CONNECT パルス検証研究
2023年10月24日 更新者：Robin Driver、Mount Carmel Health System
妊娠中の患者集団におけるCONNEQT血圧モニタリングシステムの検証
この研究の目的は、妊娠中の集団におけるゴールドスタンダードの聴診血圧計と比較して、血圧測定用のCONNEQT Pulse血圧モニタリングシステムの精度を検証することです。
調査の概要
詳細な説明
臨床スタッフは患者の医療記録を検討して適格性を判断します。
インフォームドコンセントの後、簡単な病歴が収集されます。
ISO プロトコル 81060-2 に従って、妊娠中の集団における聴診血圧計と CONNEQT パルス血圧モニタリング システムの血圧測定値を比較するために、連続的な血圧測定値が収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Robin L Driver, BS
- 電話番号：(614) 620-6590
- メール：rdriver@mchs.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Cameron Rink, PhD
- 電話番号：(614) 546-4518
- メール：cameron.rink@mchs.com
研究場所
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43213
- 募集
- Mount Carmel East
-
コンタクト：
- Robin Driver, RN
- 電話番号：614-546-3113
- メール：rdriver@mchs.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18 歳以上で、妊娠 12 週が完了したと定義される妊娠第 1 期を過ぎている妊娠患者。
説明
すべてのグループ:
- インフォームド・コンセントを提供できる
- 妊娠初期（妊娠12週以降）を過ぎた患者
- 18歳以上
正常血圧:
1. 収縮期血圧 <140 mmHg (18,66 kPa) および拡張期血圧 <90 mmHg (12 kPa)
高血圧症:
- 24 時間で 300 mg を超えるタンパク尿がない。そして
- 収縮期血圧 ≥140 mmHg (18,66 kPa) または拡張期血圧 ≥ 90 mmHg (12 kPa)
子癇前症:
- 24 時間で 300 mg を超えるタンパク尿がある。そして
- 収縮期血圧 ≥140 mmHg (18,66 kPa) または拡張期血圧 ≥ 90 mmHg (12,00 kPa)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
正常血圧
妊娠初期を過ぎた正常血圧で、収縮期血圧が140 mmHg未満、拡張期血圧が90 mmHg未満の患者
|
ISO 81060-2 に準拠した、基準聴診血圧計と CONNEQT Pulse を比較するための連続血圧測定。
|
|
高血圧症
妊娠初期を過ぎた高血圧の妊娠患者： i) 24 時間で 300 mg を超えるタンパク尿がない。および ii) 収縮期血圧 ≥140 mmHg または拡張期血圧 ≥ 90 mmHg |
ISO 81060-2 に準拠した、基準聴診血圧計と CONNEQT Pulse を比較するための連続血圧測定。
|
|
子癇前症
妊娠第 1 学期以降の子癇前症患者: i) 24 時間で >300 mg のタンパク尿がある。および ii) 収縮期血圧 ≥140 mmHg または拡張期血圧 ≥ 90 mmHg |
ISO 81060-2 に準拠した、基準聴診血圧計と CONNEQT Pulse を比較するための連続血圧測定。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
基準聴診血圧測定値とCONNEQT脈拍血圧測定値の比較。
時間枠：最大60分
|
ISO 81060-2 プロトコルのセクション 5.2.4.1.2 に従って、収縮期血圧と拡張期血圧の測定値のペアの平均と標準偏差が分析されます。
|
最大60分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月21日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月16日
最初の投稿 (実際)
2023年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月24日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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