Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковое исследование желудка у пациентов, принимающих агонисты GLP1

19 апреля 2024 г. обновлено: Hospital for Special Surgery, New York

Оценка предоперационного содержимого желудка с помощью ультразвука у пациентов, принимающих агонисты GLP1

Целью этого исследования является проведение прикроватного ультразвукового исследования желудка (POCUS) для оценки объема и содержимого желудка (прозрачные жидкости по сравнению с твердой пищей) в периоперационном периоде у пациентов, которые принимают агонисты глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1) по сравнению с другими препаратами. пациентам, которые не принимают агонисты GLP-1.

Обзор исследования

Подробное описание

Агонисты глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1) существуют с 2005 года, однако новые препараты для инъекций один раз в неделю, особенно семаглутид и тирзепатид, приобрели популярность благодаря их потенциалу снижения веса.

Анестезиологи по всей стране отмечают рост периоперационных осложнений среди пациентов, принимающих эти препараты, из-за задержки опорожнения желудка, что увеличивает риск аспирации в периоперационном периоде. В HSS большинство наших анестетиков проводятся под седацией и поэтому не защищают пациента от аспирации в случае рвоты.

Защита пациентов от аспирации, вторичной по отношению к рвоте во время индукции или поддержания анестезии, всегда была важной целью сделать анестезию более безопасной, что привело к разработке руководств NPO, которые предназначены для защиты от присутствия желудочного содержимого во время анестезиологического лечения. Однако растет обеспокоенность тем, что пациенты, принимающие агонисты GLP-1, не могут быть должным образом защищены с помощью текущих рекомендаций «ничего не принимать внутрь» или «NPO». До сих пор нет литературы о том, насколько задерживается опорожнение желудка при использовании GLP1 в соответствии со стандартными рекомендациями NPO.

Недавно УЗИ желудка (УЗИ) было внедрено в качестве прикроватного инструмента для оценки содержимого желудка пациента и риска аспирации. УЗИ желудка позволяет выявить пустой желудок, желудок, наполненный прозрачной жидкостью, густой жидкостью или твердой пищей. Если в желудке прозрачная жидкость, объем можно точно рассчитать. Обычно желудок с твердым или густым содержимым жидкости или с прозрачной жидкостью более 1,5 мл/кг массы тела считается полным желудком. Поскольку GUS неинвазивен и хорошо переносится, он предлагает идеальное решение для оценки риска для пациента в предоперационном периоде.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

314

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Justas Lauzadis, PhD
  • Номер телефона: 212-774-2946
  • Электронная почта: lauzadisj@hss.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Oliver Panzer, MD
  • Номер телефона: (212) 606-1036
  • Электронная почта: panzero@hss.edu

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
        • Рекрутинг
        • University Health Network
        • Контакт:
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
        • Рекрутинг
        • George Washington University Hospital
        • Контакт:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic
        • Контакт:
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
        • Рекрутинг
        • Albany Medical Center
        • Контакт:
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • Weill Cornell Medicine
        • Контакт:
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Рекрутинг
        • Hospital for Special Surgery
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Популяция исследования будет состоять из пациентов, которым назначена операция в HSS, которые соответствуют следующим критериям включения и не соответствуют ни одному из критериев исключения.

Описание

Критерии включения:

  • Группа пациентов GLP 1: любой пациент, принимающий агонисты GLP1 один раз в неделю (семаглутид, дулаглутид, тирзепатид) по всем показаниям.
  • Контрольная группа (пациенты без GLP 1): любой пациент, не принимающий агонистов GLP1, которым вводят дозу один раз в неделю по всем показаниям.

Критерий исключения:

  • отказ пациента от участия
  • пациенты, перенесшие желудочное шунтирование или любую другую операцию на желудке
  • большая хиатальная грыжа
  • пациенты с большим асцитом
  • пациенты на перитонеальном диализе
  • неотложная хирургия
  • ранее существовавший диагноз гастропареза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контроль
Контрольная группа будет состоять из пациентов, которые в настоящее время не принимают никаких агонистов GLP-1. Контрольную группу пройдут ультразвуковое исследование для оценки содержимого желудка.
УЗИ желудка — это простой, быстрый и неинвазивный прикроватный диагностический тест, который обеспечивает качественную и количественную оценку содержимого желудка. Нет известных рисков, связанных с УЗИ желудка.
Прием агониста GLP-1
Группа приема агонистов GLP-1 будет состоять из пациентов, которые в настоящее время принимают какие-либо препараты-агонисты GLP-1. Эта группа пройдет ультразвуковое исследование для оценки содержимого желудка.
УЗИ желудка — это простой, быстрый и неинвазивный прикроватный диагностический тест, который обеспечивает качественную и количественную оценку содержимого желудка. Нет известных рисков, связанных с УЗИ желудка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота задержки опорожнения желудка
Временное ограничение: Это будет измерено до операции в комнате ожидания.
Задержка опорожнения желудка определяется наличием твердой пищи, густых жидкостей или определенного объема (>1,5 мл/кг) прозрачных жидкостей при УЗИ желудка.
Это будет измерено до операции в комнате ожидания.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ничего через рот (NPO) интервалы
Временное ограничение: Это будет измерено до операции в комнате ожидания.
Измерьте интервал NPO после последнего твердого вещества, жидкости и прозрачного вещества точно для анализа подгруппы.
Это будет измерено до операции в комнате ожидания.
Наличие перистальтики желудка
Временное ограничение: Это будет измерено до операции в комнате ожидания.
Перистальтика желудка будет оцениваться как присутствующая/отсутствующая на УЗИ желудка.
Это будет измерено до операции в комнате ожидания.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Oliver Panzer, MD, Hospital for Special Surgery, Department of Anesthesiology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-0867

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ желудка

Подписаться