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予防するスクリーン: デジタル ヘルスを使用して HIV スクリーニングと予防を改善する (Screen Smart)

2025年4月30日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

予防のためのスクリーニング: デジタルヘルスを使用して救急部門の青少年の HIV スクリーニングと予防を改善する

この中断時系列の準実験計画研究の目標は、小児救急外来を訪れる 15 ～ 21 歳の青少年に普遍的なオプトアウト HIV 検査を実施し、HIV 予防ケアに結び付けることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  1. タブレットベースのスクリーニングプロセスの適応バージョンを導入した後、小児救急医療全体で広く提供されているオプトアウト型の HIV スクリーニングの普及率、普及率、有効性はどの程度ですか?

  2. 斬新なデジタルヘルスプラットフォームを使用した包括的な HIV 予防ケアへの成功した連携とは何ですか? 参加者は

    1. 個人の性的健康履歴に関する質問を含む、以前に開発および検証された cSHS に記入します。
    2. 臨床医の指示による HIV 検査をオプトアウトする機会があります
    3. HIV 曝露前予防（PrEP）に関する CDC 基準を満たす患者には、デジタルヘルス PrEP 連携プラットフォームに登録する機会が与えられ、登録後 3 か月間追跡されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者らは、以前に開発されたタブレットベースの大規模な GC/CT スクリーニングプロセスを使用して、報告された患者の情報を電子的に統合することにより、小児救急医療で広く提供されるオプトアウト型 HIV スクリーニングを増やすことを目的として、このプロセスを適応、改良、テストする予定です。 HIV スクリーニングおよび PrEP 候補の特定のための臨床意思決定サポートを提供するためのデータ。 その後、研究者は mHealth を使用して患者を PrEP サービスに結び付けます。 この研究の目的は、(1) 小児救急医療を受けている青少年に広く提供されるオプトアウト型の HIV スクリーニングを増やすことを目的として、以前に実施されたこの多施設共同救急医療ベースのスクリーニング研究を適応、改良、テストすることです。 2) リスクのある青少年を PrEP サービスと予防ケアに結びつける。 これは、小児病院の救急医療ネットワーク (Pediatric Emergency Care Applied Research Network、PECARN) を通じて実現されます。 この研究は、ED の臨床ワークフローにうまく導入できる、臨床的に効果的で持続可能な HIV スクリーニング プログラムを作成するための証拠基盤に貢献します。 また、コンピューター化された性的健康スクリーニング (cSHS) への反応に基づいて PrEP 候補者である青年および若年成人 (AYA) を最初に特定し、その後 (1)電子医療記録を介した医療提供者への臨床意思決定サポート、および (2) cSHS から PrEP 候補者への直接テキスト メッセージで、教育コンテンツを提供し、青少年を PrEP ナビゲーターにつなぎます。 この介入は、患者から報告されたデータを電子的に統合して臨床上の意思決定を支援する革新的なアプローチに依存します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

63000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43205
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • まだ募集していません
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • コンタクト：
          • Cynthia Mollen, MD, MSCE
          • 電話番号：215-590-4410
          • メール：MOLLENC@chop.edu
        • コンタクト：
          • Joe Zorc, MD, MSCE
          • 電話番号：215-590-4410
          • メール：ZORC@chop.edu
        • 主任研究者：
          • Cynthia Mollen, MD, MSCE
        • 副調査官：
          • Marne Castillo, MEd, PhD
        • 副調査官：
          • Sarah Wood, MD, MSCE
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • まだ募集していません
        • Children's Wisconsin
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Michelle Pickett, MD, MS
          • 電話番号：414-460-0276
          • メール：mpickett@mcw.edu
        • 主任研究者：
          • Michelle Pickett, MD, MS
        • 副調査官：
          • Claudia Vicetti, MD, MS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

調査対象母集団

救急外来を訪れる 15 歳から 21 歳の若者。

説明

包含基準:

  • 小児救急外来を受診する15～21歳のすべての患者。

除外基準:

  • 英語が理解できない
  • 危篤状態
  • 認知障害のある人
  • 精神状態の変化

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：ユニバーサル オプトアウト HIV スクリーニング
この介入では、救急部門での治療を求めている 15 歳から 21 歳の青少年全員に、オプトアウト型の HIV スクリーニングを普遍的に提供しています。
他の：ユニバーサル オプトアウト HIV スクリーニング
タブレット デバイスを使用して、小児救急外来での治療を求める青少年に普遍的なオプトアウト型 HIV スクリーニングを提供します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各月の適格患者 1,000 人あたりの HIV 検査率
時間枠：30ヶ月
私たちは、中断時系列分析を使用して、ベースライン（通常のケア）と普遍的に提供されるオプトアウト型の HIV スクリーニング戦略の実施時との間でこれらの割合を比較します。
30ヶ月
各月の対象患者 1,000 人あたりの HIV 感染率
時間枠：30ヶ月
私たちは、中断時系列分析を使用して、ベースライン（通常のケア）と普遍的に提供されるオプトアウト型の HIV スクリーニング戦略の実施時との間でこれらの割合を比較します。
30ヶ月
PreEPの連携
時間枠：30ヶ月
MHealth プラットフォームに登録し、ED 受診から 1 か月以内に包括的な PrEP ケア医療施設でのフォローアップ予約を完了した、PrEP 資格のある若者の数。
30ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PrEP の対象者の特定と PrEP の開始への関心
時間枠：30ヶ月
PrEP 適格であると特定され、PrEP の開始への関心を支持する患者の割合
30ヶ月
PrEPの資格に関連する人口統計
時間枠：30ヶ月
PrEP の適格性に関連する社会人口統計学的特性と訪問特性。
30ヶ月
PrEP とケアとの関連に関連する人口統計
時間枠：30ヶ月
研究登録後 1 か月以内の PrEP ケア訪問の完了に関連する社会人口学的および訪問の特徴。
30ヶ月
HIV スクリーニングの受け入れに関連する人口統計
時間枠：30ヶ月
患者の HIV スクリーニング受容に関連する社会人口統計学的および訪問特性
30ヶ月
さまざまな性的リスク階層における HIV 陽性率
時間枠：30ヶ月
異なる性的リスク層の患者間の HIV 陽性率の比較 (cSHS に加入した患者によって決定される)
30ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

協力者

University of Utah

捜査官

  • 主任研究者：Jennifer L Reed, MD, MS、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • 主任研究者：Monika Goyal, MD, MSCE、Children's National Research Institute
  • 主任研究者：Nadia Dowshen, MD, MSHP、Children's Hospital of Philadelphia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月16日

一次修了 (推定)

2027年12月15日

研究の完了 (推定)

2028年3月15日

試験登録日

最初に提出

2023年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月16日

最初の投稿 (実際)

2023年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月30日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1R01HD110321-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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