Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Screen to Prevent: использование цифрового здравоохранения для улучшения скрининга и профилактики ВИЧ (S2P)

16 февраля 2024 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Screen to Prevent: использование цифрового здравоохранения для улучшения скрининга и профилактики ВИЧ среди подростков в отделении неотложной помощи

Целью этого квазиэкспериментального исследования с прерванным временным рядом является внедрение всеобщего отказа от тестирования на ВИЧ и привязки к профилактике ВИЧ среди подростков в возрасте 15–21 года, посещающих педиатрическое отделение неотложной помощи. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  1. Каков охват, охват и эффективность универсально предлагаемого скрининга на ВИЧ в педиатрических отделениях неотложной помощи после внедрения адаптированной версии процесса скрининга на основе планшетов?

  2. Какова успешная связь с комплексной ДКП при ВИЧ с использованием новой цифровой платформы здравоохранения? Участники будут

    1. Заполните ранее разработанный и проверенный cSHS, содержащий вопросы, касающиеся их личной истории сексуального здоровья.
    2. Иметь возможность отказаться от назначенного врачом тестирования на ВИЧ
    3. Пациентам, отвечающим критериям CDC для доконтактной профилактики ВИЧ (ДКП), будет предоставлена ​​возможность зарегистрироваться на платформе связи ДКП в цифровом здравоохранении и наблюдаться в течение 3 месяцев после зачисления.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Используя ранее разработанный широкомасштабный процесс скрининга GC / CT на основе планшетов, исследователи будут адаптировать, совершенствовать и тестировать этот процесс с целью увеличения повсеместно предлагаемого скрининга на ВИЧ в педиатрическом отделении неотложной помощи за счет электронной интеграции отчетов пациентов. данные для обеспечения поддержки принятия клинических решений для скрининга на ВИЧ и определения кандидатуры на ДКП. Затем исследователи будут использовать mHealth для подключения пациентов к службам PrEP. Цель этого исследования состоит в том, чтобы (1) адаптировать, уточнить и протестировать это ранее проведенное многоцентровое скрининговое исследование на основе неотложной помощи с целью расширения повсеместно предлагаемого скрининга на ВИЧ среди подростков в педиатрических отделениях неотложной помощи и ( 2) связывать подростков из групп риска с услугами ДКП и профилактической помощью. Это будет осуществляться через сеть отделений неотложной помощи детских больниц (сеть прикладных исследований педиатрической неотложной помощи или PECARN). Это исследование внесет вклад в доказательную базу для создания клинически эффективных и устойчивых программ скрининга на ВИЧ, которые можно успешно внедрить в клинический рабочий процесс отделения неотложной помощи. Это также улучшит идентификацию и связь с PrEP для подростков из групп риска, использующих стратегии мобильного здравоохранения, сначала выявляя подростков и молодых людей (AYA), которые являются кандидатами на PrEP, на основе их ответов на компьютеризированный скрининг сексуального здоровья (cSHS), а затем (1) предоставляя поддержка клинических решений поставщикам через электронную медицинскую карту и (2) прямой обмен текстовыми сообщениями от cSHS с кандидатами PrEP, предоставляющий образовательный контент и соединяющий молодежь с навигатором PrEP. Это вмешательство будет опираться на инновационный подход, который в электронном виде интегрирует данные, сообщаемые пациентами, для поддержки принятия клинических решений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

63000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tricia Cobb, MS
  • Номер телефона: 513-636-7966
  • Электронная почта: patricia.cobb@cchmc.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kristin Stukus, MD
        • Младший исследователь:
          • Megan Brundrett, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Контакт:
          • Cynthia Mollen, MD, MSCE
          • Номер телефона: 215-590-4410
          • Электронная почта: MOLLENC@chop.edu
        • Контакт:
          • Joe Zorc, MD, MSCE
          • Номер телефона: 215-590-4410
          • Электронная почта: ZORC@chop.edu
        • Главный следователь:
          • Cynthia Mollen, MD, MSCE
        • Младший исследователь:
          • Marne Castillo, MEd, PhD
        • Младший исследователь:
          • Sarah Wood, MD, MSCE
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
        • University of Utah
        • Контакт:
        • Контакт:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Children's Wisconsin
        • Контакт:
          • Danny Thomas, MD
          • Номер телефона: 414-266-2625
          • Электронная почта: dthomas@mcw.edu
        • Контакт:
          • Michelle Pickett, MD, MS
          • Номер телефона: 414-460-0276
          • Электронная почта: mpickett@mcw.edu
        • Главный следователь:
          • Michelle Pickett, MD, MS
        • Младший исследователь:
          • Claudia Vicetti, MD, MS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Исследуемая популяция

Подростки в возрасте от 15 до 21 года, обратившиеся в отделение неотложной помощи.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты в возрасте 15–21 года, обратившиеся в отделение неотложной педиатрической помощи.

Критерий исключения:

  • Не могу понять английский
  • Критически болен
  • Когнитивные нарушения
  • Изменения психического состояния

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Универсальный отказ от скрининга на ВИЧ
В рамках этой меры предлагается всеобщий отказной скрининг на ВИЧ всем подросткам в возрасте от 15 до 21 года, которые обращаются за помощью в отделения неотложной помощи.
Другой: Универсальный отказ от скрининга на ВИЧ
Использование планшетного устройства для универсального скрининга на ВИЧ для подростков, обращающихся за помощью в педиатрическое отделение неотложной помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели тестирования на ВИЧ на 1000 подходящих пациентов в течение каждого месяца
Временное ограничение: 30 месяцев
Мы будем использовать прерванный анализ временных рядов, чтобы сравнить эти показатели между исходным уровнем (обычный уход) и после реализации универсально предлагаемой стратегии скрининга на ВИЧ.
30 месяцев
Показатели ВИЧ-инфекции на 1000 подходящих пациентов в течение каждого месяца
Временное ограничение: 30 месяцев
Мы будем использовать прерванный анализ временных рядов, чтобы сравнить эти показатели между исходным уровнем (обычный уход) и после внедрения универсально предлагаемой стратегии скрининга на ВИЧ.
30 месяцев
Связь ДКП
Временное ограничение: 30 месяцев
Количество молодых людей, имеющих право на ДКП, зарегистрированных на платформе mHealth и прошедших последующий прием в своем медицинском центре комплексного ДКП в течение 1 месяца после посещения отделения неотложной помощи.
30 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявление лиц, имеющих право на ДКП, и заинтересованность в начале ДКП
Временное ограничение: 30 месяцев
Доля пациентов, которые определены как имеющие право на ДКП и которые поддерживают интерес к началу ДКП
30 месяцев
Демографические данные, связанные с правом на получение ПрЭП
Временное ограничение: 30 месяцев
Социально-демографические характеристики и характеристики посещений, связанные с правом на получение ПрЭП.
30 месяцев
Демографические данные, связанные с привязкой ПрЭП к лечению
Временное ограничение: 30 месяцев
Социально-демографические характеристики и характеристики визитов, связанные с завершением визита для лечения ПрЭП в течение 1 месяца после включения в исследование.
30 месяцев
Демографические данные, связанные с принятием скрининга на ВИЧ
Временное ограничение: 30 месяцев
Социально-демографические характеристики и характеристики посещений, связанные с согласием пациентов на скрининг на ВИЧ
30 месяцев
Показатели ВИЧ-позитивности в различных слоях сексуального риска
Временное ограничение: 30 месяцев
Сравнение показателей ВИЧ-положительности между пациентами из разных слоев сексуального риска (определяется по количеству пациентов, вступивших в cSHS)
30 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Соавторы

University of Utah

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer L Reed, MD, MS, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Главный следователь: Monika Goyal, MD, MSCE, Children's National Research Institute
  • Главный следователь: Nadia Dowshen, MD, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R01HD110321-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Универсальный отказ от скрининга на ВИЧ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться