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Evaluación por ultrasonido de la anatomía vascular del cuello para minimizar el riesgo accidental de punción vascular durante la traqueotomía percutánea

15 de noviembre de 2023 actualizado por: Alessandro De Cassai, University of Padova

La traqueotomía es un procedimiento comúnmente realizado en Cuidados Intensivos y su incidencia tiende a aumentar con el tiempo como consecuencia del aumento de enfermedades crónicas y de la edad promedio de la población que accede a Cuidados Intensivos.

La traqueotomía abierta quirúrgica (ST) es el procedimiento estándar, pero tiene una incidencia relativamente alta de infecciones periestomales y sangrado perioperatorio. La traqueotomía percutánea por dilatación (TFD) se introdujo en 1985 y desde entonces se ha convertido en un procedimiento común junto a la cama. En comparación con la ST abierta, la TFD tiene las ventajas de un menor riesgo de infección de la herida, menor mortalidad relacionada con el sangrado, tiempos de procedimiento más cortos y mayor rentabilidad.

La broncoscopia con fibra óptica se usa comúnmente durante la TFD para verificar la seguridad del acceso traqueal directo [5]. Sin embargo, la TFD guiada por broncoscopia tiene varias limitaciones en cuanto a la identificación precisa de las estructuras anatómicas cervicales y la prevención de complicaciones como la lesión vascular.

El examen ecográfico preliminar de la anatomía del cuello tiene numerosos beneficios potenciales, incluida una mayor seguridad durante el procedimiento, la identificación de la vascularización cervical y la localización del sitio de punción traqueal con menor riesgo de complicaciones [6-8]. Varios estudios han demostrado que el uso de ultrasonido de manera preliminar y en tiempo real puede mejorar la tasa de éxito del primer paso y la precisión de la punción, reducir el tiempo del procedimiento y las complicaciones.

El objetivo de este estudio es mapear la anatomía vascular arterial y venosa del cuello para identificar puntos con menor riesgo de lesión vascular durante la TFD. Esto ayuda a prevenir el sangrado durante la traqueotomía, que es una de las principales complicaciones asociadas con el procedimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italia, 35127
        • University Hospital of Padova

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes adultos que accedan al quirófano por cualquier motivo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de dieciocho años o más.
  • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes traqueostomizados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes sometidos a procedimiento quirúrgico.

Se recogerán las siguientes variables: edad, peso, talla, sexo, cirugía/radioterapia de cuello previa, traqueostomía previa.

Posteriormente mediante exploración ecográfica se estudiará la anatomía vascular del cuello dividiéndolo en doce cuadrantes anatómicos: Cuatro cuadrantes mediales (membrana tiroidea, membrana cricoides y membrana cricotiroidea; primer anillo traqueal, desde el inicio del segundo anillo traqueal hasta el extremo del tercer anillo traqueal), lateralmente en ambos lados derecho e izquierdo de cada cuadrante, se identificarán los cuadrantes laterales. Se realizará un examen ecográfico con sonda lineal con técnica doppler por cada cuadrante para identificar las estructuras vasculares.

Para cada cuadrante se recogerá la presencia de vasos, de carácter arterial o venoso, y su diámetro.

Se realizará una ecografía de cuello para mapear arterias y venas superficiales del cuello.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mapeo de arterias y venas del cuello en la población general
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Descrito como el tamaño de las venas y arterias en el cuello
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Tamaño de las arterias y venas del cuello en la población general
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Descrito como el tamaño de las venas y arterias en el cuello
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

13 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

13 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AOP3019/2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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