服用 GLP1 激动剂的患者的胃超声评估
2025年11月19日 更新者：Hospital for Special Surgery, New York
服用 GLP1 激动剂的患者术前超声评估胃内容物
本研究的目的是对服用胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) 激动剂药物的患者进行床旁胃护理点超声 (POCUS) 检查，以评估围手术期胃容量和内容物（透明液体与固体食物）不服用 GLP-1 激动剂的患者。
研究概览
详细说明
胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) 激动剂自 2005 年以来就已经存在，但每周一次的新型注射药物，特别是索马鲁肽和替泽帕肽，由于其减肥潜力而迅速流行。
全国麻醉医师发现，服用这些药物的患者围手术期并发症有所增加，因为胃排空延迟增加了围手术期误吸的风险。 在 HSS，我们的大部分麻醉药都是在镇静状态下进行的，因此无法保护患者在呕吐时免于误吸。
在麻醉诱导或维持期间，保护患者免遭呕吐继发的误吸一直是使麻醉更安全的一个重要目标，从而导致了 NPO 指南的制定，该指南旨在防止麻醉护理期间出现胃内容物。 然而，人们越来越担心服用 GLP-1 激动剂的患者可能无法根据当前的非口服或“NPO”指南得到充分的保护。 迄今为止，尚无文献表明按照标准 NPO 指南使用 GLP1 期间胃排空延迟了多少。
最近，胃超声（GUS）已被引入作为一种床边工具，用于评估患者的胃内容物和误吸风险。 胃超声可以识别空腹、充满透明液体、粘稠液体或固体食物的胃。 如果胃中有清澈的液体，则可以准确计算体积。 一般来说，胃中含有固体或浓稠液体，或含有超过 1.5 毫升/公斤体重的透明液体，则视为饱腹。 由于 GUS 是无创且耐受性良好的，因此它为术前评估患者风险提供了完美的解决方案。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
354
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
- University Health Network
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District of Columbia
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Washington D.C.、District of Columbia、美国、20037
- George Washington University Hospital
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Florida
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Jacksonville、Florida、美国、32224
- Mayo Clinic
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New York
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Albany、New York、美国、12208
- Albany Medical Center
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New York、New York、美国、10065
- Weill Cornell Medicine
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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New York、New York、美国、10021
- Hospital for Special Surgery
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、美国、22903
- University of Virginia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将由计划在 HSS 进行手术的患者组成，这些患者符合以下纳入标准，但不符合任何排除标准。
描述
纳入标准：
- GLP 1 患者组：每周服用一次 GLP1 激动剂（索马鲁肽、度拉鲁肽、替泽帕肽）的任何患者，适用于所有适应症。
- 对照组（无 GLP 1 患者）：任何未接受每周一次 GLP1 激动剂治疗的患者，适用于所有适应症。
排除标准：
- 患者拒绝参加
- 接受胃绕道手术或任何其他胃手术的患者
- 大食管裂孔疝
- 大量腹水患者
- 腹膜透析患者
- 紧急手术
- 既往诊断为胃轻瘫
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控制
对照组将由目前未服用任何 GLP-1 激动剂药物的患者组成。
对照组将接受超声波检查以评估胃内容物。
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胃超声是一种简单、快速、无创的床边诊断测试，可对胃内容物进行定性和定量评估。
胃超声检查没有已知的风险。
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GLP-1激动剂摄入量
GLP-1 激动剂摄入组将由目前正在服用任何 GLP-1 激动剂药物的患者组成。
该小组将接受超声波检查以评估胃内容物。
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胃超声是一种简单、快速、无创的床边诊断测试，可对胃内容物进行定性和定量评估。
胃超声检查没有已知的风险。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胃排空延迟的发生率
大体时间：这将在术前在保存室区域进行测量。
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胃排空延迟的定义是胃超声检查中存在固体食物、粘稠液体或特定体积（>1.5 ml/kg）的透明液体。
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这将在术前在保存室区域进行测量。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无经口 (NPO) 间隔
大体时间：这将在术前在保存室区域进行测量。
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精确测量最后一个固体、液体和澄清后的 NPO 间隔，以进行亚组分析。
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这将在术前在保存室区域进行测量。
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胃蠕动的存在
大体时间：这将在术前在保存室区域进行测量。
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胃超声检查将胃蠕动分为存在/不存在
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这将在术前在保存室区域进行测量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Oliver Panzer, MD、Hospital for Special Surgery, Department of Anesthesiology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nakatani Y, Maeda M, Matsumura M, Shimizu R, Banba N, Aso Y, Yasu T, Harasawa H. Effect of GLP-1 receptor agonist on gastrointestinal tract motility and residue rates as evaluated by capsule endoscopy. Diabetes Metab. 2017 Oct;43(5):430-437. doi: 10.1016/j.diabet.2017.05.009. Epub 2017 Jun 23.
- Silveira SQ, da Silva LM, de Campos Vieira Abib A, de Moura DTH, de Moura EGH, Santos LB, Ho AM, Nersessian RSF, Lima FLM, Silva MV, Mizubuti GB. Relationship between perioperative semaglutide use and residual gastric content: A retrospective analysis of patients undergoing elective upper endoscopy. J Clin Anesth. 2023 Aug;87:111091. doi: 10.1016/j.jclinane.2023.111091. Epub 2023 Mar 2.
- Maselli DB, Camilleri M. Effects of GLP-1 and Its Analogs on Gastric Physiology in Diabetes Mellitus and Obesity. Adv Exp Med Biol. 2021;1307:171-192. doi: 10.1007/5584_2020_496.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月29日
初级完成 (实际的)
2025年1月31日
研究完成 (实际的)
2025年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月15日
首次发布 (实际的)
2023年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月19日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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