이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

예방을 위한 검사: 디지털 건강을 사용하여 HIV 검사 및 예방 개선 (S2P)

2024년 2월 16일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

예방을 위한 검사: 디지털 건강을 사용하여 응급실에서 청소년을 위한 HIV 검사 및 예방 개선

이 중단된 시계열 준실험 설계 연구의 목표는 소아 응급실을 방문하는 15-21세 청소년의 HIV 예방 치료에 보편적인 선택 해제 HIV 테스트 및 연결을 구현하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 알약 기반 스크리닝 프로세스의 적응 버전을 구현한 후 소아 응급실에서 보편적으로 제공되는 옵트아웃 HIV 스크리닝의 활용, 범위 및 효과는 무엇입니까?

  2. 새로운 디지털 건강 플랫폼을 사용하여 포괄적인 HIV PrEP 치료에 성공적으로 연결되는 것은 무엇입니까? 참가자들은

    1. 개인 성 건강 기록에 관한 질문이 포함된 이전에 개발되고 검증된 cSHS를 작성하십시오.
    2. 임상의가 지시한 HIV 검사를 거부할 기회가 있습니다.
    3. HIV 사전 노출 예방(PrEP)에 대한 CDC 기준을 충족하는 환자에게는 디지털 건강 PrEP 연계 플랫폼에 등록할 기회가 주어지고 등록 후 3개월 동안 추적 관찰됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이전에 개발된 태블릿 기반의 광범위한 GC/CT 스크리닝 프로세스를 사용하여 조사관은 보고된 환자의 전자 통합을 통해 소아 응급실에서 보편적으로 제공되는 제외 HIV 스크리닝을 증가시키기 위해 이 프로세스를 조정, 개선 및 테스트할 것입니다. HIV 스크리닝 및 PrEP 후보 식별을 위한 임상 결정 지원 제공을 위한 데이터. 조사관은 mHealth를 사용하여 환자를 PrEP 서비스에 연결합니다. 이 연구의 목표는 (1) 소아 응급실의 청소년들 사이에서 보편적으로 제공되는 선택 해제 HIV 검사를 증가시키는 것을 목표로 이전에 구현된 이 다기관, 응급실 기반 선별 연구를 조정, 개선 및 테스트하는 것입니다. 2) 위험에 처한 청소년을 PrEP 서비스 및 예방 치료에 연결합니다. 이것은 어린이 병원 응급실(PECARN, Pediatric Emergency Care Applied Research Network) 네트워크를 통해 달성될 것입니다. 이 연구는 ED의 임상 작업 흐름에 성공적으로 구현될 수 있는 임상적으로 효과적이고 지속 가능한 HIV 선별 프로그램을 만들기 위한 증거 기반에 기여할 것입니다. 또한 컴퓨터 성 건강 검진(cSHS)에 대한 응답을 기반으로 PrEP 후보인 청소년 및 청년(AYA)을 먼저 식별하고 이후 (1) 전자 건강 기록을 통한 제공자에 대한 임상 결정 지원 및 (2) 교육 콘텐츠를 제공하고 청소년을 PrEP 내비게이터에 연결하는 cSHS에서 PrEP 후보자에게 직접 문자 메시지. 이 중재는 임상 의사 결정 지원을 안내하기 위해 환자가 보고한 데이터를 전자적으로 통합하는 혁신적인 접근 방식에 의존합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

63000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • 연락하다:
          • Cynthia Mollen, MD, MSCE
          • 전화번호: 215-590-4410
          • 이메일: MOLLENC@chop.edu
        • 연락하다:
          • Joe Zorc, MD, MSCE
          • 전화번호: 215-590-4410
          • 이메일: ZORC@chop.edu
        • 수석 연구원:
          • Cynthia Mollen, MD, MSCE
        • 부수사관:
          • Marne Castillo, MEd, PhD
        • 부수사관:
          • Sarah Wood, MD, MSCE
    • Utah
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Children's Wisconsin
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Michelle Pickett, MD, MS
          • 전화번호: 414-460-0276
          • 이메일: mpickett@mcw.edu
        • 수석 연구원:
          • Michelle Pickett, MD, MS
        • 부수사관:
          • Claudia Vicetti, MD, MS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 인구

응급실을 방문하는 15~21세 청소년.

설명

포함 기준:

  • 소아 응급실을 방문하는 15-21세의 모든 환자.

제외 기준:

  • 영어를 이해할 수 없음
  • 중병
  • 인지 장애
  • 변경된 정신 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 보편적인 제외 HIV 검사
이 개입은 응급실에서 치료를 원하는 15~21세의 모든 청소년에게 보편적인 제외 HIV 검사를 제공하고 있습니다.
다른: 보편적인 옵트아웃 HIV 스크리닝
태블릿 장치를 사용하여 소아 응급실에서 치료를 원하는 청소년에게 보편적인 선택 해제 HIV 검사를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
매월 적격 환자 1000명당 HIV 검사율
기간: 30개월
우리는 중단된 시계열 분석을 사용하여 기준선(일반적인 치료)과 보편적으로 제공되는 옵트아웃 HIV 스크리닝 전략의 구현 시 비율을 비교합니다.
30개월
매월 적격 환자 1000명당 HIV 감염률
기간: 30개월
우리는 중단된 시계열 분석을 사용하여 기준선(일반적인 치료)과 보편적으로 제공되는 옵트아웃 HIV 스크리닝 전략의 구현 시 비율을 비교합니다.
30개월
PrEP의 연계
기간: 30개월
MHealth 플랫폼에 등록하고 ED 방문 후 1개월 이내에 포괄적인 PrEP 케어 메디컬 홈에서 후속 예약을 완료한 PrEP 적격 청소년의 수입니다.
30개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PrEP 적격자 식별 및 PrEP 시작에 대한 관심
기간: 30개월
PrEP 적격자로 확인되고 PrEP 시작에 관심이 있는 환자의 비율
30개월
PrEP 자격과 관련된 인구통계
기간: 30개월
PrEP 적격성과 관련된 사회인구학적 및 방문 특성.
30개월
PrEP와 치료의 연계와 관련된 인구통계
기간: 30개월
연구 등록 후 1개월 이내에 PrEP 진료 방문 완료와 관련된 사회인구학적 및 방문 특성.
30개월
HIV 검사 수용과 관련된 인구통계
기간: 30개월
환자의 HIV 검사 수용과 관련된 사회인구학적 및 방문 특성
30개월
다양한 성적 위험 계층의 HIV 양성률
기간: 30개월
다양한 성적 위험 계층의 환자 간 HIV 양성률 비교(cSHS에 진입한 환자에 따라 결정)
30개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

협력자

University of Utah

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer L Reed, MD, MS, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • 수석 연구원: Monika Goyal, MD, MSCE, Children's National Research Institute
  • 수석 연구원: Nadia Dowshen, MD, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1R01HD110321-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

HIV 감염에 대한 임상 시험

보편적인 옵트아웃 HIV 스크리닝에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Chile

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다