- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06003192
Skjerm for å forebygge: Bruk av digital helse for å forbedre HIV-screening og forebygging (S2P)
Skjerm for å forebygge: Bruk av digital helse for å forbedre HIV-screening og forebygging for ungdom i legevakten
Målet med denne avbrutte tidsserien kvasi-eksperimentelle designstudien er å implementere universell opt-out HIV-testing og kobling til HIV-forebyggende omsorg hos 15-21 år gamle ungdommer som besøker den pediatriske akuttmottaket. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hva er opptaket, rekkevidden og effektiviteten av universelt tilbudt, opt-out HIV-screening på tvers av pediatriske ED-er etter implementering av en tilpasset versjon av en nettbrettbasert screeningsprosess?
Hva er den vellykkede koblingen til omfattende HIV PrEP-omsorg ved bruk av en ny, digital helseplattform? Deltakerne vil
- Fullfør tidligere utviklet og validert cSHS som inneholder spørsmål angående deres personlige seksuelle helsehistorie
- Ha muligheten til å velge bort HIV-testing som er bestilt av kliniker
- Pasienter som oppfyller CDC-kriteriene for HIV pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) vil få muligheten til å melde seg inn i den digitale helse PrEP-koblingsplattformen og følges i 3 måneder etter registrering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tricia Cobb, MS
- Telefonnummer: 513-636-7966
- E-post: patricia.cobb@cchmc.org
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kristin Stukus, MD
- Telefonnummer: 614-722-4385
- E-post: Kristin.Stukus@nationwidechildrens.org
-
Ta kontakt med:
- Annie Truelove
- Telefonnummer: 614-355-5791
- E-post: annie.truelove@nationwidechildrens.org
-
Hovedetterforsker:
- Kristin Stukus, MD
-
Underetterforsker:
- Megan Brundrett, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Ta kontakt med:
- Cynthia Mollen, MD, MSCE
- Telefonnummer: 215-590-4410
- E-post: MOLLENC@chop.edu
-
Ta kontakt med:
- Joe Zorc, MD, MSCE
- Telefonnummer: 215-590-4410
- E-post: ZORC@chop.edu
-
Hovedetterforsker:
- Cynthia Mollen, MD, MSCE
-
Underetterforsker:
- Marne Castillo, MEd, PhD
-
Underetterforsker:
- Sarah Wood, MD, MSCE
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
- University Of Utah
-
Ta kontakt med:
- Charlie Casper, PhD
- Telefonnummer: 801-581-6410
- E-post: Charlie.Casper@hsc.utah.edu
-
Ta kontakt med:
- Melissa Laws, BSN
- Telefonnummer: 8015816410
- E-post: Melissa.Laws@hsc.utah.edu
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Children's Wisconsin
-
Ta kontakt med:
- Danny Thomas, MD
- Telefonnummer: 414-266-2625
- E-post: dthomas@mcw.edu
-
Ta kontakt med:
- Michelle Pickett, MD, MS
- Telefonnummer: 414-460-0276
- E-post: mpickett@mcw.edu
-
Hovedetterforsker:
- Michelle Pickett, MD, MS
-
Underetterforsker:
- Claudia Vicetti, MD, MS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter 15-21 år som besøker en barnelegevakt.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke forstå engelsk
- Kritisk syk
- Kognitivt svekket
- Endret mental status
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Universal Opt-out HIV-screening
Intervensjonen tilbyr universell opt-out HIV-screening til alle ungdommer i alderen 15 til 21 år som søker hjelp i akuttmottaket.
|
Ved å bruke en nettbrett, tilby universell opt-out HIV-screening til ungdom som søker omsorg i en pediatrisk akuttavdeling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
HIV-testing per 1000 kvalifiserte pasienter i løpet av hver måned
Tidsramme: 30 måneder
|
Vi vil bruke avbrutte tidsserieanalyser for å sammenligne disse ratene mellom baseline (vanlig omsorg) og ved implementering av universelt tilbudt, opt-out HIV-screeningstrategi.
|
30 måneder
|
HIV-infeksjonsrater per 1000 kvalifiserte pasienter i løpet av hver måned
Tidsramme: 30 måneder
|
Vi vil bruke avbrutte tidsserieanalyser for å sammenligne disse ratene mellom baseline (vanlig behandling) og ved implementering av universelt tilbudt, opt-out HIV-screeningstrategi
|
30 måneder
|
Kobling av PrEP
Tidsramme: 30 måneder
|
Antallet PrEP-kvalifiserte ungdommer som er registrert i mHealth-plattformen og fullfører en oppfølgingsavtale i deres omfattende PrEP-omsorgsmedisinske hjem innen 1 måned etter ED-besøket.
|
30 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Identifikasjon av PrEP-kvalifisert og interesse for å starte PrEP
Tidsramme: 30 måneder
|
Andelen pasienter som er identifisert som PrEP-kvalifisert og som støtter interesse for å starte PrEP
|
30 måneder
|
Demografi knyttet til PrEP-kvalifisering
Tidsramme: 30 måneder
|
Sosiodemografiske og besøksegenskaper knyttet til PrEP-kvalifisering.
|
30 måneder
|
Demografi knyttet til PrEP-kobling til omsorg
Tidsramme: 30 måneder
|
Sosiodemografiske og besøkskarakteristika assosiert med gjennomføring av PrEP omsorgsbesøk innen 1 måned etter studieregistrering.
|
30 måneder
|
Demografi knyttet til aksept for HIV-screening
Tidsramme: 30 måneder
|
Sosiodemografiske og besøkskarakteristika assosiert med aksept av pasientens HIV-screening
|
30 måneder
|
HIV-positivitetsrater i ulike seksuelle risikolag
Tidsramme: 30 måneder
|
Sammenligning av HIV-positivitetsrater mellom pasienter i de forskjellige seksuelle risikolagene (bestemt av pasienten inngått cSHS)
|
30 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer L Reed, MD, MS, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Hovedetterforsker: Monika Goyal, MD, MSCE, Children's National Research Institute
- Hovedetterforsker: Nadia Dowshen, MD, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- HIV-infeksjoner
Andre studie-ID-numre
- 1R01HD110321-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-infeksjoner
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of Colorado, DenverUniversity of IowaFullførtHealth Care Associated Infection | HåndhygieneForente stater
-
Aionx, Inc.UkjentHealthcare Associated Infection
Kliniske studier på Universal Opt-out HIV-screening
-
University of PennsylvaniaFullførtHypertensjonForente stater
-
University of OklahomaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institutes... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)FullførtHepatocellulært karsinom | SkrumpleverForente stater
-
University of OklahomaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)FullførtHIV | AIDS | Fosterets alkoholsyndrom | Alkoholrelatert nevroutviklingsforstyrrelseForente stater, Den russiske føderasjonen
-
Duke UniversityFullførtAntibiotikaforvaltningForente stater
-
New York City Health and Hospitals CorporationFullførtHepatitt C | HIV/AIDS | Hiv | HCV saminfeksjon | HIV/AIDS og infeksjonerForente stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtHIV-infeksjonerForente stater
-
Denver Health and Hospital AuthorityJohns Hopkins University; University of Cincinnati; Alameda County Medical...FullførtRask HIV-screeningForente stater
-
CHU de Quebec-Universite LavalUniversity of British Columbia; McGill University; Canadian Institutes of... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeAneuploidi | Prenatal lidelseCanada