Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screen to Prevention: Použití digitálního zdraví ke zlepšení screeningu a prevence HIV (S2P)

16. února 2024 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Screen to prevent: Využití digitálního zdraví ke zlepšení screeningu HIV a prevence u dospívajících na pohotovosti

Cílem této kvaziexperimentální designové studie s přerušenou časovou řadou je zavést univerzální opt-out testování na HIV a propojení s preventivní péčí proti HIV u dospívajících ve věku 15–21 let navštěvujících dětskou pohotovost. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  1. Jaké je využití, dosah a účinnost univerzálně nabízeného screeningu HIV s opt-out napříč pediatrickými ED po implementaci upravené verze screeningového procesu založeného na tabletech?

  2. Jaké je úspěšné propojení s komplexní péčí o HIV PrEP pomocí nové digitální zdravotnické platformy? Účastníci budou

    1. Vyplňte dříve vyvinutý a ověřený cSHS obsahující otázky týkající se jejich osobní historie sexuálního zdraví
    2. Máte možnost odhlásit se z testování HIV nařízeného lékařem
    3. Pacienti splňující kritéria CDC pro preexpoziční profylaxi HIV (PrEP) dostanou příležitost zapsat se do platformy digitálního zdraví PrEP a budou sledováni po dobu 3 měsíců po zařazení.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pomocí dříve vyvinutého, tabletového, širokého screeningového procesu GC/CT výzkumníci přizpůsobí, zpřesní a otestují tento proces s cílem zvýšit univerzálně nabízený, opt-out screening HIV v pediatrické ED prostřednictvím elektronické integrace hlášených pacientů. data pro poskytování podpory klinického rozhodování pro screening HIV a identifikaci kandidatury PrEP. Vyšetřovatelé pak použijí mHealth k propojení pacientů se službami PrEP. Cílem této studie je (1) upravit, upřesnit a otestovat tuto dříve realizovanou multicentrickou screeningovou studii založenou na ED s cílem zvýšit univerzálně nabízený, opt-out screening HIV mezi adolescenty v pediatrické ED a ( 2) propojit rizikové adolescenty se službami PrEP a preventivní péčí. Toho bude dosaženo prostřednictvím sítě ED dětských nemocnic (Pediatric Emergency Care Applied Research Network nebo PECARN). Tento výzkum přispěje k důkazní základně pro vytvoření klinicky účinných a udržitelných programů screeningu HIV, které lze úspěšně implementovat do klinického pracovního postupu ED. Zlepší také identifikaci a propojení s péčí PrEP o rizikové adolescenty pomocí strategií mHealth tím, že nejprve identifikuje dospívající a mladé dospělé (AYA), kteří jsou kandidáty PrEP, na základě jejich reakcí na počítačovou obrazovku sexuálního zdraví (cSHS) a následně (1) poskytne klinická podpora rozhodování poskytovatelům prostřednictvím elektronických zdravotních záznamů a (2) přímé textové zprávy z cSHS kandidátům PrEP poskytující vzdělávací obsah a spojující mládež s navigátorem PrEP. Tato intervence se bude opírat o inovativní přístup, který elektronicky integruje data hlášená pacientem pro podporu klinického rozhodování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

63000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
          • Cynthia Mollen, MD, MSCE
          • Telefonní číslo: 215-590-4410
          • E-mail: MOLLENC@chop.edu
        • Kontakt:
          • Joe Zorc, MD, MSCE
          • Telefonní číslo: 215-590-4410
          • E-mail: ZORC@chop.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cynthia Mollen, MD, MSCE
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marne Castillo, MEd, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sarah Wood, MD, MSCE
    • Utah
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Children's Wisconsin
        • Kontakt:
          • Danny Thomas, MD
          • Telefonní číslo: 414-266-2625
          • E-mail: dthomas@mcw.edu
        • Kontakt:
          • Michelle Pickett, MD, MS
          • Telefonní číslo: 414-460-0276
          • E-mail: mpickett@mcw.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michelle Pickett, MD, MS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Claudia Vicetti, MD, MS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Studijní populace

Mladiství ve věku 15 až 21 let, kteří navštěvují pohotovost.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti ve věku 15-21 let navštěvující dětskou pohotovost.

Kritéria vyloučení:

  • Nerozumí angličtině
  • Kriticky nemocný
  • Kognitivně postižený
  • Změněný duševní stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Univerzální opt-out screening HIV
Intervence nabízí univerzální opt-out screening HIV všem dospívajícím ve věku 15 až 21 let, kteří hledají péči na pohotovostním oddělení.
Jiný: Univerzální opt-out screening HIV
Pomocí tabletového zařízení, které nabízí univerzální odhlašovací screening HIV dospívajícím, kteří hledají péči na dětském pohotovostním oddělení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra testování HIV na 1000 způsobilých pacientů během každého měsíce
Časové okno: 30 měsíců
Použijeme analýzy přerušovaných časových řad, abychom porovnali tyto míry mezi základní linií (obvyklá péče) a při implementaci univerzálně nabízené, opt-out strategie screeningu HIV.
30 měsíců
Míra infekce HIV na 1000 způsobilých pacientů během každého měsíce
Časové okno: 30 měsíců
Použijeme analýzy přerušovaných časových řad, abychom porovnali tyto míry mezi základní linií (obvyklá péče) a po implementaci univerzálně nabízené, opt-out strategie screeningu HIV
30 měsíců
Propojení PrEP
Časové okno: 30 měsíců
Počet mladých lidí způsobilých pro PrEP, kteří jsou zapsáni do platformy mHealth a do 1 měsíce od návštěvy ED absolvují následnou schůzku ve svém komplexním léčebném domově PrEP.
30 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace způsobilosti k PrEP a zájmu o zahájení PrEP
Časové okno: 30 měsíců
Podíl pacientů, kteří jsou identifikováni jako způsobilí k PrEP a kteří podporují zájem o zahájení PrEP
30 měsíců
Demografické údaje spojené se způsobilostí PrEP
Časové okno: 30 měsíců
Sociodemografické charakteristiky a charakteristiky návštěv spojené se způsobilostí PrEP.
30 měsíců
Demografické údaje spojené s vazbou PrEP na péči
Časové okno: 30 měsíců
Sociodemografické a návštěvní charakteristiky spojené s dokončením návštěvy PrEP péče do 1 měsíce od zápisu do studie.
30 měsíců
Demografie spojená s přijetím screeningu HIV
Časové okno: 30 měsíců
Sociodemografické charakteristiky a charakteristiky návštěv spojené s přijetím screeningu HIV pacientů
30 měsíců
Míra HIV pozitivity v různých vrstvách sexuálního rizika
Časové okno: 30 měsíců
Porovnání míry HIV pozitivity mezi pacienty v různých vrstvách sexuálního rizika (určeno pacientem zadaným cSHS)
30 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Spolupracovníci

University of Utah

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer L Reed, MD, MS, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Vrchní vyšetřovatel: Monika Goyal, MD, MSCE, Children's National Research Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Nadia Dowshen, MD, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R01HD110321-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Univerzální opt-out screening HIV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit