nekoperaties/radiotherapie, eerdere tracheostomie. Vervolgens wordt door middel van echografisch onderzoek de vasculaire anatomie van de nek bestudeerd door deze te verdelen in twaalf anatomische kwadranten: Vier mediale kwadranten (schildkliermembraan, cricoïdmembraan en cricothyroïdmembraan; eerste tracheale ring, vanaf het begin van de tweede tracheale ring tot het einde van de derde tracheale ring), lateraal aan zowel de rechter- als de linkerkant van elk kwadrant, zullen de laterale kwadranten worden geïdentificeerd. Voor elk kwadrant wordt een echografisch onderzoek uitgevoerd met een lineaire sonde met dopplertechniek om de vasculaire structuren te identificeren. Voor elk kwadrant wordt de aanwezigheid van vaten, arteriële of veneuze aard, en hun diameter verzameld. |
Er wordt een echografie van de hals gemaakt om oppervlakkige slagaders en aders van de hals in kaart te brengen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
In kaart brengen van slagaders en aders van de nek bij de algemene bevolking
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Beschreven als de grootte van aderen en slagaders in de nek
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Grootte van slagaders en aders van de nek in de algemene bevolking
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Beschreven als de grootte van aderen en slagaders in de nek
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AOP3019/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .