Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie ekranowi: korzystanie z cyfrowego zdrowia w celu poprawy badań przesiewowych i zapobiegania HIV (Screen Smart)

30 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Zapobieganie ekranowi: wykorzystanie cyfrowego zdrowia w celu poprawy badań przesiewowych w kierunku HIV i profilaktyki wśród nastolatków na oddziale ratunkowym

Celem tego quasi-eksperymentalnego projektu badania z przerwanymi seriami czasowymi jest wdrożenie powszechnego testu na obecność wirusa HIV z możliwością rezygnacji i powiązanie z opieką profilaktyczną w kierunku HIV u nastolatków w wieku 15-21 lat odwiedzających pediatryczny oddział ratunkowy. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Jaka jest absorpcja, zasięg i skuteczność powszechnie oferowanych badań przesiewowych w kierunku HIV z opcją rezygnacji na pediatrycznych oddziałach ratunkowych po wdrożeniu dostosowanej wersji procesu badań przesiewowych opartych na tabletach?

  2. Jakie jest skuteczne powiązanie z kompleksową opieką HIV PrEP przy użyciu nowatorskiej, cyfrowej platformy zdrowotnej? Uczestnicy będą

    1. Wypełnij wcześniej opracowany i zatwierdzony cSHS zawierający pytania dotyczące osobistej historii zdrowia seksualnego
    2. Mieć możliwość rezygnacji z testów na obecność wirusa HIV zleconych przez lekarza
    3. Pacjenci spełniający kryteria CDC dotyczące profilaktyki przedekspozycyjnej na obecność wirusa HIV (PrEP) otrzymają możliwość zapisania się na cyfrową platformę powiązań zdrowotnych PrEP i obserwowani przez 3 miesiące po rejestracji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Korzystając z wcześniej opracowanego opartego na tabletach procesu badań przesiewowych GC/CT na szeroką skalę, badacze dostosują, udoskonalą i przetestują ten proces w celu zwiększenia powszechnej oferty badań przesiewowych w kierunku HIV z możliwością rezygnacji na pediatrycznych oddziałach ratunkowych poprzez elektroniczną integrację zgłaszanych przez pacjentów dane do wsparcia decyzji klinicznych w zakresie badań przesiewowych w kierunku HIV i identyfikacji kandydatury na PrEP. Następnie badacze użyją m-zdrowia, aby połączyć pacjentów z usługami PrEP. Celem tego badania jest (1) dostosowanie, udoskonalenie i przetestowanie tego wcześniej wdrożonego wieloośrodkowego, opartego na ED, badania przesiewowego w celu zwiększenia powszechnie oferowanych, rezygnacji z badań przesiewowych w kierunku HIV wśród nastolatków na pediatrycznym oddziale ratunkowym i ( 2) połączyć zagrożoną młodzież z usługami PrEP i opieką profilaktyczną. Zostanie to osiągnięte za pośrednictwem sieci dziecięcych szpitalnych oddziałów ratunkowych (Pediatric Emergency Care Applied Research Network lub PECARN). Badania te przyczynią się do stworzenia bazy dowodowej umożliwiającej tworzenie skutecznych klinicznie i trwałych programów badań przesiewowych w kierunku HIV, które można z powodzeniem wdrożyć w kliniczny przepływ pracy na SOR. Poprawi to również identyfikację i powiązanie z opieką PrEP nad zagrożonymi nastolatkami przy użyciu strategii m-zdrowia, najpierw identyfikując nastolatków i młodych dorosłych (AYA), którzy są kandydatami do PrEP, na podstawie ich odpowiedzi na komputerowy ekran zdrowia seksualnego (cSHS), a następnie (1) zapewniając wsparcie decyzji klinicznych dla świadczeniodawców za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej i (2) bezpośrednich wiadomości tekstowych od cSHS do kandydatów na PrEP, dostarczających treści edukacyjnych i łączących młodzież z nawigatorem PrEP. Ta interwencja będzie opierać się na innowacyjnym podejściu, które elektronicznie integruje dane zgłaszane przez pacjentów w celu wspomagania decyzji klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

63000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
          • Cynthia Mollen, MD, MSCE
          • Numer telefonu: 215-590-4410
          • E-mail: MOLLENC@chop.edu
        • Kontakt:
          • Joe Zorc, MD, MSCE
          • Numer telefonu: 215-590-4410
          • E-mail: ZORC@chop.edu
        • Główny śledczy:
          • Cynthia Mollen, MD, MSCE
        • Pod-śledczy:
          • Marne Castillo, MEd, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Sarah Wood, MD, MSCE
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Children's Wisconsin
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Michelle Pickett, MD, MS
          • Numer telefonu: 414-460-0276
          • E-mail: mpickett@mcw.edu
        • Główny śledczy:
          • Michelle Pickett, MD, MS
        • Pod-śledczy:
          • Claudia Vicetti, MD, MS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Badana populacja

Młodzież w wieku od 15 do 21 lat odwiedzająca oddział ratunkowy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku 15-21 lat zgłaszający się na pediatryczny oddział ratunkowy.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można zrozumieć angielskiego
  • Krytycznie chory
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Zmieniony stan psychiczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Powszechne badanie przesiewowe w kierunku HIV z możliwością rezygnacji
W ramach tej interwencji wszyscy nastolatkowie w wieku od 15 do 21 lat poszukujący opieki na oddziale ratunkowym mają możliwość powszechnej rezygnacji z badań przesiewowych w kierunku wirusa HIV.
Inny: Uniwersalne badanie przesiewowe w kierunku HIV z możliwością rezygnacji
Korzystanie z tabletu, oferowanie powszechnych badań przesiewowych w kierunku HIV z możliwością rezygnacji nastolatkom szukającym opieki na pediatrycznym oddziale ratunkowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki testów na obecność wirusa HIV na 1000 kwalifikujących się pacjentów w każdym miesiącu
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Zastosujemy przerywane analizy szeregów czasowych, aby porównać te wskaźniki między wartościami wyjściowymi (zwykła opieka) a po wdrożeniu powszechnie oferowanej strategii badań przesiewowych w kierunku HIV z możliwością rezygnacji.
30 miesięcy
Wskaźniki zakażeń wirusem HIV na 1000 kwalifikujących się pacjentów w każdym miesiącu
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Zastosujemy przerywane analizy szeregów czasowych, aby porównać te wskaźniki między punktem wyjściowym (zwykła opieka) a po wdrożeniu powszechnie oferowanej strategii badań przesiewowych w kierunku HIV z możliwością rezygnacji
30 miesięcy
Powiązanie PrEP
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Liczba młodzieży kwalifikującej się do PrEP, która jest zarejestrowana na platformie m-zdrowia i odbywa wizytę kontrolną w swoim kompleksowym domu opieki medycznej PrEP w ciągu 1 miesiąca od wizyty na SOR.
30 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja kwalifikujących się do PrEP i zainteresowanych rozpoczęciem PrEP
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Odsetek pacjentów, którzy zostali zidentyfikowani jako kwalifikujący się do PrEP i którzy popierają zainteresowanie rozpoczęciem PrEP
30 miesięcy
Dane demograficzne powiązane z kwalifikowalnością do PrEP
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Charakterystyka socjodemograficzna i wizytowa związana z kwalifikowalnością do PrEP.
30 miesięcy
Dane demograficzne związane z powiązaniem PrEP z opieką
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Charakterystyka socjodemograficzna i wizyta związana z zakończeniem wizyty opiekuńczej PrEP w ciągu 1 miesiąca od włączenia do badania.
30 miesięcy
Demografia związana z akceptacją badań przesiewowych w kierunku HIV
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Charakterystyka socjodemograficzna i wizytowa związana z akceptacją pacjenta na badania przesiewowe w kierunku HIV
30 miesięcy
Wskaźniki zakażenia wirusem HIV w różnych warstwach ryzyka seksualnego
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Porównanie wskaźników zakażenia wirusem HIV u pacjentów z różnych warstw ryzyka seksualnego (określonych na podstawie pacjenta wpisanego do cSHS)
30 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Współpracownicy

University of Utah

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer L Reed, MD, MS, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Główny śledczy: Monika Goyal, MD, MSCE, Children's National Research Institute
  • Główny śledczy: Nadia Dowshen, MD, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01HD110321-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Uniwersalne badanie przesiewowe w kierunku HIV z możliwością rezygnacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj