Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skjerm for å forebygge: Bruk av digital helse for å forbedre HIV-screening og forebygging (S2P)

16. februar 2024 oppdatert av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Skjerm for å forebygge: Bruk av digital helse for å forbedre HIV-screening og forebygging for ungdom i legevakten

Målet med denne avbrutte tidsserien kvasi-eksperimentelle designstudien er å implementere universell opt-out HIV-testing og kobling til HIV-forebyggende omsorg hos 15-21 år gamle ungdommer som besøker den pediatriske akuttmottaket. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Hva er opptaket, rekkevidden og effektiviteten av universelt tilbudt, opt-out HIV-screening på tvers av pediatriske ED-er etter implementering av en tilpasset versjon av en nettbrettbasert screeningsprosess?
  2. Hva er den vellykkede koblingen til omfattende HIV PrEP-omsorg ved bruk av en ny, digital helseplattform? Deltakerne vil

    1. Fullfør tidligere utviklet og validert cSHS som inneholder spørsmål angående deres personlige seksuelle helsehistorie
    2. Ha muligheten til å velge bort HIV-testing som er bestilt av kliniker
    3. Pasienter som oppfyller CDC-kriteriene for HIV pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) vil få muligheten til å melde seg inn i den digitale helse PrEP-koblingsplattformen og følges i 3 måneder etter registrering.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Ved å bruke en tidligere utviklet nettbrettbasert, bredskala GC/CT-screeningsprosess, vil etterforskerne tilpasse, avgrense og teste denne prosessen med sikte på å øke universelt tilbudt, opt-out HIV-screening i pediatrisk ED gjennom elektronisk integrering av pasientrapporterte data for å gi klinisk beslutningsstøtte for HIV-screening og identifisering av PrEP-kandidat. Etterforskerne vil deretter bruke mHealth for å knytte pasienter til PrEP-tjenester. Målet med denne studien er å (1) tilpasse, avgrense og teste denne tidligere implementerte multisenter, ED-baserte, screeningstudien med et mål om å øke universelt tilbudt, opt-out HIV-screening blant ungdom i pediatrisk ED og ( 2) knytte risikoutsatte ungdommer til PrEP-tjenester og forebyggende omsorg. Dette vil bli oppnådd gjennom et nettverk av ED-er for barnesykehus (Pediatric Emergency Care Applied Research Network eller PECARN). Denne forskningen vil bidra til evidensgrunnlaget for å skape klinisk effektive og bærekraftige HIV-screeningsprogrammer som med hell kan implementeres i den kliniske arbeidsflyten til ED. Det vil også forbedre identifisering og kobling til PrEP-omsorg for ungdommer i risikogruppen ved å bruke mHealth-strategier ved først å identifisere ungdom og unge voksne (AYA) som er PrEP-kandidater basert på deres svar på en datastyrt seksuell helseskjerm (cSHS) og deretter (1) gi klinisk beslutningsstøtte til leverandører via den elektroniske helsejournalen og (2) direkte tekstmeldinger fra cSHS til PrEP-kandidater som gir pedagogisk innhold og kobler ungdom til en PrEP-navigator. Denne intervensjonen vil stole på en innovativ tilnærming som elektronisk integrerer pasientrapporterte data for å veilede klinisk beslutningsstøtte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

63000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ohio
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Joe Zorc, MD, MSCE
          • Telefonnummer: 215-590-4410
          • E-post: ZORC@chop.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Cynthia Mollen, MD, MSCE
        • Underetterforsker:
          • Marne Castillo, MEd, PhD
        • Underetterforsker:
          • Sarah Wood, MD, MSCE
    • Utah
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Children's Wisconsin
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michelle Pickett, MD, MS
        • Underetterforsker:
          • Claudia Vicetti, MD, MS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Studiepopulasjon

Ungdom i alderen 15 til 21 år som besøker legevakten.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter 15-21 år som besøker en barnelegevakt.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke forstå engelsk
  • Kritisk syk
  • Kognitivt svekket
  • Endret mental status

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Universal Opt-out HIV-screening
Intervensjonen tilbyr universell opt-out HIV-screening til alle ungdommer i alderen 15 til 21 år som søker hjelp i akuttmottaket.
Ved å bruke en nettbrett, tilby universell opt-out HIV-screening til ungdom som søker omsorg i en pediatrisk akuttavdeling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HIV-testing per 1000 kvalifiserte pasienter i løpet av hver måned
Tidsramme: 30 måneder
Vi vil bruke avbrutte tidsserieanalyser for å sammenligne disse ratene mellom baseline (vanlig omsorg) og ved implementering av universelt tilbudt, opt-out HIV-screeningstrategi.
30 måneder
HIV-infeksjonsrater per 1000 kvalifiserte pasienter i løpet av hver måned
Tidsramme: 30 måneder
Vi vil bruke avbrutte tidsserieanalyser for å sammenligne disse ratene mellom baseline (vanlig behandling) og ved implementering av universelt tilbudt, opt-out HIV-screeningstrategi
30 måneder
Kobling av PrEP
Tidsramme: 30 måneder
Antallet PrEP-kvalifiserte ungdommer som er registrert i mHealth-plattformen og fullfører en oppfølgingsavtale i deres omfattende PrEP-omsorgsmedisinske hjem innen 1 måned etter ED-besøket.
30 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifikasjon av PrEP-kvalifisert og interesse for å starte PrEP
Tidsramme: 30 måneder
Andelen pasienter som er identifisert som PrEP-kvalifisert og som støtter interesse for å starte PrEP
30 måneder
Demografi knyttet til PrEP-kvalifisering
Tidsramme: 30 måneder
Sosiodemografiske og besøksegenskaper knyttet til PrEP-kvalifisering.
30 måneder
Demografi knyttet til PrEP-kobling til omsorg
Tidsramme: 30 måneder
Sosiodemografiske og besøkskarakteristika assosiert med gjennomføring av PrEP omsorgsbesøk innen 1 måned etter studieregistrering.
30 måneder
Demografi knyttet til aksept for HIV-screening
Tidsramme: 30 måneder
Sosiodemografiske og besøkskarakteristika assosiert med aksept av pasientens HIV-screening
30 måneder
HIV-positivitetsrater i ulike seksuelle risikolag
Tidsramme: 30 måneder
Sammenligning av HIV-positivitetsrater mellom pasienter i de forskjellige seksuelle risikolagene (bestemt av pasienten inngått cSHS)
30 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer L Reed, MD, MS, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Hovedetterforsker: Monika Goyal, MD, MSCE, Children's National Research Institute
  • Hovedetterforsker: Nadia Dowshen, MD, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Universal Opt-out HIV-screening

3
Abonnere