- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06002178
Ультразвуковая оценка сосудистой анатомии шеи для минимизации риска случайного прокола сосудов во время чрескожной трахеостомии
Трахеостомия является широко выполняемой процедурой в отделениях интенсивной терапии, и ее частота имеет тенденцию к увеличению с течением времени вследствие роста хронических заболеваний и среднего возраста населения, получающего доступ к отделениям интенсивной терапии.
Хирургическая открытая трахеостомия (ST) является стандартной процедурой, но имеет относительно высокую частоту перистомальных инфекций и периоперационных кровотечений. Чрескожная дилатационная трахеостомия (ЧДТ) была введена в 1985 году и с тех пор стала обычной процедурой у постели больного. По сравнению с открытой ST, PDT имеет преимущества более низкого риска раневой инфекции, более низкой смертности, связанной с кровотечением, более короткого времени процедуры и более высокой экономической эффективности.
Во время ФДТ обычно используется фиброоптическая бронхоскопия для проверки безопасности прямого доступа к трахее [5]. Однако ФДТ под контролем бронхоскопии имеет ряд ограничений в отношении точной идентификации анатомических структур шейки матки и предотвращения осложнений, таких как повреждение сосудов.
Предварительное ультразвуковое исследование анатомии шеи имеет множество потенциальных преимуществ, в том числе повышение безопасности во время процедуры, выявление васкуляризации шейки матки и локализацию места пункции трахеи с меньшим риском осложнений [6-8]. Несколько исследований показали, что использование ультразвука в предварительном режиме и в режиме реального времени может повысить вероятность успеха первого прохода и точность пункции, сократить время процедуры и количество осложнений.
Целью данного исследования является картирование артериальной и венозной сосудистой анатомии шеи для выявления точек с более низким риском повреждения сосудов во время ФДТ. Это помогает предотвратить кровотечение во время трахеостомии, которое является одним из основных осложнений, связанных с процедурой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Италия, 35127
- University Hospital Of Padova
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты восемнадцати лет и старше
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Трахеостомированные пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, перенесшие хирургическую процедуру
Будут собраны следующие переменные: возраст, вес, рост, пол, предшествующая операция на шее/лучевая терапия, предыдущая трахеостомия. Затем с помощью ультразвукового исследования изучают сосудистую анатомию шеи, разделив ее на двенадцать анатомических квадрантов: четыре медиальных квадранта (щитовидная мембрана, перстневидная мембрана и перстнещитовидная мембрана; первое кольцо трахеи, от начала второго кольца трахеи до конец третьего кольца трахеи), латерально с правой и левой стороны каждого квадранта, будут идентифицированы латеральные квадранты. Ультразвуковое исследование линейным датчиком с допплеровским методом будет выполнено для каждого квадранта для определения сосудистых структур. Для каждого квадранта будет собираться наличие сосудов артериального или венозного характера и их диаметр. |
УЗИ шеи будет выполнено для картирования поверхностных артерий и вен шеи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Картирование артерий и вен шеи в общей популяции
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Описывается как размер вен и артерий на шее.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Размер артерий и вен шеи в общей популяции
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Описывается как размер вен и артерий на шее.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AOP3019/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .