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Screening zur Vorbeugung: Nutzung von Digital Health zur Verbesserung des HIV-Screenings und der HIV-Prävention (S2P)

16. Februar 2024 aktualisiert von: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Screening zur Vorbeugung: Nutzung von Digital Health zur Verbesserung des HIV-Screenings und der HIV-Prävention für Jugendliche in der Notaufnahme

Das Ziel dieser quasi-experimentellen Designstudie mit unterbrochenen Zeitreihen besteht darin, einen universellen Opt-out-HIV-Test und die Verknüpfung mit der HIV-Prävention bei 15- bis 21-jährigen Jugendlichen zu implementieren, die die pädiatrische Notaufnahme aufsuchen. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:

  1. Wie hoch ist die Akzeptanz, Reichweite und Wirksamkeit des allgemein angebotenen Opt-out-HIV-Screenings in pädiatrischen Notfallambulanzen nach der Implementierung einer angepassten Version eines Tablet-basierten Screening-Verfahrens?

  2. Wie gelingt die Verknüpfung zu einer umfassenden HIV-PrEP-Versorgung mithilfe einer neuartigen, digitalen Gesundheitsplattform? Die Teilnehmer werden

    1. Füllen Sie das zuvor entwickelte und validierte cSHS mit Fragen zu Ihrer persönlichen sexuellen Gesundheitsgeschichte aus
    2. Sie haben die Möglichkeit, sich von ärztlich angeordneten HIV-Tests abzumelden
    3. Patienten, die die CDC-Kriterien für die HIV-Präexpositionsprophylaxe (PrEP) erfüllen, erhalten die Möglichkeit, sich für die PrEP-Verknüpfungsplattform für digitale Gesundheit anzumelden, und werden nach der Registrierung drei Monate lang beobachtet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unter Verwendung eines zuvor entwickelten Tablet-basierten, breit angelegten GC/CT-Screening-Prozesses werden die Forscher diesen Prozess anpassen, verfeinern und testen, mit dem Ziel, das allgemein angebotene Opt-out-HIV-Screening in der pädiatrischen Notaufnahme durch elektronische Integration der Patientenberichte zu erhöhen Daten zur Bereitstellung klinischer Entscheidungsunterstützung für das HIV-Screening und die Identifizierung einer PrEP-Kandidatur. Die Forscher werden dann mHealth nutzen, um Patienten mit PrEP-Diensten zu verknüpfen. Das Ziel dieser Studie besteht darin, (1) diese zuvor durchgeführte multizentrische, ED-basierte Screening-Studie anzupassen, zu verfeinern und zu testen, mit dem Ziel, das allgemein angebotene Opt-out-HIV-Screening bei Jugendlichen in der pädiatrischen Notaufnahme zu erhöhen und ( 2) gefährdete Jugendliche mit PrEP-Diensten und Präventionsmaßnahmen in Verbindung bringen. Dies wird durch ein Netzwerk von Notaufnahmen von Kinderkrankenhäusern (Pediatric Emergency Care Applied Research Network oder PECARN) erreicht. Diese Forschung wird zur Evidenzbasis für die Erstellung klinisch wirksamer und nachhaltiger HIV-Screeningprogramme beitragen, die erfolgreich in den klinischen Arbeitsablauf der Notaufnahme implementiert werden können. Es wird auch die Identifizierung und Verknüpfung mit der PrEP-Versorgung gefährdeter Jugendlicher mithilfe von mHealth-Strategien verbessern, indem zunächst Jugendliche und junge Erwachsene (AYA) identifiziert werden, die PrEP-Kandidaten sind, basierend auf ihren Antworten auf einen computergestützten Screening zur sexuellen Gesundheit (cSHS) und anschließend (1) bereitgestellt werden klinische Entscheidungsunterstützung für Anbieter über die elektronische Gesundheitsakte und (2) direkte Textnachrichten vom cSHS an PrEP-Kandidaten, die Bildungsinhalte bereitstellen und Jugendliche mit einem PrEP-Navigator verbinden. Diese Intervention basiert auf einem innovativen Ansatz, der vom Patienten gemeldete Daten elektronisch integriert, um die klinische Entscheidungsunterstützung zu steuern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

63000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Joe Zorc, MD, MSCE
          • Telefonnummer: 215-590-4410
          • E-Mail: ZORC@chop.edu
        • Hauptermittler:
          • Cynthia Mollen, MD, MSCE
        • Unterermittler:
          • Marne Castillo, MEd, PhD
        • Unterermittler:
          • Sarah Wood, MD, MSCE
    • Utah
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Children's Wisconsin
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michelle Pickett, MD, MS
        • Unterermittler:
          • Claudia Vicetti, MD, MS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienpopulation

15- bis 21-jährige Jugendliche, die die Notaufnahme aufsuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten im Alter von 15 bis 21 Jahren, die eine pädiatrische Notaufnahme aufsuchen.

Ausschlusskriterien:

  • Ich kann kein Englisch verstehen
  • Schwer krank
  • Kognitiv beeinträchtigt
  • Bewusstseinstrübung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Universelles Opt-out-HIV-Screening
Die Intervention bietet allen Jugendlichen im Alter von 15 bis 21 Jahren, die Hilfe in der Notaufnahme suchen, ein universelles Opt-out-HIV-Screening an.
Sonstiges: Universelles Opt-out-HIV-Screening
Verwendung eines Tablet-Geräts, um Jugendlichen, die in einer pädiatrischen Notaufnahme Hilfe suchen, ein universelles Opt-out-HIV-Screening anzubieten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HIV-Testraten pro 1000 berechtigte Patienten in jedem Monat
Zeitfenster: 30 Monate
Wir werden unterbrochene Zeitreihenanalysen verwenden, um diese Raten zwischen dem Ausgangswert (übliche Pflege) und bei Umsetzung der allgemein angebotenen Opt-out-Strategie für das HIV-Screening zu vergleichen.
30 Monate
HIV-Infektionsraten pro 1000 berechtigte Patienten in jedem Monat
Zeitfenster: 30 Monate
Wir werden unterbrochene Zeitreihenanalysen verwenden, um diese Raten zwischen dem Ausgangswert (normale Pflege) und bei Umsetzung der allgemein angebotenen Opt-out-Strategie für das HIV-Screening zu vergleichen
30 Monate
Verknüpfung von PrEP
Zeitfenster: 30 Monate
Die Anzahl der PrEP-berechtigten Jugendlichen, die auf der mHealth-Plattform registriert sind und innerhalb eines Monats nach dem ED-Besuch einen Folgetermin in ihrem umfassenden PrEP-Pflegeheim wahrnehmen.
30 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung der PrEP-Berechtigten und Interesse am Beginn der PrEP
Zeitfenster: 30 Monate
Der Anteil der Patienten, die als PrEP-geeignet eingestuft wurden und Interesse am Beginn der PrEP befürworten
30 Monate
Demografische Daten im Zusammenhang mit der PrEP-Berechtigung
Zeitfenster: 30 Monate
Soziodemografische Merkmale und Besuchsmerkmale im Zusammenhang mit der PrEP-Berechtigung.
30 Monate
Demografische Daten im Zusammenhang mit der PrEP-Verknüpfung mit der Pflege
Zeitfenster: 30 Monate
Soziodemografische Merkmale und Besuchsmerkmale im Zusammenhang mit dem Abschluss des PrEP-Betreuungsbesuchs innerhalb eines Monats nach Studieneinschreibung.
30 Monate
Demografische Merkmale im Zusammenhang mit der Akzeptanz des HIV-Screenings
Zeitfenster: 30 Monate
Soziodemografische Merkmale und Besuchsmerkmale im Zusammenhang mit der Akzeptanz des HIV-Screenings durch Patienten
30 Monate
HIV-Positivitätsraten in verschiedenen sexuellen Risikoschichten
Zeitfenster: 30 Monate
Vergleich der HIV-Positivitätsraten zwischen Patienten in den verschiedenen sexuellen Risikoschichten (bestimmt durch den vom Patienten eingegebenen cSHS)
30 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Mitarbeiter

University of Utah

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer L Reed, MD, MS, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Hauptermittler: Monika Goyal, MD, MSCE, Children's National Research Institute
  • Hauptermittler: Nadia Dowshen, MD, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R01HD110321-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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