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Dépistez pour prévenir : Utiliser la santé numérique pour améliorer le dépistage et la prévention du VIH (Screen Smart)

30 avril 2025 mis à jour par: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Dépistez pour prévenir : Utiliser la santé numérique pour améliorer le dépistage et la prévention du VIH chez les adolescents au service des urgences

L'objectif de cette étude de conception quasi-expérimentale de séries chronologiques interrompues est de mettre en œuvre un dépistage universel du VIH avec option de non-participation et un lien avec les soins préventifs du VIH chez les adolescents de 15 à 21 ans visitant le service des urgences pédiatriques. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  1. Quelle est l'adoption, la portée et l'efficacité du dépistage universel du VIH avec option de refus dans les services d'urgence pédiatriques après la mise en œuvre d'une version adaptée d'un processus de dépistage sur tablette ?

  2. Quel est le lien réussi avec des soins complets de PrEP contre le VIH à l'aide d'une nouvelle plateforme de santé numérique ? Les participants vont

    1. Remplir le cSHS précédemment développé et validé contenant des questions concernant leurs antécédents personnels de santé sexuelle
    2. Avoir la possibilité de refuser le test de dépistage du VIH prescrit par le clinicien
    3. Les patients répondant aux critères du CDC pour la prophylaxie pré-exposition au VIH (PrEP) auront la possibilité de s'inscrire à la plateforme de liaison PrEP de santé numérique et seront suivis pendant 3 mois après l'inscription.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

À l'aide d'un processus de dépistage GC/CT à grande échelle sur tablette précédemment développé, les chercheurs adapteront, affineront et testeront ce processus dans le but d'augmenter le dépistage du VIH avec option de retrait offert universellement dans les urgences pédiatriques grâce à l'intégration électronique des rapports des patients. données pour la fourniture d'aide à la décision clinique pour le dépistage du VIH et l'identification de la candidature à la PrEP. Les enquêteurs utiliseront ensuite mHealth pour relier les patients aux services de PrEP. L'objectif de cette étude est (1) d'adapter, d'affiner et de tester cette étude de dépistage multicentrique précédemment mise en œuvre à l'urgence dans le but d'augmenter le dépistage du VIH offert universellement et avec option de retrait chez les adolescents dans l'urgence pédiatrique et ( 2) relier les adolescents à risque aux services de PrEP et aux soins préventifs. Cela sera accompli grâce à un réseau de services d'urgence d'hôpitaux pour enfants (Pediatric Emergency Care Applied Research Network ou PECARN). Cette recherche contribuera à la base de preuves pour la création de programmes de dépistage du VIH cliniquement efficaces et durables qui peuvent être mis en œuvre avec succès dans le flux de travail clinique de l'urgence. Il améliorera également l'identification et le lien avec les soins PrEP pour les adolescents à risque à l'aide de stratégies mHealth en identifiant d'abord les adolescents et les jeunes adultes (AYA) qui sont candidats à la PrEP en fonction de leurs réponses à un dépistage informatisé de la santé sexuelle (cSHS) et ensuite (1) en fournissant aide à la décision clinique aux prestataires via le dossier de santé électronique et (2) messagerie texte directe du cSHS aux candidats PrEP fournissant un contenu éducatif et connectant les jeunes à un navigateur PrEP. Cette intervention s'appuiera sur une approche innovante qui intègre électroniquement les données rapportées par les patients pour guider l'aide à la décision clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

63000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Pas encore de recrutement
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Contact:
          • Cynthia Mollen, MD, MSCE
          • Numéro de téléphone: 215-590-4410
          • E-mail: MOLLENC@chop.edu
        • Contact:
          • Joe Zorc, MD, MSCE
          • Numéro de téléphone: 215-590-4410
          • E-mail: ZORC@chop.edu
        • Chercheur principal:
          • Cynthia Mollen, MD, MSCE
        • Sous-enquêteur:
          • Marne Castillo, MEd, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Sarah Wood, MD, MSCE
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Pas encore de recrutement
        • Children's Wisconsin
        • Contact:
          • Danny Thomas, MD
          • Numéro de téléphone: 414-266-2625
          • E-mail: dthomas@mcw.edu
        • Contact:
          • Michelle Pickett, MD, MS
          • Numéro de téléphone: 414-460-0276
          • E-mail: mpickett@mcw.edu
        • Chercheur principal:
          • Michelle Pickett, MD, MS
        • Sous-enquêteur:
          • Claudia Vicetti, MD, MS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Population étudiée

Adolescents de 15 à 21 ans qui visitent le service des urgences.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients de 15 à 21 ans visitant un service d'urgence pédiatrique.

Critère d'exclusion:

  • Incapable de comprendre l'anglais
  • Gravement malade
  • Troubles cognitifs
  • État mental altéré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Dépistage universel du VIH avec option de non-participation
L'intervention propose un dépistage universel du VIH avec option de non-participation à tous les adolescents âgés de 15 à 21 ans qui recherchent des soins aux urgences.
Autre: Dépistage universel du VIH avec option de non-participation
À l'aide d'une tablette, offrir un dépistage universel du VIH avec option de refus aux adolescents qui demandent des soins dans un service d'urgence pédiatrique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de dépistage du VIH pour 1000 patients éligibles au cours de chaque mois
Délai: 30 mois
Nous utiliserons des analyses de séries chronologiques interrompues pour comparer ces taux entre la ligne de base (soins habituels) et lors de la mise en œuvre de la stratégie de dépistage du VIH universellement offerte avec option de non-participation.
30 mois
Taux d'infection par le VIH pour 1000 patients éligibles au cours de chaque mois
Délai: 30 mois
Nous utiliserons des analyses de séries chronologiques interrompues pour comparer ces taux entre la ligne de base (soins habituels) et lors de la mise en œuvre de la stratégie de dépistage du VIH universellement offerte avec option de non-participation.
30 mois
Lien de la PrEP
Délai: 30 mois
Le nombre de jeunes éligibles à la PrEP qui sont inscrits sur la plateforme mHealth et qui effectuent un rendez-vous de suivi dans leur maison médicale de soins complets pour la PrEP dans le mois suivant la visite à l'urgence.
30 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification des personnes éligibles à la PrEP et intérêt à commencer la PrEP
Délai: 30 mois
La proportion de patients identifiés comme éligibles à la PrEP et qui appuient l'intérêt de commencer la PrEP
30 mois
Données démographiques associées à l’éligibilité à la PrEP
Délai: 30 mois
Caractéristiques sociodémographiques et de visite associées à l'éligibilité à la PrEP.
30 mois
Données démographiques associées au lien entre la PrEP et les soins
Délai: 30 mois
Caractéristiques sociodémographiques et de visite associées à l'achèvement de la visite de soins PrEP dans le mois suivant l'inscription à l'étude.
30 mois
Données démographiques associées à l’acceptation du dépistage du VIH
Délai: 30 mois
Caractéristiques sociodémographiques et de visite associées à l'acceptation du dépistage du VIH par les patients
30 mois
Taux de séropositivité au VIH dans différentes strates à risque sexuel
Délai: 30 mois
Comparaison des taux de séropositivité entre les patients des différentes strates à risque sexuel (déterminé par le patient entré dans le cSHS)
30 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Collaborateurs

University of Utah

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer L Reed, MD, MS, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Chercheur principal: Monika Goyal, MD, MSCE, Children's National Research Institute
  • Chercheur principal: Nadia Dowshen, MD, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2023

Première publication (Réel)

21 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R01HD110321-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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