- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06002971
CONNEQT-pulsvalidatieonderzoek
Validatie van het CONNEQT-bloeddrukmonitoringsysteem bij een zwangere patiëntenpopulatie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Robin L Driver, BS
- Telefoonnummer: (614) 620-6590
- E-mail: rdriver@mchs.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Cameron Rink, PhD
- Telefoonnummer: (614) 546-4518
- E-mail: cameron.rink@mchs.com
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43213
- Werving
- Mount Carmel East
-
Contact:
- Robin Driver, RN
- Telefoonnummer: 614-546-3113
- E-mail: rdriver@mchs.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Alle groepen:
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Zwangere patiënt, voorbij het eerste trimester (meer dan 12 weken zwangerschap)
- 18 jaar of ouder
normotensief:
1. Systolische bloeddruk <140 mmHg (18,66 kPa) en diastolische bloeddruk <90 mmHg (12 kPa)
Hypertensief:
- Zonder proteïnurie >300 mg in 24 uur; En
- Met systolische bloeddruk ≥140 mmHg (18,66 kPa) of diastolische bloeddruk ≥ 90 mmHg (12 kPa)
Pre-eclampsie:
- Met proteïnurie >300 mg in 24 uur; En
- Met systolische bloeddruk ≥140 mmHg (18,66 kPa) of diastolische bloeddruk ≥ 90 mmHg (12,00 kPa)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Normotensief
Normotensieve zwangere patiënten na het eerste trimester met systolische bloeddruk <140 mmHg en diastolische bloeddruk <90 mmHg
|
Seriële bloeddrukmetingen om de auscultatoire referentiebloeddrukmeter te vergelijken met CONNEQT Pulse volgens ISO 81060-2.
|
Hypertensief
Hypertensieve zwangere patiënten na het eerste trimester: i) zonder proteïnurie >300 mg in 24 uur; en ii) met systolische bloeddruk ≥140 mmHg of diastolische bloeddruk ≥ 90 mmHg |
Seriële bloeddrukmetingen om de auscultatoire referentiebloeddrukmeter te vergelijken met CONNEQT Pulse volgens ISO 81060-2.
|
Pre-eclampsie
Pre-eclampsiepatiënten na het eerste trimester: i) met proteïnurie >300 mg in 24 uur; en ii) met systolische bloeddruk ≥140 mmHg of diastolische bloeddruk ≥ 90 mmHg |
Seriële bloeddrukmetingen om de auscultatoire referentiebloeddrukmeter te vergelijken met CONNEQT Pulse volgens ISO 81060-2.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vergelijking van referentie-auscultatoire bloeddrukmetingen met CONNEQT Pulse-bloeddrukmetingen.
Tijdsspanne: Tot 60 minuten
|
Gepaarde gemiddelden en standaarddeviaties van zowel systolische als diastolische bloeddrukmetingen zullen worden geanalyseerd volgens sectie 5.2.4.1.2 van het ISO 81060-2-protocol.
|
Tot 60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 230608-6
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bloeddruk meting
-
Yonsei UniversityVoltooidCerebrale parese | Kinderen met hersenletselKorea, republiek van
-
Medistim ASANog niet aan het wervenCardiale bypassoperatie (CABG)
-
University of California, DavisNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Doris Duke Charitable FoundationActief, niet wervendOsteoporose | Osteonecrose | Avasculaire necrose | Sikkelcelziekte | Sikkelcelanemie | Osteopenie | Wervelfractuur | Vertebrale compressie | Lage botdichtheid | Ischemische necroseVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)WervingKinderkanker | OverlevenVerenigde Staten