Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Screen to Prevention: Använd digital hälsa för att förbättra HIV-screening och förebyggande (Screen Smart)

30 april 2025 uppdaterad av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Screen to Prevention: Använd digital hälsa för att förbättra HIV-screening och förebyggande av ungdomar på akutmottagningen

Målet med denna avbrutna tidsserie kvasi-experimentella designstudie är att implementera universell opt-out HIV-testning och koppling till HIV-förebyggande vård hos 15-21 år gamla ungdomar som besöker den pediatriska akutmottagningen. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  1. Vilken är upptaget, räckvidden och effektiviteten av allmänt erbjuden, opt-out-hiv-screening över pediatriska akuta akuta sjukdomar efter att ha implementerat en anpassad version av en tablettbaserad screeningprocess?

  2. Vad är den framgångsrika kopplingen till omfattande HIV PrEP-vård med hjälp av en ny, digital hälsoplattform? Deltagarna kommer

    1. Fyll i de tidigare utvecklade och validerade cSHS som innehåller frågor angående deras personliga sexuella hälsohistoria
    2. Har möjlighet att välja bort HIV-testning som beställts av läkare
    3. Patienter som uppfyller CDC-kriterierna för HIV-pre-exponeringsprofylax (PrEP) kommer att ges möjlighet att registrera sig i den digitala hälso-PrEP-kopplingsplattformen och följas i 3 månader efter inskrivningen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med hjälp av en tidigare utvecklad tablettbaserad, storskalig GC/CT-screeningprocess kommer utredarna att anpassa, förfina och testa denna process med syftet att öka allmänt erbjuden, opt-out-hiv-screening i den pediatriska akuten genom elektronisk integrering av rapporterade patienter data för tillhandahållande av kliniskt beslutsstöd för HIV-screening och identifiering av PrEP-kandidatur. Utredarna kommer sedan att använda mHealth för att länka patienter till PrEP-tjänster. Målet med denna studie är att (1) anpassa, förfina och testa denna tidigare implementerade multicenter, ED-baserade, screeningstudie med målet att öka allmänt erbjuden, opt-out HIV-screening bland ungdomar i pediatrisk ED och ( 2) koppla ungdomar i riskzonen till PrEP-tjänster och förebyggande vård. Detta kommer att åstadkommas genom ett nätverk av akutmottagningar för barnsjukhus (Pediatric Emergency Care Applied Research Network eller PECARN). Denna forskning kommer att bidra till evidensbasen för att skapa kliniskt effektiva och hållbara HIV-screeningsprogram som framgångsrikt kan implementeras i det kliniska arbetsflödet av ED. Det kommer också att förbättra identifieringen och kopplingen till PrEP-vård för ungdomar i riskzonen som använder mHealth-strategier genom att först identifiera ungdomar och unga vuxna (AYA) som är PrEP-kandidater baserat på deras svar på en datoriserad skärm för sexuell hälsa (cSHS) och därefter (1) tillhandahålla kliniskt beslutsstöd till leverantörer via den elektroniska patientjournalen och (2) direkta textmeddelanden från cSHS till PrEP-kandidater som tillhandahåller utbildningsinnehåll och kopplar ungdomar till en PrEP-navigator. Denna intervention kommer att förlita sig på ett innovativt tillvägagångssätt som elektroniskt integrerar patientrapporterade data för att vägleda kliniskt beslutsstöd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

63000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Har inte rekryterat ännu
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Joe Zorc, MD, MSCE
          • Telefonnummer: 215-590-4410
          • E-post: ZORC@chop.edu
        • Huvudutredare:
          • Cynthia Mollen, MD, MSCE
        • Underutredare:
          • Marne Castillo, MEd, PhD
        • Underutredare:
          • Sarah Wood, MD, MSCE
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Har inte rekryterat ännu
        • Children's Wisconsin
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Michelle Pickett, MD, MS
        • Underutredare:
          • Claudia Vicetti, MD, MS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Studera befolkning

15 till 21-åriga ungdomar som besöker akutmottagningen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter 15-21 år som besöker en pediatrisk akutmottagning.

Exklusions kriterier:

  • Kan inte förstå engelska
  • Kritiskt sjuk
  • Kognitivt nedsatt
  • Förändrad mental status

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Universal Opt-out HIV-screening
Interventionen erbjuder universell opt-out-hiv-screening till alla ungdomar i åldern 15 till 21 år som söker vård på akutmottagningen.
Övrig: Universal Opt-out HIV-screening
Genom att använda en surfplatta som erbjuder universell opt-out-hiv-screening till ungdomar som söker vård på en pediatrisk akutmottagning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HIV-testhastigheter per 1000 valbara patienter under varje månad
Tidsram: 30 månader
Vi kommer att använda avbrutna tidsserieanalyser för att jämföra dessa frekvenser mellan baslinje (vanlig vård) och vid implementering av allmänt erbjudna, opt-out-hiv-screeningsstrategi.
30 månader
HIV-infektionshastigheter per 1000 berättigade patienter under varje månad
Tidsram: 30 månader
Vi kommer att använda avbrutna tidsserieanalyser för att jämföra dessa frekvenser mellan baslinje (vanlig vård) och vid implementering av allmänt erbjudna, opt-out HIV-screeningsstrategi
30 månader
Koppling av PrEP
Tidsram: 30 månader
Antalet PrEP-berättigade ungdomar som är inskrivna i mHealth-plattformen och slutför ett uppföljningsmöte i deras omfattande PrEP-vårdshem inom 1 månad efter ED-besöket.
30 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiering av PrEP-berättigad och intresse av att starta PrEP
Tidsram: 30 månader
Andelen patienter som identifieras som PrEP-berättigade och som stöder intresset för att starta PrEP
30 månader
Demografi associerad med PrEP-berättigande
Tidsram: 30 månader
Sociodemografiska och besöksegenskaper förknippade med PrEP-berättigande.
30 månader
Demografi förknippad med PrEP-koppling till vård
Tidsram: 30 månader
Sociodemografiska och besöksegenskaper förknippade med slutförandet av PrEP-vårdbesök inom 1 månad efter studieregistreringen.
30 månader
Demografi förknippad med acceptans av HIV-screening
Tidsram: 30 månader
Sociodemografiska och besöksegenskaper associerade med acceptans av patientens HIV-screening
30 månader
HIV-positivitetsfrekvenser i olika sexuella riskskikt
Tidsram: 30 månader
Jämförelse av HIV-positivitetsfrekvenser mellan patienter i de olika sexuella riskskikten (bestäms av patientinmatade cSHS)
30 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Samarbetspartners

University of Utah

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer L Reed, MD, MS, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Huvudutredare: Monika Goyal, MD, MSCE, Children's National Research Institute
  • Huvudutredare: Nadia Dowshen, MD, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

15 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1R01HD110321-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera