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Évaluation échographique de l'anatomie vasculaire du cou pour minimiser le risque accidentel de ponction vasculaire lors d'une trachéotomie percutanée

15 novembre 2023 mis à jour par: Alessandro De Cassai, University of Padova

La trachéotomie est une intervention courante en soins intensifs et son incidence tend à augmenter avec le temps en raison de l'augmentation des maladies chroniques et de l'âge moyen de la population accédant aux soins intensifs.

La trachéotomie chirurgicale ouverte (ST) est la procédure standard mais a une incidence relativement élevée d'infections péristomiales et de saignements périopératoires. La trachéotomie dilatationnelle percutanée (PDT) a été introduite en 1985 et est depuis devenue une procédure courante au chevet du patient. Par rapport à la ST ouverte, la PDT présente les avantages d'un risque plus faible d'infection de la plaie, d'une mortalité liée aux saignements plus faible, de temps de procédure plus courts et d'un meilleur rapport coût-efficacité.

La fibroscopie bronchique est couramment utilisée pendant la PDT pour vérifier la sécurité de l'accès trachéal direct [5]. Cependant, la PDT guidée par bronchoscopie présente plusieurs limites concernant l'identification précise des structures anatomiques cervicales et la prévention des complications telles que les lésions vasculaires.

L'examen échographique préliminaire de l'anatomie du cou présente de nombreux avantages potentiels, notamment une sécurité accrue pendant la procédure, l'identification de la vascularisation cervicale et la localisation du site de ponction trachéale avec un risque moindre de complications [6-8]. Plusieurs études ont montré que l'utilisation de l'échographie de manière préliminaire et en temps réel peut améliorer le taux de réussite du premier passage et la précision de la ponction, réduire le temps de procédure et les complications.

L'objectif de cette étude est de cartographier l'anatomie vasculaire artérielle et veineuse du cou afin d'identifier les points à moindre risque de lésion vasculaire lors de la PDT. Cela aide à prévenir les saignements pendant la trachéotomie, qui est l'une des principales complications associées à la procédure.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italie, 35127
        • University Hospital of Padova

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients adultes accédant au bloc opératoire pour quelque raison que ce soit

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de dix-huit ans ou plus
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Patients trachéotomisés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients subissant une intervention chirurgicale

Les variables suivantes seront recueillies : âge, poids, taille, sexe, chirurgie cervicale/radiothérapie antérieure, trachéotomie antérieure.

Par la suite, par examen échographique, l'anatomie vasculaire du cou sera étudiée en la divisant en douze quadrants anatomiques : Quatre quadrants médiaux (membrane thyroïdienne, membrane cricoïde et membrane cricothyroïdienne ; premier anneau trachéal, du début du deuxième anneau trachéal jusqu'à la fin du troisième anneau trachéal), latéralement sur les côtés droit et gauche de chaque quadrant, les quadrants latéraux seront identifiés. Un examen échographique avec une sonde linéaire avec technique doppler sera effectué pour chaque quadrant afin d'identifier les structures vasculaires.

Pour chaque quadrant, la présence de vaisseaux, de nature artérielle ou veineuse, et leur diamètre seront recueillis.
Test diagnostique: Échographie du cou
Une échographie du cou sera réalisée afin de cartographier les artères et veines superficielles du cou

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cartographie des artères et veines du cou dans la population générale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Décrit comme la taille des veines et des artères du cou
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Taille des artères et des veines du cou dans la population générale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Décrit comme la taille des veines et des artères du cou
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Padova

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

13 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

13 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2023

Première publication (Réel)

21 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AOP3019/2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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