Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennaltaehkäisevä seulonta: Digital Healthin käyttäminen HIV-seulonnan ja -ehkäisyn parantamiseen (S2P)

perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Ennaltaehkäisy: Digitaalisen terveyden käyttäminen nuorten HIV-seulonnan ja -ehkäisyn parantamiseksi päivystysosastolla

Tämän keskeytetyn aikasarjan näennäisen kokeellisen suunnittelututkimuksen tavoitteena on toteuttaa yleinen opt-out-HIV-testaus ja yhteys HIV-ennaltaehkäisevään hoitoon 15–21-vuotiailla lasten päivystyspoliklinikalla käyvillä nuorilla. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  1. Mikä on yleisesti tarjotun, opt-out-HIV-seulonnan yleistyminen, kattavuus ja tehokkuus lapsipotilailla sen jälkeen, kun tablettipohjaisesta seulontaprosessista on otettu käyttöön sovitettu versio?

  2. Mikä on onnistunut yhteys kattavaan HIV:n PrEP-hoitoon uuden digitaalisen terveysalustan avulla? Osallistujat tekevät

    1. Täytä aiemmin kehitetty ja validoitu cSHS, joka sisältää kysymyksiä heidän henkilökohtaisista seksuaaliterveyshistoriastaan
    2. Sinulla on mahdollisuus kieltäytyä kliinikon määräämästä HIV-testauksesta
    3. Potilaat, jotka täyttävät CDC:n kriteerit HIV-altistumista edeltävälle ennaltaehkäisylle (PrEP), saavat mahdollisuuden ilmoittautua digitaalisen terveydenhuollon PrEP-yhteysalustaan, ja heitä seurataan 3 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Käyttämällä aiemmin kehitettyä tablettipohjaista, laaja-alaista GC/CT-seulontaprosessia, tutkijat mukauttavat, tarkentavat ja testaavat tätä prosessia tavoitteenaan lisätä yleisesti tarjolla olevaa, opt-out HIV-seulontaa lasten sairaanhoidossa integroimalla raportoidut potilaat sähköisesti. tiedot kliinisen päätöksenteon tueksi HIV-seulonnassa ja PrEP-ehdokkuuden tunnistamisessa. Tämän jälkeen tutkijat yhdistävät potilaiden PrEP-palveluihin mHealthin avulla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on (1) mukauttaa, tarkentaa ja testata tätä aiemmin toteutettua monikeskus-, ED-pohjaista seulontatutkimusta tavoitteena lisätä yleisesti tarjolla olevaa, opt-out HIV-seulontaa lasten ED-potilaiden keskuudessa ja ( 2) linkittää riskiryhmässä olevat nuoret PrEP-palveluihin ja ennaltaehkäisevään hoitoon. Tämä toteutetaan lastensairaaloiden ED-verkoston (Pediatric Emergency Care Applied Research Network tai PECARN) kautta. Tämä tutkimus auttaa luomaan näyttöpohjaa kliinisesti tehokkaiden ja kestävien HIV-seulontaohjelmien luomiseksi, jotka voidaan menestyksekkäästi ottaa käyttöön ED:n kliinisessä työnkulkussa. Se myös parantaa mHealth-strategioita käyttävien riskialttiiden nuorten tunnistamista ja yhdistämistä PrEP-hoitoon tunnistamalla ensin nuoret ja nuoret aikuiset (AYA), jotka ovat PrEP-ehdokkaita tietokoneistetun seksuaaliterveystutkimuksen (cSHS) vastausten perusteella ja sen jälkeen (1) kliinisen päätöksenteon tuki palveluntarjoajille sähköisen sairauskertomuksen kautta ja (2) suora tekstiviesti cSHS:stä PrEP-ehdokkaille, jotka tarjoavat koulutussisältöä ja yhdistävät nuoret PrEP-navigaattoriin. Tämä interventio perustuu innovatiiviseen lähestymistapaan, joka integroi sähköisesti potilaiden ilmoittamat tiedot ohjaamaan kliinisen päätöksentekoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

63000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Cynthia Mollen, MD, MSCE
          • Puhelinnumero: 215-590-4410
          • Sähköposti: MOLLENC@chop.edu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Joe Zorc, MD, MSCE
          • Puhelinnumero: 215-590-4410
          • Sähköposti: ZORC@chop.edu
        • Päätutkija:
          • Cynthia Mollen, MD, MSCE
        • Alatutkija:
          • Marne Castillo, MEd, PhD
        • Alatutkija:
          • Sarah Wood, MD, MSCE
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Children's Wisconsin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Danny Thomas, MD
          • Puhelinnumero: 414-266-2625
          • Sähköposti: dthomas@mcw.edu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michelle Pickett, MD, MS
          • Puhelinnumero: 414-460-0276
          • Sähköposti: mpickett@mcw.edu
        • Päätutkija:
          • Michelle Pickett, MD, MS
        • Alatutkija:
          • Claudia Vicetti, MD, MS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Tutkimusväestö

Päivystyspoliklinikalla käyvät 15-21-vuotiaat nuoret.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 15-21-vuotiaat potilaat lasten päivystyspoliklinikalla.

Poissulkemiskriteerit:

  • En ymmärrä englantia
  • Vakavasti sairas
  • Kognitiivisesti heikentynyt
  • Muuttunut henkinen tila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Universal Opt-out HIV-seulonta
Interventio tarjoaa yleisen opt-out HIV-seulonnan kaikille 15–21-vuotiaille nuorille, jotka hakevat hoitoa ensiapuosastolta.
Muut: Universal Opt-out HIV-seulonta
Tablet-laitteen käyttö, joka tarjoaa yleisen opt-out-HIV-seulonnan nuorille, jotka hakevat hoitoa lasten päivystysosastolta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-testausprosentit 1000 potilasta kohden kuukauden aikana
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Käytämme keskeytettyjen aikasarjojen analyysejä vertaillaksemme näitä lukuja lähtötilanteen (tavanomaisen hoidon) ja yleisesti tarjotun HIV-seulontastrategian käyttöönoton yhteydessä.
30 kuukautta
HIV-tartuntojen määrä 1000:ta soveltuvaa potilasta kohti kunkin kuukauden aikana
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Käytämme keskeytettyjen aikasarjojen analyyseja vertaillaksemme näitä lukuja lähtötilanteen (tavanomaisen hoidon) ja yleisesti tarjotun, opt-out-HIV-seulontastrategian käyttöönoton yhteydessä.
30 kuukautta
PrEP:n kytkentä
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Niiden PrEP-kelpoisten nuorten määrä, jotka ovat ilmoittautuneet mHealth-alustalle ja suorittaneet seurantakäynnin kattavaan PrEP-hoitoon sairaanhoitokodissaan kuukauden sisällä ED-käynnistä.
30 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tukikelpoisen PrEP:n tunnistaminen ja kiinnostus PrEP:n aloittamiseen
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, jotka on tunnistettu PrEP-kelpoisiksi ja jotka tukevat kiinnostusta PrEP:n aloittamiseen
30 kuukautta
PrEP-kelpoisuuteen liittyvät demografiset tiedot
Aikaikkuna: 30 kuukautta
PrEP-kelpoisuuteen liittyvät sosiodemografiset ja vierailuominaisuudet.
30 kuukautta
Demografiset tiedot, jotka liittyvät PrEP-yhteyteen hoitoon
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Sosiodemografiset ja käyntiominaisuudet, jotka liittyvät PrEP-hoitokäynnin suorittamiseen kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta.
30 kuukautta
HIV-seulonnan hyväksymiseen liittyvät väestötiedot
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Potilaan HIV-seulonnan hyväksyntään liittyvät sosiodemografiset ja vierailuominaisuudet
30 kuukautta
HIV-positiivisuusaste eri seksuaaliriskiluokissa
Aikaikkuna: 30 kuukautta
HIV-positiivisuusasteiden vertailu eri seksuaalisten riskiryhmien potilaiden välillä (määritetty potilaan syöttämän cSHS:n mukaan)
30 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Yhteistyökumppanit

University of Utah

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer L Reed, MD, MS, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Päätutkija: Monika Goyal, MD, MSCE, Children's National Research Institute
  • Päätutkija: Nadia Dowshen, MD, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01HD110321-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Universal Opt-out HIV-seulonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa