CONNEQT 脉冲验证研究
2026年3月3日 更新者：Robin Driver、Mount Carmel Health System
CONNEQT 血压监测系统在孕妇人群中的验证
本研究的目的是验证 CONNEQT 脉搏血压监测系统与金标准听诊血压计在孕妇血压测量方面的准确性。
研究概览
详细说明
临床工作人员将审查患者的病历以确定资格。
知情同意后，将收集简短的病史。
根据 ISO 协议 81060-2，将收集连续血压测量结果，以将孕妇听诊血压计与 CONNEQT 脉搏血压监测系统的血压测量结果进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
41
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43213
- Mount Carmel East
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
18 岁或以上且超过妊娠前三个月（定义为妊娠满 12 周）的孕妇。
描述
所有团体：
- 能够提供知情同意
- 怀孕患者，超过前三个月（妊娠超过 12 周）
- 18 岁或以上
血压正常：
1. 收缩压<140 mmHg (18.66 kPa)，舒张压<90 mmHg (12 kPa)
高血压：
- 24小时内无蛋白尿>300mg；和
- 收缩压 ≥140 mmHg (18.66 kPa) 或舒张压 ≥ 90 mmHg (12 kPa)
先兆子痫：
- 24小时内蛋白尿>300mg；和
- 收缩压 ≥140 mmHg (18,66 kPa) 或舒张压 ≥ 90 mmHg (12,00 kPa)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
血压正常
妊娠早期血压正常且收缩压 <140 mmHg、舒张压 <90 mmHg 的孕妇
|
根据 ISO 81060-2 进行连续血压测量，以将参考听诊血压计与 CONNEQT Pulse 进行比较。
|
|
高血压
妊娠早期的高血压孕妇： i) 24 小时内无蛋白尿 >300 mg； ii) 收缩压≥140 mmHg 或舒张压≥90 mmHg |
根据 ISO 81060-2 进行连续血压测量，以将参考听诊血压计与 CONNEQT Pulse 进行比较。
|
|
先兆子痫
妊娠早期后的先兆子痫患者： i) 24 小时内蛋白尿 >300 mg； ii) 收缩压≥140 mmHg 或舒张压≥90 mmHg |
根据 ISO 81060-2 进行连续血压测量，以将参考听诊血压计与 CONNEQT Pulse 进行比较。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
参考听诊血压读数与 CONNEQT 脉搏血压读数的比较。
大体时间：最长 60 分钟
|
将根据 ISO 81060-2 协议第 5.2.4.1.2 节分析收缩压和舒张压读数的配对平均值和标准差。
|
最长 60 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月21日
初级完成 (实际的)
2025年6月3日
研究完成 (实际的)
2025年6月3日
研究注册日期
首次提交
2023年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月16日
首次发布 (实际的)
2023年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月3日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.