Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maag-echografiebeoordeling voor patiënten die GLP1-agonisten gebruiken

19 april 2024 bijgewerkt door: Hospital for Special Surgery, New York

Beoordeling van preoperatieve maaginhoud met echografie bij patiënten die GLP1-agonisten gebruiken

Het doel van deze studie is het uitvoeren van maag-point-of-care-echografie (POCUS)-onderzoeken aan het bed om het maagvolume en de maaginhoud (heldere vloeistoffen versus vast voedsel) perioperatief te beoordelen bij patiënten die glucagon-achtige peptide 1 (GLP-1)-agonistmedicijnen gebruiken in vergelijking met aan patiënten die geen GLP-1-agonisten gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Glucagon-achtige peptide 1 (GLP-1)-agonisten bestaan ​​al sinds 2005, maar de nieuwere, eenmaal per week injecteerbare medicijnen, met name semaglutide en tirzepatide, zijn in populariteit geëxplodeerd vanwege hun potentieel voor gewichtsverlies.

Anesthesiologen hebben landelijk gezien een toename van perioperatieve complicaties bij patiënten die deze medicijnen gebruiken, als gevolg van een vertraagde maaglediging, waardoor het risico op aspiratie in de perioperatieve periode toeneemt. Bij HSS worden de meeste van onze anesthetica onder verdoving uitgevoerd en beschermen de patiënt daarom niet tegen aspiratie bij braken.

Het beschermen van patiënten tegen aspiratie als gevolg van braken tijdens de inductie of het onderhoud van de anesthesie is altijd een belangrijk doel geweest om de anesthesie veiliger te maken. Dit heeft geleid tot de ontwikkeling van NPO-richtlijnen die bedoeld zijn om te beschermen tegen de aanwezigheid van maaginhoud tijdens anesthesiezorg. Er bestaat echter een groeiende bezorgdheid dat patiënten die GLP-1-agonisten gebruiken mogelijk niet voldoende beschermd zijn volgens de huidige 'niets via de mond'- of 'NPO'-richtlijnen. Tot op de dag van vandaag is er geen literatuur over hoeveel maaglediging wordt vertraagd tijdens het gebruik van GLP1 volgens de standaard NPO-richtlijnen.

Onlangs is maag-echografie (GUS) geïntroduceerd als hulpmiddel aan het bed voor het beoordelen van de maaginhoud van een patiënt en voor het risico op aspiratie. Maag-echografie kan een lege maag identificeren, een maag gevuld met heldere vloeistoffen, dikke vloeistoffen of vast voedsel. Als een maag heldere vloeistof bevat, kan het volume nauwkeurig worden berekend. Over het algemeen wordt een maag met een vaste of dikke vloeistofinhoud of met een heldere vloeistof van meer dan 1,5 ml/kg lichaamsgewicht als een volle maag beschouwd. Omdat GUS niet-invasief is en goed wordt verdragen, biedt het de perfecte oplossing voor het beoordelen van het patiëntrisico in de preoperatieve periode.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

314

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Oliver Panzer, MD
  • Telefoonnummer: (212) 606-1036
  • E-mail: panzero@hss.edu

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
        • Werving
        • George Washington University Hospital
        • Contact:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • Werving
        • Albany Medical Center
        • Contact:
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Werving
        • Hospital for Special Surgery
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit patiënten die gepland zijn voor een operatie bij HSS en die voldoen aan de volgende inclusiecriteria en aan geen van de uitsluitingscriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • GLP 1-patiëntengroep: elke patiënt die GLP1-agonisten gebruikt die eenmaal per week worden gedoseerd (semaglutide, dulaglutide, tirzepatide), voor alle indicaties.
  • Controlegroep (geen GLP 1-patiënten): elke patiënt die geen GLP1-agonisten gebruikt die eenmaal per week worden gedoseerd, voor alle indicaties.

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van de patiënt om deel te nemen
  • patiënten met een maagbypass of een andere maagoperatie
  • grote hiatale hernia
  • patiënten met grote ascites
  • patiënten die peritoneaaldialyse ondergaan
  • noodgeval operatie
  • reeds bestaande diagnose van gastroparese

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controle
De controlegroep zal bestaan ​​uit patiënten die momenteel geen GLP-1-agonisten gebruiken. Controles krijgen een echo-onderzoek om de maaginhoud te beoordelen.
Ander: Maag echografie examen
Een maag-echografie is een eenvoudige, snelle, niet-invasieve diagnostische test aan het bed die een kwalitatieve en kwantitatieve beoordeling van de maaginhoud mogelijk maakt. Er zijn geen bekende risico's van een maag-echografisch onderzoek.
Inname van GLP-1-agonisten
De groep die GLP-1-agonisten inneemt, zal bestaan ​​uit patiënten die momenteel GLP-1-agonisten gebruiken. Deze groep krijgt het echo-onderzoek om de maaginhoud te beoordelen.
Ander: Maag echografie examen
Een maag-echografie is een eenvoudige, snelle, niet-invasieve diagnostische test aan het bed die een kwalitatieve en kwantitatieve beoordeling van de maaginhoud mogelijk maakt. Er zijn geen bekende risico's van een maag-echografisch onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van vertraagde maaglediging
Tijdsspanne: Dit wordt preoperatief gemeten in de wachtruimte.
Een vertraagde maaglediging wordt gedefinieerd door de aanwezigheid van vast voedsel, dikke vloeistoffen of een specifiek volume (>1,5 ml/kg) heldere vloeistoffen op echografie van de maag.
Dit wordt preoperatief gemeten in de wachtruimte.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niets via de mond (NPO) intervallen
Tijdsspanne: Dit wordt preoperatief gemeten in de wachtruimte.
Meet het NPO-interval na de laatste vaste stof, vloeistoffen en zuiveringen nauwkeurig voor een subgroepanalyse.
Dit wordt preoperatief gemeten in de wachtruimte.
Aanwezigheid van maagperistaltiek
Tijdsspanne: Dit wordt preoperatief gemeten in de wachtruimte.
Maagperistaltiek wordt beoordeeld als aanwezig/afwezig op echografie van de maag
Dit wordt preoperatief gemeten in de wachtruimte.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Oliver Panzer, MD, Hospital for Special Surgery, Department of Anesthesiology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-0867

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glucagon-achtig peptide 1

Klinische onderzoeken op Maag echografie examen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren