Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GLP1-agonisteja käyttävien potilaiden mahalaukun ultraääniarviointi

perjantai 19. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Hospital for Special Surgery, New York

Preoperatiivisen mahalaukun sisällön arviointi ultraäänellä potilailla, jotka käyttävät GLP1-agonisteja

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tehdä vuodevieressä mahalaukun hoitopisteen ultraäänitutkimuksia (POCUS) mahalaukun tilavuuden ja sisällön arvioimiseksi (kirkkaat nesteet vs kiinteä ruoka) perioperatiivisesti potilailla, jotka käyttävät glukagonin kaltaisia ​​peptidi 1 (GLP-1) agonistilääkkeitä verrattuna. potilaille, jotka eivät käytä GLP-1-agonisteja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Glukagonin kaltaiset peptidi 1 (GLP-1) -agonistit ovat olleet olemassa vuodesta 2005, mutta uudemmat kerran viikossa ruiskettavat lääkkeet, erityisesti semaglutidi ja tirtsepatidi, ovat kasvattaneet suosiotaan räjähdysmäisesti painonpudotusmahdollisuuksiensa vuoksi.

Anestesiologit ovat valtakunnallisesti havainneet perioperatiivisten komplikaatioiden lisääntyneen näitä lääkkeitä käyttävien potilaiden keskuudessa, mikä johtuu mahalaukun viivästymisestä, mikä lisää aspiraatioriskiä leikkausjakson aikana. HSS:ssä suurin osa anestesialääkkeistämme tehdään sedaatiossa, joten ne eivät suojaa potilasta aspiraatiolta oksentelun sattuessa.

Potilaiden suojeleminen aspiraatiolta, joka johtuu oksentamisesta anestesian aloittamisen tai ylläpidon aikana, on aina ollut tärkeä tavoite anestesian tekemiseksi turvallisemmaksi, mikä on johtanut NPO-ohjeiden kehittämiseen, joiden tarkoituksena on suojata mahalaukun sisältämältä anestesiahoidon aikana. Kuitenkin on kasvava huoli siitä, että GLP-1-agonisteja käyttäviä potilaita ei ehkä suojata riittävästi käyttämällä nykyisiä ei-suun kautta tai "NPO"-ohjeita. Tähän päivään mennessä ei ole olemassa kirjallisuutta siitä, kuinka paljon mahalaukun tyhjeneminen viivästyy GLP1:n käytön aikana NPO:n standardiohjeiden mukaisesti.

Äskettäin mahalaukun ultraääni (GUS) on otettu käyttöön vuodetyökaluna potilaan mahan sisällön ja aspiraatioriskin arvioimiseksi. Mahalaukun ultraäänitutkimuksella voidaan tunnistaa tyhjä vatsa, kirkkaalla nesteellä täynnä oleva mahalaukku, paksu neste tai kiinteä ruokapitoisuus. Jos mahassa on kirkasta nestettä, tilavuus voidaan laskea tarkasti. Yleensä mahalaukkua, jossa on kiinteää tai paksua nestettä tai kirkasta nestettä, jonka mitat ovat yli 1,5 ml/kg, katsotaan täytetyksi mahaksi. Koska GUS on ei-invasiivinen ja hyvin siedetty, se tarjoaa täydellisen ratkaisun potilaan riskin arvioimiseen ennen leikkausta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

314

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Justas Lauzadis, PhD
  • Puhelinnumero: 212-774-2946
  • Sähköposti: lauzadisj@hss.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Oliver Panzer, MD
  • Puhelinnumero: (212) 606-1036
  • Sähköposti: panzero@hss.edu

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Rekrytointi
        • University Health Network
        • Ottaa yhteyttä:
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
        • Rekrytointi
        • George Washington University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Rekrytointi
        • Albany Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Rekrytointi
        • Hospital for Special Surgery
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joille on suunniteltu leikkaus HSS:ssä ja jotka täyttävät seuraavat sisällyttämiskriteerit eivätkä mitkään poissulkemiskriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • GLP 1 -potilasryhmä: kaikki potilaat, jotka saavat GLP1-agonisteja, joita annostellaan kerran viikossa (semaglutidi, dulaglutidi, tirtsepatidi) kaikissa käyttöaiheissa.
  • Kontrolliryhmä (Ei GLP 1 -potilaita): kaikki potilaat, jotka eivät käytä GLP1-agonisteja, jotka annostellaan kerran viikossa kaikissa käyttöaiheissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan kieltäytyminen osallistumasta
  • potilaille, joilla on mahalaukun ohitusleikkaus tai mikä tahansa muu mahakirurgia
  • suuri hiataltyrä
  • potilaita, joilla on suuri askites
  • peritoneaalidialyysipotilaita
  • hätäleikkaus
  • aiempi gastropareesi-diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ohjaus
Kontrolliryhmä koostuu potilaista, jotka eivät tällä hetkellä käytä mitään GLP-1-agonistilääkkeitä. Kontrollit saavat ultraäänitutkimuksen mahan sisällön arvioimiseksi.
Mahalaukun ultraääni on yksinkertainen, nopea, ei-invasiivinen vuodediagnostiikkatesti, joka tarjoaa kvalitatiivisen ja kvantitatiivisen arvioinnin mahalaukun sisällöstä. Mahalaukun ultraäänitutkimuksella ei ole tunnettuja riskejä.
GLP-1-agonistien saanti
GLP-1-agonistien saantiryhmä koostuu potilaista, jotka käyttävät tällä hetkellä mitä tahansa GLP-1-agonistilääkkeitä. Tämä ryhmä saa ultraäänitutkimuksen mahan sisällön arvioimiseksi.
Mahalaukun ultraääni on yksinkertainen, nopea, ei-invasiivinen vuodediagnostiikkatesti, joka tarjoaa kvalitatiivisen ja kvantitatiivisen arvioinnin mahalaukun sisällöstä. Mahalaukun ultraäänitutkimuksella ei ole tunnettuja riskejä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mahalaukun tyhjenemisen viivästymisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Tämä mitataan ennen leikkausta säilytystilan alueella.
mahalaukun viivästynyt tyhjeneminen määritellään joko kiinteän ruoan, paksujen nesteiden tai tietyn tilavuuden (> 1,5 ml/kg) kirkkaiden nesteiden läsnä ollessa mahalaukun ultraäänitutkimuksessa.
Tämä mitataan ennen leikkausta säilytystilan alueella.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei mitään suun kautta (NPO) aikavälein
Aikaikkuna: Tämä mitataan ennen leikkausta säilytystilan alueella.
Mittaa NPO-väli viimeisen kiintoaineen, nesteiden ja kirkasteiden jälkeen tarkasti alaryhmäanalyysiä varten.
Tämä mitataan ennen leikkausta säilytystilan alueella.
Mahalaukun peristaltiikan esiintyminen
Aikaikkuna: Tämä mitataan ennen leikkausta säilytystilan alueella.
Mahalaukun peristaltiikka luokitellaan mahalaukun ultraäänitutkimuksessa olemassa olevaksi/ei ole
Tämä mitataan ennen leikkausta säilytystilan alueella.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Oliver Panzer, MD, Hospital for Special Surgery, Department of Anesthesiology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-0867

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahalaukun ultraäänitutkimus

3
Tilaa