Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové vyšetření žaludku u pacientů užívajících agonisty GLP1

19. listopadu 2025 aktualizováno: Hospital for Special Surgery, New York

Hodnocení předoperačního obsahu žaludku pomocí ultrazvuku u pacientů užívajících agonisty GLP1

Cílem této studie je provést ultrazvukové vyšetření žaludku (POCUS) u lůžka k posouzení objemu a obsahu žaludku (čiré tekutiny vs. pevná strava) peroperačně u pacientů, kteří užívají agonistické léky na bázi glukagonu podobného peptidu 1 (GLP-1). pacientům, kteří neužívají agonisty GLP-1.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Glucagon-like peptide 1 (GLP-1) agonists existují od roku 2005, nicméně novější jednou týdně injekčně podávané léky, zejména semaglutid a tirzepatid, explodovaly v popularitě kvůli jejich potenciálu hubnutí.

Anesteziologové na národní úrovni zaznamenali nárůst perioperačních komplikací u pacientů užívajících tyto léky v důsledku opožděného vyprazdňování žaludku zvyšujícího riziko aspirace v perioperačním období. U HSS se většina našich anestetik provádí pod sedací, a proto by v případě zvracení pacienta nechrání před aspirací.

Ochrana pacientů před aspirací v důsledku zvracení během navození nebo udržování anestezie byla vždy důležitým cílem, aby byla anestezie bezpečnější, což vedlo k vývoji doporučení NPO, která mají chránit před přítomností žaludečního obsahu během anestetické péče. Roste však obava, že pacienti užívající agonisty GLP-1 nemusí být adekvátně chráněni pomocí současných směrnic nic ústy nebo „NPO“. Dodnes neexistuje žádná literatura o tom, jak moc je vyprazdňování žaludku zpožděno během používání GLP1 podle standardních pokynů NPO.

Nedávno byl zaveden ultrazvuk žaludku (GUS) jako nástroj u lůžka pro hodnocení obsahu žaludku pacienta a rizika aspirace. Ultrazvuk žaludku dokáže identifikovat prázdný žaludek, žaludek naplněný čirou tekutinou, hustými tekutinami nebo obsahem pevné potravy. Pokud má žaludek čirou tekutinu, lze objem přesně vypočítat. Za plný žaludek se obecně považuje žaludek s pevným nebo hustým tekutým obsahem nebo s čirou tekutinou o více než 1,5 ml/kg tělesné hmotnosti. Vzhledem k tomu, že GUS je neinvazivní a dobře tolerovaný, nabízí dokonalé řešení pro hodnocení rizika pacienta v předoperačním období.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

354

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network
  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20037
        • George Washington University Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Albany Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Weill Cornell Medicine
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Hospital for Special Surgery
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
        • University of Virginia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie se bude skládat z pacientů plánovaných k operaci na HSS, kteří splňují následující kritéria pro zařazení a žádné z kritérií pro vyloučení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skupina pacientů s GLP 1: každý pacient užívající agonisty GLP1, kteří jsou dávkováni jednou týdně (semaglutid, dulaglutid, tirzepatid), pro všechny indikace.
  • Kontrolní skupina (bez GLP 1 pacientů): jakýkoli pacient, který neužíval agonisty GLP1, kteří jsou dávkováni jednou týdně, pro všechny indikace.

Kritéria vyloučení:

  • pacient odmítá účast
  • pacienti s žaludečním bypassem nebo jinou žaludeční operací
  • velká hiátová kýla
  • pacientů s velkým ascitem
  • pacientů na peritoneální dialýze
  • urgentní chirurgie
  • již existující diagnóza gastroparézy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Kontrolní skupina bude složena z pacientů, kteří v současné době neužívají žádné agonisty GLP-1. Kontroly podstoupí ultrazvukové vyšetření k posouzení obsahu žaludku.
Jiný: Ultrazvukové vyšetření žaludku
Ultrazvuk žaludku je jednoduchý, rychlý, neinvazivní diagnostický test u lůžka, který poskytuje kvalitativní a kvantitativní hodnocení obsahu žaludku. Nejsou známa žádná rizika ultrazvukového vyšetření žaludku.
Příjem GLP-1 agonisty
Skupina příjemců agonistů GLP-1 bude složena z pacientů, kteří v současné době užívají jakékoli léky obsahující agonisty GLP-1. Tato skupina podstoupí ultrazvukové vyšetření k posouzení obsahu žaludku.
Jiný: Ultrazvukové vyšetření žaludku
Ultrazvuk žaludku je jednoduchý, rychlý, neinvazivní diagnostický test u lůžka, který poskytuje kvalitativní a kvantitativní hodnocení obsahu žaludku. Nejsou známa žádná rizika ultrazvukového vyšetření žaludku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt opožděného vyprazdňování žaludku
Časové okno: To bude měřeno předoperačně v prostoru zadržovacího prostoru.
opožděné vyprazdňování žaludku je definováno přítomností buď pevné potravy, hustých tekutin nebo specifického objemu (>1,5 ml/kg) čirých tekutin na ultrazvuku žaludku.
To bude měřeno předoperačně v prostoru zadržovacího prostoru.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intervaly nic ústy (NPO).
Časové okno: To bude měřeno předoperačně v prostoru zadržovacího prostoru.
Přesně změřte interval NPO po poslední pevné látce, kapalinách a čirých látkách pro analýzu podskupin.
To bude měřeno předoperačně v prostoru zadržovacího prostoru.
Přítomnost peristaltiky žaludku
Časové okno: To bude měřeno předoperačně v prostoru zadržovacího prostoru.
Peristaltika žaludku bude na ultrazvuku žaludku hodnocena jako přítomná/nepřítomná
To bude měřeno předoperačně v prostoru zadržovacího prostoru.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital for Special Surgery, New York

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Oliver Panzer, MD, Hospital for Special Surgery, Department of Anesthesiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2023-0867

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peptid podobný glukagonu 1

Klinické studie na Ultrazvukové vyšetření žaludku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit