Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Scherm om te voorkomen: digitale gezondheid gebruiken om hiv-screening en -preventie te verbeteren (Screen Smart)

30 april 2025 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Scherm om te voorkomen: digitale gezondheid gebruiken om hiv-screening en -preventie voor adolescenten op de afdeling spoedeisende hulp te verbeteren

Het doel van dit quasi-experimenteel ontwerponderzoek met onderbroken tijdreeksen is het implementeren van universele opt-out hiv-testen en koppeling aan hiv-preventieve zorg bij 15-21-jarige adolescenten die de pediatrische spoedeisende hulp bezoeken. De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden zijn:

  1. Wat is de acceptatie, het bereik en de effectiviteit van universeel aangeboden, opt-out hiv-screening op pediatrische SEH's na implementatie van een aangepaste versie van een tabletgebaseerd screeningproces?

  2. Wat is de succesvolle koppeling aan alomvattende HIV PrEP-zorg met behulp van een nieuw, digitaal gezondheidsplatform? Deelnemers zullen

    1. Vul de eerder ontwikkelde en gevalideerde cSHS in met vragen over hun persoonlijke seksuele gezondheidsgeschiedenis
    2. De mogelijkheid hebben om af te zien van hiv-testen die door een arts zijn besteld
    3. Patiënten die voldoen aan de CDC-criteria voor hiv-pre-expositieprofylaxe (PrEP) krijgen de kans om zich in te schrijven voor het PrEP-koppelingsplatform voor digitale gezondheid en worden gedurende 3 maanden na inschrijving gevolgd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met behulp van een eerder ontwikkeld tabletgebaseerd, breedschalig GC/CT-screeningproces, zullen de onderzoekers dit proces aanpassen, verfijnen en testen met als doel de universeel aangeboden, opt-out HIV-screening op de pediatrische spoedeisende hulp te vergroten door middel van elektronische integratie van door de patiënt gerapporteerde gegevens. gegevens voor het leveren van klinische beslissingsondersteuning voor HIV-screening en identificatie van PrEP-kandidaat. Vervolgens gaan de onderzoekers mHealth gebruiken om patiënten te koppelen aan PrEP-diensten. Het doel van deze studie is (1) het aanpassen, verfijnen en testen van deze eerder geïmplementeerde multicenter, op spoedeisende hulp gebaseerde screeningstudie met als doel het verhogen van de universeel aangeboden, opt-out hiv-screening onder adolescenten op de kinderafdeling en ( 2) risicoadolescenten koppelen aan PrEP-diensten en preventieve zorg. Dit zal worden bereikt via een netwerk van kinderziekenhuis-ED's (Pediatric Emergency Care Applied Research Network of PECARN). Dit onderzoek zal bijdragen aan de wetenschappelijke basis voor het creëren van klinisch effectieve en duurzame hiv-screeningprogramma's die met succes kunnen worden geïmplementeerd in de klinische workflow van de SEH. Het zal ook de identificatie en koppeling met PrEP-zorg voor risicoadolescenten verbeteren door mHealth-strategieën te gebruiken door eerst adolescenten en jongvolwassenen (AYA) te identificeren die PrEP-kandidaten zijn op basis van hun reacties op een computergestuurd scherm voor seksuele gezondheid (cSHS) en vervolgens (1) het verstrekken klinische beslissingsondersteuning aan aanbieders via het elektronische patiëntendossier en (2) directe sms-berichten van de cSHS naar PrEP-kandidaten die educatieve inhoud verstrekken en jongeren verbinden met een PrEP-navigator. Deze interventie zal berusten op een innovatieve benadering die door de patiënt gerapporteerde gegevens elektronisch integreert om de klinische besluitvorming te ondersteunen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

63000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Nog niet aan het werven
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Contact:
          • Cynthia Mollen, MD, MSCE
          • Telefoonnummer: 215-590-4410
          • E-mail: MOLLENC@chop.edu
        • Contact:
          • Joe Zorc, MD, MSCE
          • Telefoonnummer: 215-590-4410
          • E-mail: ZORC@chop.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cynthia Mollen, MD, MSCE
        • Onderonderzoeker:
          • Marne Castillo, MEd, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Sarah Wood, MD, MSCE
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Nog niet aan het werven
        • Children's Wisconsin
        • Contact:
        • Contact:
          • Michelle Pickett, MD, MS
          • Telefoonnummer: 414-460-0276
          • E-mail: mpickett@mcw.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michelle Pickett, MD, MS
        • Onderonderzoeker:
          • Claudia Vicetti, MD, MS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Studie Bevolking

Jongeren van 15 tot 21 jaar die op de spoedeisende hulp komen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten van 15-21 jaar die een afdeling spoedeisende hulp bezoeken.

Uitsluitingscriteria:

  • Engels niet kunnen verstaan
  • Ernstig ziek
  • Cognitief gehandicapt
  • Veranderde mentale toestand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Universele opt-out HIV-screening
De interventie biedt universele opt-out HIV-screening aan alle adolescenten van 15 tot 21 jaar die zorg zoeken op de afdeling spoedeisende hulp.
Ander: Universele opt-out hiv-screening
Gebruik van een tablet om universele opt-out HIV-screening aan te bieden aan adolescenten die zorg zoeken op een afdeling spoedeisende hulp voor kinderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HIV-testpercentages per 1000 in aanmerking komende patiënten gedurende elke maand
Tijdsspanne: 30 maanden
We zullen onderbroken tijdreeksanalyses gebruiken om deze percentages te vergelijken tussen baseline (gebruikelijke zorg) en bij implementatie van een universeel aangeboden, opt-out hiv-screeningstrategie.
30 maanden
Hiv-infectiepercentages per 1000 in aanmerking komende patiënten gedurende elke maand
Tijdsspanne: 30 maanden
We zullen onderbroken tijdreeksanalyses gebruiken om deze percentages te vergelijken tussen baseline (gebruikelijke zorg) en na implementatie van een universeel aangeboden, opt-out hiv-screeningstrategie
30 maanden
Koppeling van PrEP
Tijdsspanne: 30 maanden
Het aantal jongeren dat in aanmerking komt voor PrEP dat is ingeschreven op het mHealth-platform en binnen 1 maand na het SEH-bezoek een vervolgafspraak maakt in hun uitgebreide PrEP-zorginstelling.
30 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van PrEP-geschikten en interesse om met PrEP te beginnen
Tijdsspanne: 30 maanden
Het percentage patiënten waarvan is vastgesteld dat ze in aanmerking komen voor PrEP en die interesse hebben om met PrEP te beginnen
30 maanden
Demografische gegevens die verband houden met het in aanmerking komen voor PrEP
Tijdsspanne: 30 maanden
Sociodemografische en bezoekkenmerken die verband houden met het in aanmerking komen voor PrEP.
30 maanden
Demografische gegevens geassocieerd met de koppeling van PrEP aan zorg
Tijdsspanne: 30 maanden
Sociodemografische en bezoekkenmerken die verband houden met de voltooiing van het PrEP-zorgbezoek binnen 1 maand na inschrijving voor de studie.
30 maanden
Demografische gegevens geassocieerd met acceptatie van HIV-screening
Tijdsspanne: 30 maanden
Sociodemografische en bezoekkenmerken die verband houden met de acceptatie van HIV-screening door patiënten
30 maanden
HIV-positiviteitspercentages in verschillende seksuele risicogroepen
Tijdsspanne: 30 maanden
Vergelijking van HIV-positiviteitspercentages tussen patiënten in de verschillende seksuele risicostrata (bepaald door de patiënt die cSHS heeft ingevoerd)
30 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Medewerkers

University of Utah

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer L Reed, MD, MS, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Hoofdonderzoeker: Monika Goyal, MD, MSCE, Children's National Research Institute
  • Hoofdonderzoeker: Nadia Dowshen, MD, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01HD110321-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren