Vsling™ III：Vsling™ 装置用于心力衰竭患者心室修复的临床评估 (Vsling III)

纳入标准：

1. 年龄≥18岁且<85岁
2. 左心室舒张末期内径≥55mm
3. 射血分数≥20%且≤40%
4. FMR 等级 ≤ 2+（≤ 轻度 FMR），根据美国超声心动图协会指南定义（通过经胸或经食管超声）
5. 收缩末期乳头肌间距离≥20mm
6. NYHA II-IVa 级
7. 缺血性或非缺血性心肌病
8. 了解研究和程序的性质并能够提供书面知情同意书

排除标准：

1. 任何结构性（腱索或小叶）二尖瓣病变的证据
2. 纳入本研究前 6 个月内出现室性心动过速或心室颤动
3. 既往二尖瓣修复或置换
4. 纳入本研究前 3 个月内植入 ICD/CRT/心脏起搏器导线
5. 纳入本研究前 30 天内出现心源性休克的临床症状
6. 介入医生认为，解剖学阻碍了 Vsling™ 导管的安全通过。
7. 严重主动脉瓣狭窄
8. 需要手术或经导管修复的严重、大量或急流性三尖瓣反流
9. 已知固定性肺动脉高压，PA 收缩压 >70 mmHg，对血管扩张剂治疗无反应
10. 纳入本研究前 30 天内发生 ST 段抬高型心肌梗死
11. 先天性心脏病（PFO、PDA 或 ASD 除外）
12. 因确诊的淀粉样蛋白或其他限制性心肌病导致的心力衰竭
13. 肌酐 ≥ 3.0 mg/dL 或慢性肾脏替代治疗定义为慢性肾功能不全
14. 纳入研究前 30 天内进行的任何治疗性侵入性心脏手术
15. 纳入研究前 3 个月内进行的任何心脏手术
16. 纳入本研究前 90 天内发生过脑血管意外 (CVA)
17. 血小板减少症（血小板计数< 100,000/mm3）或血小板增多症（血小板计数> 750,000/mm3）
18. 索引程序前 3 天内体温 >38°C
19. 出血性疾病或高凝状态
20. 预定植入后 90 天内有活动性消化性溃疡或活动性胃肠道 (GI) 出血
21. 抗凝剂或抗血小板剂的禁忌症
22. 已知对不锈钢、镍、钛或造影剂过敏且无法充分进行预先用药
23. 已知对无法进行充分医疗管理的手术药物过敏或禁忌症
24. 目前正在参与另一项尚未完成主要终点或在临床上干扰本研究终点的药物或器械研究
25. 研究者认为，合并症将预期寿命限制为 < 12 个月
26. 研究者认为可能限制患者参与研究的能力（包括遵守随访要求）或可能影响研究的科学完整性的共病
27. 怀孕