Gyomor-ultrahangos vizsgálat GLP1 agonistákat szedő betegek számára
A műtét előtti gyomortartalom felmérése ultrahanggal GLP1 agonistát szedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A glukagonszerű peptid 1 (GLP-1) agonisták 2005 óta léteznek, azonban az újabb, hetente egyszer injekciózható gyógyszerek, különösen a szemaglutid és a tirzepatid, súlycsökkentő potenciáljuk miatt robbanásszerűen népszerűvé vált.
Az aneszteziológusok országosan azt tapasztalták, hogy az ezeket a gyógyszereket szedő betegek körében megnőtt a perioperatív szövődmények száma a késleltetett gyomorürülés miatt, ami növeli az aspiráció kockázatát a perioperatív időszakban. A HSS-nél anesztetikumaink nagy részét szedáció alatt végzik, ezért hányás esetén nem védik meg a pácienst az aspirációtól.
A betegek megóvása a hányás következtében fellépő aspirációtól az érzéstelenítés beindítása vagy fenntartása során mindig is fontos cél volt az érzéstelenítés biztonságosabbá tétele érdekében, ami az NPO-irányelvek kidolgozásához vezetett, amelyek célja, hogy megvédjék a gyomortartalom jelenlétét az érzéstelenítés során. Mindazonáltal egyre nagyobb aggodalomra ad okot, hogy a GLP-1 agonistákat szedő betegeket nem lehet megfelelően védeni a jelenlegi semmi szájon át vagy "NPO" irányelvek alkalmazásával. A mai napig nincs irodalom arra vonatkozóan, hogy a gyomor kiürülése mennyi késéssel fordul elő a GLP1 alkalmazása során a szabványos NPO irányelveket követve.
A közelmúltban bevezették a gyomor-ultrahangot (GUS), mint egy ágy melletti eszközt a páciens gyomortartalmának és az aspiráció kockázatának felmérésére. A gyomor ultrahangja képes azonosítani az üres gyomrot, tiszta folyadékkal teli gyomrot, sűrű folyadékot vagy szilárd élelmiszer-tartalmat. Ha a gyomorban tiszta folyadék van, a térfogat pontosan kiszámítható. Általában a szilárd vagy sűrű folyadéktartalmú, vagy 1,5 ml/ttkg-nál nagyobb tiszta folyadékot tartalmazó gyomrot telt gyomornak tekintjük. Mivel a GUS nem invazív és jól tolerálható, tökéletes megoldást kínál a betegek kockázatának felmérésére a preoperatív időszakban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20037
- George Washington University Hospital
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
- Albany Medical Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22903
- University of Virginia
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- GLP 1 betegcsoport: minden olyan GLP1 agonistát szedő beteg, akit hetente egyszer adagolnak (szemaglutid, dulaglutid, tirzepatid), minden indikációra.
- Kontroll csoport (nincs GLP 1-es betegek): minden olyan beteg, aki nem szed GLP1 agonistákat, akiket hetente egyszer adagolnak, minden indikációra.
Kizárási kritériumok:
- a beteg megtagadja a részvételt
- gyomorbypass-on vagy bármilyen más gyomorműtéten átesett betegek
- nagy hiatus hernia
- nagy ascitesben szenvedő betegek
- peritoneális dialízisben részesülő betegek
- sürgősségi műtét
- a gastroparesis már meglévő diagnózisa
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrzés
A kontrollcsoport olyan betegekből áll, akik jelenleg nem szednek semmilyen GLP-1 agonista gyógyszert.
A kontrollok ultrahangvizsgálatot kapnak a gyomortartalom felmérésére.
|
A gyomor-ultrahang egy egyszerű, gyors, non-invazív ágy melletti diagnosztikai vizsgálat, amely minőségi és mennyiségi felmérést ad a gyomortartalomról.
A gyomor-ultrahangvizsgálatnak nincsenek ismert kockázatai.
|
|
GLP-1 agonista bevitel
A GLP-1 agonista beviteli csoportba azok a betegek tartoznak, akik jelenleg bármilyen GLP-1 agonista gyógyszert szednek.
Ez a csoport ultrahangos vizsgálatot kap a gyomortartalom felmérésére.
|
A gyomor-ultrahang egy egyszerű, gyors, non-invazív ágy melletti diagnosztikai vizsgálat, amely minőségi és mennyiségi felmérést ad a gyomortartalomról.
A gyomor-ultrahangvizsgálatnak nincsenek ismert kockázatai.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
késleltetett gyomorürülés előfordulása
Időkeret: Ezt a műtét előtt megmérik a befogadó helyiségben.
|
A késleltetett gyomorürülést vagy szilárd táplálék, sűrű folyadékok vagy specifikus térfogatú (>1,5 ml/kg) tiszta folyadék jelenléte határozza meg a gyomor ultrahangján.
|
Ezt a műtét előtt megmérik a befogadó helyiségben.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Semmi szájon át (NPO) időközönként
Időkeret: Ezt a műtét előtt megmérik a befogadó helyiségben.
|
Pontosan mérje meg az NPO-intervallumot az utolsó szilárd anyag, folyadékok és tiszta anyagok után az alcsoport elemzéséhez.
|
Ezt a műtét előtt megmérik a befogadó helyiségben.
|
|
A gyomor perisztaltikája jelenléte
Időkeret: Ezt a műtét előtt megmérik a befogadó helyiségben.
|
A gyomor perisztaltikáját a gyomor ultrahangvizsgálata szerint jelenlévőnek/hiányzónak minősítik
|
Ezt a műtét előtt megmérik a befogadó helyiségben.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Oliver Panzer, MD, Hospital for Special Surgery, Department of Anesthesiology
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Nakatani Y, Maeda M, Matsumura M, Shimizu R, Banba N, Aso Y, Yasu T, Harasawa H. Effect of GLP-1 receptor agonist on gastrointestinal tract motility and residue rates as evaluated by capsule endoscopy. Diabetes Metab. 2017 Oct;43(5):430-437. doi: 10.1016/j.diabet.2017.05.009. Epub 2017 Jun 23.
- Silveira SQ, da Silva LM, de Campos Vieira Abib A, de Moura DTH, de Moura EGH, Santos LB, Ho AM, Nersessian RSF, Lima FLM, Silva MV, Mizubuti GB. Relationship between perioperative semaglutide use and residual gastric content: A retrospective analysis of patients undergoing elective upper endoscopy. J Clin Anesth. 2023 Aug;87:111091. doi: 10.1016/j.jclinane.2023.111091. Epub 2023 Mar 2.
- Maselli DB, Camilleri M. Effects of GLP-1 and Its Analogs on Gastric Physiology in Diabetes Mellitus and Obesity. Adv Exp Med Biol. 2021;1307:171-192. doi: 10.1007/5584_2020_496.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-0867
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .