ImHere4U 的开发和测试:针对网络欺凌青少年的数字自杀预防干预措施
本研究的目的是测试 Flourish(以前称为 imHere4U)的可行性和初步效果,这是一种针对网络欺凌青少年的数字自杀预防干预措施。
具体目标是:
目标#1:开展一项随机对照试验 (RCT),在 12-17 岁面临自杀风险的网络欺凌青少年(N=80,>35% 的服务不足青少年)中比较 Flourish+Questionnaires 与单独问卷调查。
H2a。 主要结果:可行性将通过招聘/保留率 > 80% 和 imHere4U 参与度 > 70% 来证明。
H2b。次要结果:在 6 个月的随访期内,与仅接受问卷调查的青少年相比,接受 Flourish+问卷调查的青少年将报告解决问题的能力、抗压能力和动机有所提高,并且减少了痛苦和自杀意念。
探索性目标:检查通过机器学习算法提供在线交互反馈的可行性。 所有分配到 Flourish 的青少年都可以选择提供他们的社交媒体数据,以接收来自机器学习算法的反馈。 H3a。 来自算法的反馈将具有较高的可接受性(通过定性主题和 >70% 的接受率来识别)和可用性,由研究后系统和可用性问卷 (PSSUQ) 的平均分数 > 6 定义。
研究概览
详细说明
评估访问:
作为本研究的一部分,青少年将在基线以及开始研究干预后 4、12 和 24 周时参加四次评估访问。 评估涵盖一系列主题,包括情绪、焦虑、自杀想法和行为,以及社交媒体的使用和体验。 在基线访问时,将选择青少年接受 Flourish + 问卷(干预条件)或单独问卷(控制条件)。 选择将通过随机化进行,本质上是指要求计算机“抛硬币”来决定参与者将被分配到哪个组。
控制条件:仅进行问卷调查 处于控制条件的青少年将由研究临床医生加入聊天机器人。 聊天机器人是指利用基于聊天的对话来传达干预内容的自动干预。 该聊天机器人仅设计用于通过短信发送有关在线交互的结构化简短调查问卷。 调查问卷每 3 天评估一次是否存在消极/欺凌互动和积极/支持互动。 根据干预条件,青少年将接受这个简化的聊天机器人为期 4 周。 如果青少年支持消极/欺凌互动,他们将获得危机联系信息(例如危机热线信息)。
干预条件:Flourish Flourish 是一款聊天机器人,旨在提高青少年应对网络欺凌的能力并降低自杀风险。 Flourish的持续时间为4周。 Flourish 旨在通过分支逻辑自定进度,旨在在年轻人需要的正确时间提供正确类型的支持。 因此,青少年与Flourish互动的频率会因人而异。 然而,参与者预计每周与 Flourish 互动大约 2-3 次。
入职到蓬勃发展。 在开始 Flourish 之前,青少年及其照顾者将与研究临床医生一起参加大约 30 分钟的课程,在课程中他们将加入 Flourish。 在入职期间,临床医生将引导青少年使用 Flourish 并将信息加载到 Flourish 上,青少年在使用干预措施的整个过程中都可以使用这些信息。 这将包括个人危机联系人,例如发生危机时可以联系的值得信赖的成年人和危机热线,以及在危机情况之外可以寻求支持或分散注意力的人的联系人,例如亲密的朋友或家庭成员。 青少年还将额外输入信息来个性化他们的 Flourish 体验,例如输入最适合他们的应对技能的偏好。 在入职过程中,护理人员将获得应对网络欺凌的资源以及有关孩子个人危机资源的信息。
通过Flourish 进行问卷调查。 干预组中的青少年将收到评估在线体验的调查问卷,该问卷与对照组收到的调查问卷相同。 如果青少年表现出负面互动,Flourish 将自动启动提供支持资源,包括危机资源。 如果青少年表示支持性互动(或没有互动),他们将可以选择启动 Flourish 来练习他们的应对技巧,以便他们准备好应对未来的网络欺凌事件。
蓬勃发展的资源网站。 接收 Flourish 的参与者还可以访问随附的网站。 本网站不会收集或储存参赛者的任何私人信息,参赛者也不会与本网站进行互动。 它是一个公开网站,提供参与者可以根据需要使用的资源列表。 例如,这将包括青少年心理健康组织和为经历过网络欺凌的青少年提供教育、支持和宣传的组织。
社交媒体数据收集和反馈。 作为研究的一部分,两个群体(蓬勃发展+调查问卷和单独调查问卷)的青少年都可以选择提供他们的社交媒体档案。 软件将尽可能从档案中删除可识别信息(例如姓名、出生日期、地点等)。 将使用检测积极和消极社交互动存在的软件对档案进行分析。 那些被分配到“蓬勃发展+问卷调查”的人将从他们的在线互动中收到反馈,我们预计这将帮助年轻人获得对其在线环境的认可和认识。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Candice L Biernesser, PhD
- 电话号码:412-586-9064
- 邮箱:lubbertcl@upmc.edu
学习地点
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- 招聘中
- University of Pittsburgh Medical Center
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接触:
- Candice Biernesser, PhD
- 电话号码:412-586-9064
- 邮箱:lubbertcl@upmc.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 英语会话
- 使用能够发送短信的电话或设备
- 通过传统欺凌和网络欺凌受害和犯罪量表的网络受害子量表评估过去 3 个月的网络欺凌历史,和/或通过作为青少年大脑和认知发展 (ABCD) 一部分开发的歧视衡量标准的修改版本来衡量是否存在网络歧视) 学习
- 过去 3 个月的自杀风险史,包括:心理困扰(凯斯勒心理困扰量表 6 项>13)和/或自杀意念或行为(通过哥伦比亚自杀严重程度评定量表)
排除标准:
- 智力挑战、识字水平低或其他可能抑制青少年有效参与 Flourish 能力的情况(由家长报告,并在需要时通过适合年龄的韦克斯勒智力量表进行确认)
- 严重程度表明需要更高级别的护理(例如住院治疗)或转诊紧急服务
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:蓬勃发展+问卷调查
参与者将由一名研究临床医生引导加入 Flourish,随后他们将收到为期 4 周的短信程序以及随附的资源网站。
作为短信计划的一部分,参与者将每 3 天收到一次简短的调查问卷,评估他们的在线体验。
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Flourish 是一个短信程序,旨在改善应对网络欺凌行为并降低青少年的自杀风险。
青少年将收到简短的调查问卷,内容涉及他们的在线经历以及这些经历对他们的压力水平的影响。
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有源比较器:仅问卷调查
参与者将加入一个短信计划,该计划只会每 3 天向参与者发送一次简短的调查问卷,评估他们的在线体验。
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青少年将收到简短的调查问卷,内容涉及他们的在线经历以及这些经历对他们的压力水平的影响。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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合格参与者的招募率
大体时间:在研究招募时评估
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可行性将通过符合条件的参与者的招募率来衡量,使用 80% 的截止分数来获得理想的招募率。
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在研究招募时评估
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合格参与者的保留率
大体时间:在完成第 12 周的研究访问后进行评估
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可行性将通过符合条件的参与者的保留率来衡量,在 12 周的研究期间使用 80% 的截止分数作为理想的保留率。
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在完成第 12 周的研究访问后进行评估
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干预使用水平
大体时间:在 4 周的干预期结束后进行评估
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干预的使用将通过在研究期间参与短信干预一次或多次来评估。
70% 的青少年使用干预一次或多次的临界分数将被用作可接受使用的最低要求。
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在 4 周的干预期结束后进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心理困扰从基线到 4 周的变化
大体时间:在基线和第 4 周后续评估访视时进行评估
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心理困扰将通过凯斯勒六项心理困扰量表(K6)进行测量。
总分范围从 0 到 24,数值越高表示痛苦程度越高,值越低表示痛苦程度越低。
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在基线和第 4 周后续评估访视时进行评估
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心理困扰从基线到 12 周的变化
大体时间:在第 12 周的后续评估访问中进行评估
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心理困扰将通过凯斯勒六项心理困扰量表进行测量。
总分范围从 0 到 24,较高的值表示较高的痛苦程度,较低的值表示较低的痛苦。
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在第 12 周的后续评估访问中进行评估
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自杀意念和行为的严重程度从基线到 4 周的变化
大体时间:在基线和第 4 周后续评估访视时进行评估
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自杀意念和行为的严重程度将通过哥伦比亚自杀严重程度评定量表(C-SSRS)进行衡量,这是一种由访谈员评定的衡量标准。
自杀意念和行为的存在将通过是/否回答选项来指示。
构思强度将按照 1-5 的等级进行评级,数字越高反映强度水平越高,数字越低反映强度水平越低。
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在基线和第 4 周后续评估访视时进行评估
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自杀意念和行为的严重程度从基线到 12 周的变化
大体时间:在基线和第 12 周后续评估访视时进行评估
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自杀意念和行为的严重程度将通过 C-SSRS 进行测量,这是一种访谈员评分的测量方法。
自杀意念和行为的存在将通过是/否回答选项来指示。
构思强度将按照 1-5 的等级进行评级,数字越高反映强度水平越高,数字越低反映强度水平越低。
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在基线和第 12 周后续评估访视时进行评估
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自杀意念从基线到 4 周的变化
大体时间:在基线和第 4 周评估访视时进行评估
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自我报告的自杀意念将通过自杀意念问卷 (SIQ) 进行测量。
SIQ 总分为 0 到 90 分。
较高的分数表明频繁出现自杀意念,较低的分数表明很少出现自杀意念。
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在基线和第 4 周评估访视时进行评估
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自杀意念从基线到 12 周的变化
大体时间:在基线和第 12 周后续评估访视时进行评估
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自我报告的自杀意念将通过自杀意念问卷进行测量。
SIQ 总分为 0 到 90 分。
较高的分数表明频繁出现自杀意念,较低的分数表明很少出现自杀意念。
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在基线和第 12 周后续评估访视时进行评估
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线到 4 周的抗压能力变化
大体时间:在基线和第 4 周评估访视时进行评估
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遇险容忍度将通过遇险容忍量表来衡量。
该量表的总分在 15 到 75 之间,分数越高表示痛苦耐受程度越高,分数越低表示痛苦耐受程度越低。
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在基线和第 4 周评估访视时进行评估
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应激耐受力从基线到 12 周的变化
大体时间:在基线和第 12 周评估访视时进行评估
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应激耐受力将通过应激耐受量表来衡量。
该量表的总分范围为 15 至 75 分,分数越高表明抗压能力越高,分数越低表明抗压能力越低。
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在基线和第 12 周评估访视时进行评估
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寻求帮助的动机从基线变化到 4 周
大体时间:在基线和第 4 周评估访视时进行评估
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寻求帮助的动机将通过准备度、重要性和信心标尺来衡量。
这包括三名统治者评估网络欺凌后寻求帮助的准备情况、重要性和信心。
每个标尺的分数范围从 0(完全没有准备好)到 10(非常准备好)。
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在基线和第 4 周评估访视时进行评估
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寻求帮助的动机从基线到 12 周的变化
大体时间:在基线和第 12 周后续评估访视时进行评估
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寻求帮助的动机将通过准备度、重要性和信心标尺来衡量。
这包括三名统治者评估网络欺凌后寻求帮助的准备情况、重要性和信心。
每个标尺的分数范围从 0(完全没有准备好)到 10(非常准备好)。
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在基线和第 12 周后续评估访视时进行评估
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解决社会问题的时间从基线改为 4 周
大体时间:在基线和第 4 周评估访视时进行评估
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社会问题解决能力将通过修订后的简短版本的社会问题解决量表来衡量。
该量表的总分从0到100,分数越高表示解决问题的效率越高,分数越低表示解决问题的效率越低。
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在基线和第 4 周评估访视时进行评估
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社会问题解决能力从基线改为 12 周
大体时间:在基线和第 12 周评估访视时进行评估
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社会问题解决能力将通过修订后的简短版本的社会问题解决量表来衡量。
该量表的总分从0到100,分数越高表示解决问题的效率越高,分数越低表示解决问题的效率越低。
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在基线和第 12 周评估访视时进行评估
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Candice L Biernesser, PhD、University of Pittsburgh
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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