- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06003985
Magenultraschalluntersuchung bei Patienten, die GLP1-Agonisten einnehmen
Beurteilung des präoperativen Mageninhalts mittels Ultraschall bei Patienten, die GLP1-Agonisten einnehmen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Glucagon-ähnliche Peptid-1-(GLP-1)-Agonisten gibt es seit 2005, jedoch erfreuen sich die neueren einmal wöchentlich injizierbaren Medikamente, insbesondere Semaglutid und Tirzepatid, aufgrund ihres Potenzials zur Gewichtsabnahme immer größerer Beliebtheit.
Anästhesisten haben landesweit einen Anstieg perioperativer Komplikationen bei Patienten festgestellt, die diese Medikamente einnehmen, da die Magenentleerung verzögert ist und das Aspirationsrisiko in der perioperativen Phase zunimmt. Bei HSS werden die meisten unserer Anästhetika unter Sedierung durchgeführt und würden den Patienten daher im Falle von Erbrechen nicht vor einer Aspiration schützen.
Der Schutz von Patienten vor Aspiration infolge von Erbrechen während der Einleitung oder Aufrechterhaltung der Anästhesie war schon immer ein wichtiges Ziel, um die Anästhesie sicherer zu machen. Dies führte zur Entwicklung von NPO-Richtlinien, die vor dem Vorhandensein von Mageninhalt während der Anästhesiebehandlung schützen sollen. Allerdings wächst die Besorgnis, dass Patienten, die GLP-1-Agonisten einnehmen, möglicherweise nicht ausreichend geschützt sind, wenn die derzeitigen Richtlinien zur oralen Verabreichung oder „NPO“-Richtlinien gelten. Bis heute gibt es keine Literatur darüber, wie stark die Magenentleerung bei der Anwendung von GLP1 gemäß den Standard-NPO-Richtlinien verzögert wird.
Kürzlich wurde Magenultraschall (GUS) als bettseitiges Instrument zur Beurteilung des Mageninhalts eines Patienten und zur Feststellung des Aspirationsrisikos eingeführt. Magenultraschall kann einen leeren Magen, einen mit klaren Flüssigkeiten, dickflüssigen Flüssigkeiten oder festem Nahrungsinhalt gefüllten Magen erkennen. Wenn ein Magen klare Flüssigkeit enthält, kann das Volumen genau berechnet werden. Im Allgemeinen gilt ein Magen mit festem oder dickflüssigem Inhalt oder mit klarer Flüssigkeit von mehr als 1,5 ml/kg Körpergewicht als voller Magen. Da GUS nichtinvasiv und gut verträglich ist, bietet es die perfekte Lösung zur Beurteilung des Patientenrisikos in der präoperativen Phase.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Justas Lauzadis, PhD
- Telefonnummer: 212-774-2946
- E-Mail: lauzadisj@hss.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Oliver Panzer, MD
- Telefonnummer: (212) 606-1036
- E-Mail: panzero@hss.edu
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Rekrutierung
- University Health Network
-
Kontakt:
- Anahi Perlas, M.D.
- E-Mail: Anahi.Perlas@uhn.ca
-
-
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
- Rekrutierung
- George Washington University Hospital
-
Kontakt:
- Eric Heinz, M.D.
- E-Mail: eheinz@mfa.gwu.edu
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- Rekrutierung
- Mayo Clinic
-
Kontakt:
- Hari Kalagara, M.D.
- E-Mail: drkalagara@gmail.com
-
-
New York
-
Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
- Rekrutierung
- Albany Medical Center
-
Kontakt:
- Nibras Bughrara, M.D.
- E-Mail: BughraN@amc.edu
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Rekrutierung
- Weill Cornell Medicine
-
Kontakt:
- Marissa Weber, M.D.
- E-Mail: maw9215@med.cornell.edu
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Rekrutierung
- Hospital for Special Surgery
-
Kontakt:
- Justas Lauzadis, PhD
- E-Mail: lauzadisj@hss.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- GLP 1-Patientengruppe: Jeder Patient, der GLP1-Agonisten erhält, die einmal pro Woche verabreicht werden (Semaglutid, Dulaglutid, Tirzepatid), für alle Indikationen.
- Kontrollgruppe (keine GLP-1-Patienten): alle Patienten, die keine GLP1-Agonisten erhalten, die einmal pro Woche verabreicht werden, für alle Indikationen.
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme durch den Patienten
- Patienten mit Magenbypass oder einer anderen Magenoperation
- große Hiatushernie
- Patienten mit großem Aszites
- Patienten mit Peritonealdialyse
- Notoperation
- Vordiagnose einer Gastroparese
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kontrolle
Die Kontrollgruppe besteht aus Patienten, die derzeit keine GLP-1-Agonisten-Medikamente einnehmen.
Die Kontrollen erhalten eine Ultraschalluntersuchung zur Beurteilung des Mageninhalts.
|
Eine Magenultraschalluntersuchung ist ein einfacher, schneller, nicht-invasiver diagnostischer Test am Krankenbett, der eine qualitative und quantitative Beurteilung des Mageninhalts ermöglicht.
Es sind keine Risiken einer Magen-Ultraschalluntersuchung bekannt.
|
Einnahme von GLP-1-Agonisten
Die GLP-1-Agonisten-Einnahmegruppe besteht aus Patienten, die derzeit GLP-1-Agonisten-Medikamente einnehmen.
Diese Gruppe erhält eine Ultraschalluntersuchung zur Beurteilung des Mageninhalts.
|
Eine Magenultraschalluntersuchung ist ein einfacher, schneller, nicht-invasiver diagnostischer Test am Krankenbett, der eine qualitative und quantitative Beurteilung des Mageninhalts ermöglicht.
Es sind keine Risiken einer Magen-Ultraschalluntersuchung bekannt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Auftreten einer verzögerten Magenentleerung
Zeitfenster: Dies wird präoperativ im Aufenthaltsraumbereich gemessen.
|
Eine verzögerte Magenentleerung wird durch das Vorhandensein fester Nahrung, dickflüssiger Flüssigkeiten oder eines bestimmten Volumens (>1,5 ml/kg) klarer Flüssigkeit im Magenultraschall definiert.
|
Dies wird präoperativ im Aufenthaltsraumbereich gemessen.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Nichts durch den Mund (NPO)-Intervalle
Zeitfenster: Dies wird präoperativ im Aufenthaltsraumbereich gemessen.
|
Messen Sie das NPO-Intervall nach den letzten Feststoffen, Flüssigkeiten und Clears präzise für eine Untergruppenanalyse.
|
Dies wird präoperativ im Aufenthaltsraumbereich gemessen.
|
Vorhandensein einer Magenperistaltik
Zeitfenster: Dies wird präoperativ im Aufenthaltsraumbereich gemessen.
|
Die Magenperistaltik wird im Magenultraschall als vorhanden/nicht vorhanden eingestuft
|
Dies wird präoperativ im Aufenthaltsraumbereich gemessen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Oliver Panzer, MD, Hospital for Special Surgery, Department of Anesthesiology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nakatani Y, Maeda M, Matsumura M, Shimizu R, Banba N, Aso Y, Yasu T, Harasawa H. Effect of GLP-1 receptor agonist on gastrointestinal tract motility and residue rates as evaluated by capsule endoscopy. Diabetes Metab. 2017 Oct;43(5):430-437. doi: 10.1016/j.diabet.2017.05.009. Epub 2017 Jun 23.
- Silveira SQ, da Silva LM, de Campos Vieira Abib A, de Moura DTH, de Moura EGH, Santos LB, Ho AM, Nersessian RSF, Lima FLM, Silva MV, Mizubuti GB. Relationship between perioperative semaglutide use and residual gastric content: A retrospective analysis of patients undergoing elective upper endoscopy. J Clin Anesth. 2023 Aug;87:111091. doi: 10.1016/j.jclinane.2023.111091. Epub 2023 Mar 2.
- Maselli DB, Camilleri M. Effects of GLP-1 and Its Analogs on Gastric Physiology in Diabetes Mellitus and Obesity. Adv Exp Med Biol. 2021;1307:171-192. doi: 10.1007/5584_2020_496.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-0867
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Glucagon-ähnliches Peptid 1
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichGerman Research Foundation; Philipps University Marburg Medical CenterAbgeschlossenVerdauungsphysiologie | Magen-Darm-Motilität | Magen-Darm-Hormone | Glucagon-ähnliches Peptid 1 | Exendin (9-39)Deutschland
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUnbekanntWirkung von Glucagon-ähnlichem Peptid 2 auf die Beweglichkeit der GallenblaseDänemark
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAbgeschlossenRaucherentwöhnung | Verlangen | Gewichtsveränderung, Körper | Glucagon-ähnliches Peptid-1Schweiz
-
Chinese PLA General HospitalAbgeschlossenKoronarangiographie | Glucagon-ähnliches Peptid-1
-
Chinese PLA General HospitalUnbekanntKoronarangiographie | Glucagon-ähnliches Peptid 1China
-
Amsterdam UMC, location VUmcAbgeschlossenDiabetes Mellitus | Diabetische Nephropathie | Diabetische Nierenerkrankung | Glucagon-ähnliches Peptid 1Niederlande
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenDanish Heart FoundationAbgeschlossenTyp 2 Diabetes | Blutkreislauf | Menschliche Physiologie | Glucagon-ähnliches Peptid-1 | BlutdruckDänemark
-
Chinese PLA General HospitalAbgeschlossenBlutung | Komplikationen | STEMI - Myokardinfarkt mit ST-Hebung | Glucagon-ähnliches Peptid-1
-
Filip Krag KnopUniversity of CopenhagenAbgeschlossenBewertung des Einflusses von Gallensäuren auf die Sekretion von menschlichem Glukagon-ähnlichem Peptid-1Dänemark
-
Medical University of South CarolinaAbgeschlossenDiabetes | Glucagon-ähnliches Peptid 1 | GLP-1 | Aspiration des MageninhaltsVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Magenultraschalluntersuchung
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrutierungZerebralparese | Entwicklungsstörung | Pädiatrische neurologische StörungItalien
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrutierung
-
University of California, San FranciscoAbgeschlossenNephrolithiasisVereinigte Staaten
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBeendet
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...RekrutierungGastropareseVereinigte Staaten
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAbgeschlossenSymptomatischer Knoten in der BrustVereinigte Staaten
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...AbgeschlossenDoppler-Messung der GebärmutterarterieNiederlande
-
Chongqing Medical UniversityRekrutierungSchmerzhafte diabetische NeuropathieChina
-
ReCor Medical, Inc.Noch keine RekrutierungHerz-Kreislauf-Erkrankungen | Gefäßerkrankungen | Hypertonie
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrutierungTrauma-Verletzung | BlutungswundeIsrael