Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screen til forebyggelse: Brug af digital sundhed til at forbedre HIV-screening og forebyggelse (Screen Smart)

30. april 2025 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Screen til forebyggelse: Brug af digital sundhed til at forbedre HIV-screening og forebyggelse for unge i akutmodtagelsen

Målet med denne afbrudte tidsserie kvasi-eksperimentelle designundersøgelse er at implementere universel opt-out HIV-testning og kobling til HIV-forebyggende pleje hos 15-21-årige unge, der besøger den pædiatriske akutmodtagelse. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

  1. Hvad er optagelsen, rækkevidden og effektiviteten af ​​universelt tilbudt, opt-out HIV-screening på tværs af pædiatriske ED'er efter implementering af en tilpasset version af en tabletbaseret screeningsproces?

  2. Hvad er den vellykkede forbindelse til omfattende HIV PrEP-pleje ved hjælp af en ny, digital sundhedsplatform? Deltagerne vil

    1. Gennemfør de tidligere udviklede og validerede cSHS, der indeholder spørgsmål vedrørende deres personlige seksuelle helbredshistorie
    2. Har mulighed for at fravælge kliniker-beordret HIV-test
    3. Patienter, der opfylder CDC-kriterierne for HIV præ-eksponeringsprofylakse (PrEP), vil få mulighed for at tilmelde sig den digitale sundheds PrEP-koblingsplatform og følges i 3 måneder efter tilmelding.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved at bruge en tidligere udviklet tabletbaseret, bred skala GC/CT-screeningsproces, vil efterforskerne tilpasse, forfine og teste denne proces med det formål at øge den universelt udbudte, opt-out HIV-screening i den pædiatriske ED gennem elektronisk integration af rapporterede patienter data til levering af klinisk beslutningsstøtte til HIV-screening og identifikation af PrEP-kandidatur. Efterforskerne vil derefter bruge mHealth til at knytte patienter til PrEP-tjenester. Målet med denne undersøgelse er at (1) tilpasse, forfine og teste denne tidligere implementerede multicenter, ED-baserede, screeningsundersøgelse med et mål om at øge den universelt udbudte, opt-out HIV-screening blandt unge i den pædiatriske ED og ( 2) knytte udsatte unge til PrEP-tjenester og forebyggende pleje. Dette vil blive opnået gennem et netværk af børnehospital ED'er (Pediatric Emergency Care Applied Research Network eller PECARN). Denne forskning vil bidrage til evidensgrundlaget for at skabe klinisk effektive og bæredygtige HIV-screeningsprogrammer, der med succes kan implementeres i den kliniske arbejdsgang på ED. Det vil også forbedre identifikation og kobling til PrEP-pleje for udsatte unge ved hjælp af mHealth-strategier ved først at identificere teenagere og unge voksne (AYA), som er PrEP-kandidater baseret på deres svar på en computeriseret seksuel sundhedsskærm (cSHS) og efterfølgende (1) levere klinisk beslutningsstøtte til udbydere via den elektroniske patientjournal og (2) direkte tekstbeskeder fra cSHS til PrEP-kandidater, der leverer undervisningsindhold og forbinder unge med en PrEP-navigator. Denne intervention vil stole på en innovativ tilgang, der elektronisk integrerer patientrapporterede data for at vejlede klinisk beslutningsstøtte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

63000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Joe Zorc, MD, MSCE
          • Telefonnummer: 215-590-4410
          • E-mail: ZORC@chop.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Cynthia Mollen, MD, MSCE
        • Underforsker:
          • Marne Castillo, MEd, PhD
        • Underforsker:
          • Sarah Wood, MD, MSCE
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Children's Wisconsin
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michelle Pickett, MD, MS
        • Underforsker:
          • Claudia Vicetti, MD, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Studiebefolkning

15 til 21 årige unge, der er på besøg på akutmodtagelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter i alderen 15-21 år, der besøger en pædiatrisk akutmodtagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at forstå engelsk
  • Kritisk syg
  • Kognitivt svækket
  • Ændret mental status

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Universal Opt-out HIV-screening
Interventionen tilbyder universel fravalg af HIV-screening til alle unge i alderen 15 til 21 år, der søger pleje på skadestuen.
Andet: Universal Opt-out HIV-screening
Ved hjælp af en tablet-enhed tilbydes universel fravalg af HIV-screening til unge, der søger pleje på en pædiatrisk skadestue.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV-testrater pr. 1000 kvalificerede patienter i løbet af hver måned
Tidsramme: 30 måneder
Vi vil anvende afbrudte tidsserieanalyser til at sammenligne disse rater mellem baseline (sædvanlig pleje) og efter implementering af en universelt tilbudt, fravalgs-Hiv-screeningsstrategi.
30 måneder
HIV-infektionsrater pr. 1000 kvalificerede patienter i løbet af hver måned
Tidsramme: 30 måneder
Vi vil anvende afbrudte tidsserieanalyser til at sammenligne disse rater mellem baseline (sædvanlig pleje) og efter implementering af universelt tilbudt, fravalgs-Hiv-screeningsstrategi
30 måneder
Sammenkobling af PrEP
Tidsramme: 30 måneder
Antallet af PrEP-berettigede unge, der er tilmeldt mHealth-platformen og gennemfører en opfølgende aftale i deres omfattende PrEP-plejehjem inden for 1 måned efter ED-besøget.
30 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af PrEP berettiget og interesse i at starte PrEP
Tidsramme: 30 måneder
Andelen af ​​patienter, der er identificeret som PrEP-kvalificerede, og som støtter interesse i at starte PrEP
30 måneder
Demografi forbundet med PrEP-berettigelse
Tidsramme: 30 måneder
Sociodemografiske og besøgskarakteristika forbundet med PrEP-berettigelse.
30 måneder
Demografi forbundet med PrEP-kobling til pleje
Tidsramme: 30 måneder
Sociodemografiske og besøgskarakteristika forbundet med afslutning af PrEP-plejebesøg inden for 1 måned efter studietilmelding.
30 måneder
Demografi forbundet med accept af HIV-screening
Tidsramme: 30 måneder
Sociodemografiske og besøgskarakteristika forbundet med accept af patientens HIV-screening
30 måneder
HIV-positivitetsrater i forskellige seksuelle risikolag
Tidsramme: 30 måneder
Sammenligning af HIV-positivitetsrater mellem patienter i de forskellige seksuelle risikolag (bestemt af patienten indtastet cSHS)
30 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Samarbejdspartnere

University of Utah

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer L Reed, MD, MS, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Ledende efterforsker: Monika Goyal, MD, MSCE, Children's National Research Institute
  • Ledende efterforsker: Nadia Dowshen, MD, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2023

Først opslået (Faktiske)

21. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01HD110321-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Universal Opt-out HIV-screening

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner