Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CONEQT-pulssin validointitutkimus

tiistai 24. lokakuuta 2023 päivittänyt: Robin Driver, Mount Carmel Health System

CONEQT-verenpaineen seurantajärjestelmän validointi raskaana oleville potilaille

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida CONEQT Pulse -verenpaineen seurantajärjestelmän tarkkuus verenpaineen mittaamiseksi verrattuna kultastandardiin, auskultatoriseen verenpainemittariin raskaana olevilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliininen henkilökunta tarkastaa potilaan sairaustiedot määrittääkseen kelpoisuuden. Tietoisen suostumuksen jälkeen kerätään lyhyt sairaushistoria. Sarjaverenpainemittauksia kerätään verratakseen auskultatorista verenpainemittaria CONNEQT Pulse -verenpainemittausjärjestelmän verenpainemittauksiin raskaana olevilla potilailla ISO-protokollan 81060-2 mukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Robin L Driver, BS
  • Puhelinnumero: (614) 620-6590
  • Sähköposti: rdriver@mchs.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
        • Rekrytointi
        • Mount Carmel East
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja yli ensimmäisen kolmanneksen, määriteltynä 12 täyteen raskausviikkoon.

Kuvaus

Kaikki ryhmät:

  1. Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  2. Raskaana oleva potilas, ensimmäisen raskauskolmanneksen jälkeen (yli 12 raskausviikkoa)
  3. 18-vuotias tai vanhempi

Normotensiivinen:

1. Systolinen verenpaine <140 mmHg (18,66 kPa) ja diastolinen verenpaine <90 mmHg (12 kPa)

Hypertensiivinen:

  1. Ilman proteinuriaa > 300 mg 24 tunnissa; ja
  2. Systolinen verenpaine ≥140 mmHg (18,66 kPa) tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg (12 kPa)

Preeklampsia:

  1. Proteinuria > 300 mg 24 tunnissa; ja
  2. Systolinen verenpaine ≥140 mmHg (18,66 kPa) tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg (12,00 kPa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Normotensiivinen
Normotensiiviset raskaana olevat potilaat yli ensimmäisen raskauskolmanneksen, joiden systolinen verenpaine <140 mmHg ja diastolinen verenpaine <90 mmHg
Laite: Verenpaineen mittaus
Sarjaverenpainemittaukset vertaamaan auskultatorista verenpainemittaria CONEQT-pulssiin ISO 81060-2:n mukaisesti.
Hypertensiivinen

Hypertensiiviset raskaana olevat potilaat ensimmäisen kolmanneksen jälkeen:

i) ilman proteinuriaa > 300 mg 24 tunnissa; ja ii) joiden systolinen verenpaine on ≥140 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg
Laite: Verenpaineen mittaus
Sarjaverenpainemittaukset vertaamaan auskultatorista verenpainemittaria CONEQT-pulssiin ISO 81060-2:n mukaisesti.
Pre-eklampsia

Preeklampsiapotilaat ensimmäisen raskauskolmanneksen jälkeen:

i) proteinuria > 300 mg 24 tunnissa; ja ii) joiden systolinen verenpaine on ≥140 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg
Laite: Verenpaineen mittaus
Sarjaverenpainemittaukset vertaamaan auskultatorista verenpainemittaria CONEQT-pulssiin ISO 81060-2:n mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Auskultatiivisten vertailuverenpainelukemien vertailu CONEQT-pulssin verenpainelukemiin.
Aikaikkuna: Jopa 60 minuuttia
Sekä systolisen että diastolisen verenpainelukemien parilliset keskiarvot ja keskihajonnat analysoidaan ISO 81060-2 -protokollan kohdan 5.2.4.1.2 mukaisesti.
Jopa 60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mount Carmel Health System

Yhteistyökumppanit

AtCor Medical, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 230608-6

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä

Kliiniset tutkimukset Verenpaineen mittaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa