筛查预防：利用数字健康改善艾滋病毒筛查和预防 (Screen Smart)
2025年4月30日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
筛查预防：利用数字健康改善急诊科青少年的艾滋病毒筛查和预防
这项间断时间序列准实验设计研究的目标是在儿科急诊科就诊的 15-21 岁青少年中实施普遍选择退出的 HIV 检测并与 HIV 预防护理联系起来。 它旨在回答的主要问题是：
- 在实施基于平板电脑的筛查流程的改编版本后，儿科急诊室普遍提供的、选择退出的艾滋病毒筛查的采用率、覆盖范围和有效性如何？
使用新颖的数字健康平台与全面的 HIV PrEP 护理的成功联系是什么？ 参与者将
- 完成之前开发和验证的 cSHS，其中包含有关其个人性健康史的问题
- 有机会选择退出临床医生安排的 HIV 检测
- 符合CDC艾滋病毒暴露前预防（PrEP）标准的患者将有机会加入数字健康PrEP联动平台，并在加入后进行3个月的随访。
研究概览
详细说明
使用先前开发的基于平板电脑的大规模 GC/CT 筛查流程，研究人员将调整、完善和测试该流程，目的是通过电子整合患者报告，在儿科急诊室中增加普遍提供的、选择退出的 HIV 筛查为 HIV 筛查和 PrEP 候选资格鉴定提供临床决策支持的数据。
然后，研究人员将使用 mHealth 将患者与 PrEP 服务联系起来。
本研究的目标是 (1) 调整、完善和测试这项先前实施的多中心、基于急诊室的筛查研究，其目标是在儿科急诊室的青少年中增加普遍提供的、选择退出的艾滋病毒筛查，并且（ 2) 将高危青少年与 PrEP 服务和预防性护理联系起来。
这将通过儿童医院急诊室网络（儿科紧急护理应用研究网络或 PECARN）来完成。
这项研究将为创建临床有效且可持续的艾滋病毒筛查计划奠定证据基础，这些计划可以成功地实施到急诊室的临床工作流程中。
它还将使用移动医疗策略，首先根据对计算机化性健康筛查 (cSHS) 的反应来识别属于 PrEP 候选人的青少年和年轻人 (AYA)，然后 (1) 提供通过电子健康记录和 (2) 从 cSHS 向 PrEP 候选人直接发送短信，提供教育内容并将青少年与 PrEP 导航器连接起来，为提供者提供临床决策支持。
该干预措施将依赖于一种创新方法，以电子方式整合患者报告的数据来指导临床决策支持。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
63000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tricia Cobb, MS
- 电话号码：513-636-7966
- 邮箱：patricia.cobb@cchmc.org
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43205
- 招聘中
- Nationwide Children's Hospital
-
接触：
- Kristin Stukus, MD
- 电话号码：614-722-4385
- 邮箱：Kristin.Stukus@nationwidechildrens.org
-
接触：
- Annie Truelove
- 电话号码：614-355-5791
- 邮箱：annie.truelove@nationwidechildrens.org
-
首席研究员：
- Kristin Stukus, MD
-
副研究员：
- Megan Brundrett, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- 尚未招聘
- Children's Hospital of Philadelphia
-
接触：
- Cynthia Mollen, MD, MSCE
- 电话号码：215-590-4410
- 邮箱：MOLLENC@chop.edu
-
接触：
- Joe Zorc, MD, MSCE
- 电话号码：215-590-4410
- 邮箱：ZORC@chop.edu
-
首席研究员：
- Cynthia Mollen, MD, MSCE
-
副研究员：
- Marne Castillo, MEd, PhD
-
副研究员：
- Sarah Wood, MD, MSCE
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84112
- 尚未招聘
- University of Utah
-
接触：
- Melissa Laws, BSN
- 电话号码：8015816410
- 邮箱：Melissa.Laws@hsc.utah.edu
-
接触：
- Charlie Casper, PhD
- 电话号码：8015816410
- 邮箱：Charlie.Casper@hsc.utah.edu
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- 尚未招聘
- Children's Wisconsin
-
接触：
- Danny Thomas, MD
- 电话号码：414-266-2625
- 邮箱：dthomas@mcw.edu
-
接触：
- Michelle Pickett, MD, MS
- 电话号码：414-460-0276
- 邮箱：mpickett@mcw.edu
-
首席研究员：
- Michelle Pickett, MD, MS
-
副研究员：
- Claudia Vicetti, MD, MS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
研究人群
前往急诊室就诊的 15 至 21 岁青少年。
描述
纳入标准：
- 所有 15-21 岁到儿科急诊科就诊的患者。
排除标准：
- 听不懂英语
- 病危
- 认知障碍
- 精神状态改变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：普遍选择退出艾滋病毒筛查
该干预措施为所有在急诊科寻求护理的 15 至 21 岁青少年提供普遍的选择退出艾滋病毒筛查。
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使用平板电脑设备，为在儿科急诊科寻求护理的青少年提供普遍的选择退出艾滋病毒筛查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每月每 1000 名符合条件的患者的 HIV 检测率
大体时间：30个月
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我们将采用中断时间序列分析来比较基线（常规护理）和实施普遍提供的选择退出艾滋病毒筛查策略后的这些比率。
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30个月
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|
每月每 1000 名符合条件的患者的 HIV 感染率
大体时间：30个月
|
我们将采用中断时间序列分析来比较基线（常规护理）和实施普遍提供的选择退出艾滋病毒筛查策略后的这些比率
|
30个月
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PrEP 的联动
大体时间：30个月
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在急诊室就诊后 1 个月内注册 mHealth 平台并在其综合 PrEP 护理医疗之家完成后续预约的 PrEP 合格青少年人数。
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30个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定 PrEP 资格和开始 PrEP 的兴趣
大体时间：30个月
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被确定为 PrEP 资格并同意开始 PrEP 的患者比例
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30个月
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与 PrEP 资格相关的人口统计数据
大体时间：30个月
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与 PrEP 资格相关的社会人口统计和就诊特征。
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30个月
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与 PrEP 与护理联系相关的人口统计数据
大体时间：30个月
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与研究入组后 1 个月内完成 PrEP 护理访视相关的社会人口统计学和访视特征。
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30个月
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与艾滋病毒筛查接受度相关的人口统计数据
大体时间：30个月
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与患者 HIV 筛查接受度相关的社会人口统计学和就诊特征
|
30个月
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不同性危险阶层的HIV阳性率
大体时间：30个月
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不同性危险阶层患者之间 HIV 阳性率的比较（由进入 cSHS 的患者确定）
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30个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer L Reed, MD, MS、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- 首席研究员：Monika Goyal, MD, MSCE、Children's National Research Institute
- 首席研究员：Nadia Dowshen, MD, MSHP、Children's Hospital of Philadelphia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月16日
初级完成 (估计的)
2027年12月15日
研究完成 (估计的)
2028年3月15日
研究注册日期
首次提交
2023年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月16日
首次发布 (实际的)
2023年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月30日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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