- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06003985
Ультразвуковое исследование желудка у пациентов, принимающих агонисты GLP1
Оценка предоперационного содержимого желудка с помощью ультразвука у пациентов, принимающих агонисты GLP1
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Агонисты глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1) существуют с 2005 года, однако новые препараты для инъекций один раз в неделю, особенно семаглутид и тирзепатид, приобрели популярность благодаря их потенциалу снижения веса.
Анестезиологи по всей стране отмечают рост периоперационных осложнений среди пациентов, принимающих эти препараты, из-за задержки опорожнения желудка, что увеличивает риск аспирации в периоперационном периоде. В HSS большинство наших анестетиков проводятся под седацией и поэтому не защищают пациента от аспирации в случае рвоты.
Защита пациентов от аспирации, вторичной по отношению к рвоте во время индукции или поддержания анестезии, всегда была важной целью сделать анестезию более безопасной, что привело к разработке руководств NPO, которые предназначены для защиты от присутствия желудочного содержимого во время анестезиологического лечения. Однако растет обеспокоенность тем, что пациенты, принимающие агонисты GLP-1, не могут быть должным образом защищены с помощью текущих рекомендаций «ничего не принимать внутрь» или «NPO». До сих пор нет литературы о том, насколько задерживается опорожнение желудка при использовании GLP1 в соответствии со стандартными рекомендациями NPO.
Недавно УЗИ желудка (УЗИ) было внедрено в качестве прикроватного инструмента для оценки содержимого желудка пациента и риска аспирации. УЗИ желудка позволяет выявить пустой желудок, желудок, наполненный прозрачной жидкостью, густой жидкостью или твердой пищей. Если в желудке прозрачная жидкость, объем можно точно рассчитать. Обычно желудок с твердым или густым содержимым жидкости или с прозрачной жидкостью более 1,5 мл/кг массы тела считается полным желудком. Поскольку GUS неинвазивен и хорошо переносится, он предлагает идеальное решение для оценки риска для пациента в предоперационном периоде.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Justas Lauzadis, PhD
- Номер телефона: 212-774-2946
- Электронная почта: lauzadisj@hss.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Oliver Panzer, MD
- Номер телефона: (212) 606-1036
- Электронная почта: panzero@hss.edu
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
- Рекрутинг
- University Health Network
-
Контакт:
- Anahi Perlas, M.D.
- Электронная почта: Anahi.Perlas@uhn.ca
-
-
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
- Рекрутинг
- George Washington University Hospital
-
Контакт:
- Eric Heinz, M.D.
- Электронная почта: eheinz@mfa.gwu.edu
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Рекрутинг
- Mayo Clinic
-
Контакт:
- Hari Kalagara, M.D.
- Электронная почта: drkalagara@gmail.com
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
- Рекрутинг
- Albany Medical Center
-
Контакт:
- Nibras Bughrara, M.D.
- Электронная почта: BughraN@amc.edu
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Weill Cornell Medicine
-
Контакт:
- Marissa Weber, M.D.
- Электронная почта: maw9215@med.cornell.edu
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Рекрутинг
- Hospital for Special Surgery
-
Контакт:
- Justas Lauzadis, PhD
- Электронная почта: lauzadisj@hss.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Группа пациентов GLP 1: любой пациент, принимающий агонисты GLP1 один раз в неделю (семаглутид, дулаглутид, тирзепатид) по всем показаниям.
- Контрольная группа (пациенты без GLP 1): любой пациент, не принимающий агонистов GLP1, которым вводят дозу один раз в неделю по всем показаниям.
Критерий исключения:
- отказ пациента от участия
- пациенты, перенесшие желудочное шунтирование или любую другую операцию на желудке
- большая хиатальная грыжа
- пациенты с большим асцитом
- пациенты на перитонеальном диализе
- неотложная хирургия
- ранее существовавший диагноз гастропареза
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Контроль
Контрольная группа будет состоять из пациентов, которые в настоящее время не принимают никаких агонистов GLP-1.
Контрольную группу пройдут ультразвуковое исследование для оценки содержимого желудка.
|
УЗИ желудка — это простой, быстрый и неинвазивный прикроватный диагностический тест, который обеспечивает качественную и количественную оценку содержимого желудка.
Нет известных рисков, связанных с УЗИ желудка.
|
Прием агониста GLP-1
Группа приема агонистов GLP-1 будет состоять из пациентов, которые в настоящее время принимают какие-либо препараты-агонисты GLP-1.
Эта группа пройдет ультразвуковое исследование для оценки содержимого желудка.
|
УЗИ желудка — это простой, быстрый и неинвазивный прикроватный диагностический тест, который обеспечивает качественную и количественную оценку содержимого желудка.
Нет известных рисков, связанных с УЗИ желудка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
частота задержки опорожнения желудка
Временное ограничение: Это будет измерено до операции в комнате ожидания.
|
Задержка опорожнения желудка определяется наличием твердой пищи, густых жидкостей или определенного объема (>1,5 мл/кг) прозрачных жидкостей при УЗИ желудка.
|
Это будет измерено до операции в комнате ожидания.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Ничего через рот (NPO) интервалы
Временное ограничение: Это будет измерено до операции в комнате ожидания.
|
Измерьте интервал NPO после последнего твердого вещества, жидкости и прозрачного вещества точно для анализа подгруппы.
|
Это будет измерено до операции в комнате ожидания.
|
Наличие перистальтики желудка
Временное ограничение: Это будет измерено до операции в комнате ожидания.
|
Перистальтика желудка будет оцениваться как присутствующая/отсутствующая на УЗИ желудка.
|
Это будет измерено до операции в комнате ожидания.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Oliver Panzer, MD, Hospital for Special Surgery, Department of Anesthesiology
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nakatani Y, Maeda M, Matsumura M, Shimizu R, Banba N, Aso Y, Yasu T, Harasawa H. Effect of GLP-1 receptor agonist on gastrointestinal tract motility and residue rates as evaluated by capsule endoscopy. Diabetes Metab. 2017 Oct;43(5):430-437. doi: 10.1016/j.diabet.2017.05.009. Epub 2017 Jun 23.
- Silveira SQ, da Silva LM, de Campos Vieira Abib A, de Moura DTH, de Moura EGH, Santos LB, Ho AM, Nersessian RSF, Lima FLM, Silva MV, Mizubuti GB. Relationship between perioperative semaglutide use and residual gastric content: A retrospective analysis of patients undergoing elective upper endoscopy. J Clin Anesth. 2023 Aug;87:111091. doi: 10.1016/j.jclinane.2023.111091. Epub 2023 Mar 2.
- Maselli DB, Camilleri M. Effects of GLP-1 and Its Analogs on Gastric Physiology in Diabetes Mellitus and Obesity. Adv Exp Med Biol. 2021;1307:171-192. doi: 10.1007/5584_2020_496.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-0867
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования УЗИ желудка
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteЕще не набирают
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaЗавершенныйСимптоматическая опухоль грудиСоединенные Штаты
-
University of British ColumbiaЗавершенный
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalЗавершенныйИнсульт | Транзиторная ишемическая атака | Ишемическая атака, транзиторная | Нарушение мозгового кровообращения | Цереброваскулярная апоплексияНорвегия
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterНеизвестный