Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gastrisk ultralydsvurdering for patienter, der tager GLP1-agonister

19. november 2025 opdateret af: Hospital for Special Surgery, New York

Vurdering af præoperativ gastrisk indhold med ultralyd hos patienter, der tager GLP1-agonister

Formålet med denne undersøgelse er at udføre ultralydsundersøgelser ved sengen (POCUS) for at vurdere gastrisk volumen og indhold (klare væsker vs fast føde) perioperativt hos patienter, der tager glukagon-lignende peptid 1 (GLP-1) agonistmedicin sammenlignet til patienter, der ikke tager GLP-1-agonister.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Glukagon-lignende peptid 1 (GLP-1) agonister har eksisteret siden 2005, men de nyere en gang ugentlig injicerbare medicin, især semaglutid, og tirzepatid er eksploderet i popularitet på grund af deres vægttabspotentiale.

Anæstesilæger på landsplan har set en stigning i perioperative komplikationer blandt patienter, der tager disse lægemidler på grund af forsinket gastrisk tømning, hvilket øger risikoen for aspiration i den perioperative periode. På HSS udføres størstedelen af ​​vores bedøvelsesmidler under sedation og vil derfor ikke beskytte patienten mod aspiration i tilfælde af opkastning.

Beskyttelse af patienter mod aspiration sekundært til opkastning under induktion eller vedligeholdelse af anæstesi har altid været et vigtigt mål for at gøre anæstesi sikrere, hvilket fører til udviklingen af ​​NPO-retningslinjer, som har til formål at beskytte mod tilstedeværelsen af ​​maveindhold under anæstesibehandling. Der er dog voksende bekymring for, at patienter, der tager GLP-1-agonister, muligvis ikke er tilstrækkeligt beskyttet ved at bruge de nuværende retningslinjer for intet gennem munden eller "NPO". Indtil i dag er der ingen litteratur om, hvor meget gastrisk tømning er forsinket under brugen af ​​GLP1 efter standard NPO-retningslinjerne.

For nylig er gastrisk ultralyd (GUS) blevet introduceret som et sengebordsværktøj til vurdering af patientens maveindhold og for risikoen for aspiration. Gastrisk ultralyd kan identificere en tom mave, en mave fyldt med klare væsker, tykke væsker eller fast fødeindhold. Hvis en mave har klar væske, kan volumen beregnes nøjagtigt. Generelt betragtes en mave med fast eller tykt væskeindhold eller med klar væske, der måler mere end 1,5 ml/kg kropsvægt, som en fuld mave. Da GUS er ikke-invasiv og veltolereret, tilbyder den den perfekte løsning til at vurdere patientrisiko i den præoperative periode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

354

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network
  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20037
        • George Washington University Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Albany Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Weill Cornell Medicine
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Hospital for Special Surgery
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
        • University of Virginia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil bestå af patienter, der er planlagt til operation på HSS, som opfylder følgende inklusionskriterier og ingen af ​​eksklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • GLP 1 patientgruppe: enhver patient på GLP1-agonister, der doseres én gang om ugen (semaglutid, dulaglutid, tirzepatid), for alle indikationer.
  • Kontrolgruppe (ingen GLP 1-patienter): enhver patient, der ikke er på GLP1-agonister, som doseres én gang om ugen, for alle indikationer.

Ekskluderingskriterier:

  • patient nægter at deltage
  • patienter med gastrisk bypass eller enhver anden gastrisk operation
  • stort hiatal brok
  • patienter med stor ascites
  • patienter i peritonealdialyse
  • akut operation
  • allerede eksisterende diagnose af gastroparese

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
Kontrolgruppen vil bestå af patienter, som i øjeblikket ikke tager nogen GLP-1-agonistmedicin. Kontrollerne vil modtage ultralydsundersøgelsen for at vurdere maveindholdet.
Andet: Gastrisk ultralydsundersøgelse
En gastrisk ultralyd er en enkel, hurtig, ikke-invasiv bedside diagnostisk test, der giver en kvalitativ og kvantitativ vurdering af maveindholdet. Der er ingen kendte risici ved en gastrisk ultralydsundersøgelse.
GLP-1 agonist indtagelse
GLP-1-agonistindtagelsesgruppen vil bestå af patienter, som i øjeblikket tager nogen GLP-1-agonistmedicin. Denne gruppe vil modtage ultralydsundersøgelsen for at vurdere maveindholdet.
Andet: Gastrisk ultralydsundersøgelse
En gastrisk ultralyd er en enkel, hurtig, ikke-invasiv bedside diagnostisk test, der giver en kvalitativ og kvantitativ vurdering af maveindholdet. Der er ingen kendte risici ved en gastrisk ultralydsundersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af forsinket gastrisk tømning
Tidsramme: Dette vil blive målt præoperativt i opholdsrummet.
forsinket gastrisk tømning defineres ved tilstedeværelsen af ​​enten fast føde, tykke væsker eller et specifikt volumen (>1,5 ml/kg) af klare væsker på gastrisk ultralyd.
Dette vil blive målt præoperativt i opholdsrummet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intet gennem munden (NPO) intervaller
Tidsramme: Dette vil blive målt præoperativt i opholdsrummet.
Mål NPO-intervallet efter sidste faststof, væsker og clears præcist for en undergruppeanalyse.
Dette vil blive målt præoperativt i opholdsrummet.
Tilstedeværelse af gastrisk peristaltik
Tidsramme: Dette vil blive målt præoperativt i opholdsrummet.
Gastrisk peristaltik vil blive bedømt som tilstede/fraværende på gastrisk ultralyd
Dette vil blive målt præoperativt i opholdsrummet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oliver Panzer, MD, Hospital for Special Surgery, Department of Anesthesiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2023

Først opslået (Faktiske)

22. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-0867

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glukagon-lignende peptid 1

Kliniske forsøg med Gastrisk ultralydsundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner